Społecznościowy Program Integrujący Prowadzone przez Pielęgniarki Ćwiczenia Umysł-Ciało i Żywienie w Celu Przeciwdziałania Wyniszczeniu (N-CARE Frailty)

Próbka została wybrana na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Kryteria włączenia obejmowały wiek ≥ 65 lat, wynik w skali FRAIL wynoszący 0 (silny), 1-3 (przed słabością) i 4-5 (słaby), zdolność do samodzielnego stania i chodzenia bez stałych pomocy, gotowość do udziału w 8-tygodniowym programie (trzy sesje tygodniowo) oraz udzielenie pisemnej zgody. Kryteria wykluczenia obejmowały poważne schorzenia serca lub układu oddechowego, które stanowiłyby przeciwwskazanie do ćwiczeń, umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA-InaMSE <18), niedawne udar mózgu lub poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz znane alergie lub nietolerancje na suplementy białkowe. 48 respondentów zostało losowo przydzielonych (stratyfikowanych według płci i poziomu słabości) do jednej z trzech grup. Respondenci spełniający kryteria otrzymają pełne wyjaśnienie celów badania, procedur, potencjalnych korzyści, minimalnych ryzyk oraz prawa do wycofania się w dowolnym momencie bez konsekwencji. Po zrozumieniu wszystkich tych informacji respondentów poprosi się o dobrowolną zgodę poprzez podpisanie formularza świadomej zgody. Po udzieleniu zgody badacze przeprowadzą bezpośrednią zbiórkę danych. W tym badaniu uczestnicy przejdą serię procesów badawczych w ciągu kilku tygodni. W tygodniu 1 przeprowadzono bezpośrednią zbiórkę danych poprzez badania fizykalne i pomiary przed interwencją. Proces ten obejmował pomiar funkcji fizycznej za pomocą Short Physical Performance Battery (SPPB) i testu Time Up and Go (TUGT), pomiar funkcji oddechowej za pomocą pikflometru oraz badanie składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA). Dodatkowo pobrano próbki krwi w celu analizy poziomów biomarkerów zapalnych, mianowicie interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α). Dodatkowo pobrano próbki krwi w celu analizy poziomów biomarkerów zapalnych, mianowicie interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α). Pobrano w celu analizy poziomów biomarkerów zapalnych, mianowicie interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α).

Respondenci w grupie kontrolnej w tygodniach 2, 3 i 4 otrzymają edukację na temat fizycznych zmian u osób starszych, zdrowych nawyków stylu życia dla zdrowego starzenia się oraz będą uczestniczyć w zintegrowanych działaniach punktu opieki zdrowotnej (Posyandu). W kolejnych tygodniach, tj. tygodniach 5, 6, 7 i 8, zostanie zapewniona edukacja na temat problemów fizycznych występujących u osób starszych, działań podejmowanych w celu zapobiegania słabości, odżywiania wspomagającego zapobieganie słabości oraz uczestnictwa w działaniach Posyandu. Realizacja edukacji i Posyandu będzie dostosowana do harmonogramu Posyandu w regionie. Respondenci w grupie ćwiczeń umysł-ciało będą uczestniczyć w programie ćwiczeń mającym na celu poprawę siły mięśniowej, równowagi, składu ciała i funkcji oddechowej poprzez delikatne, zintegrowane ruchy, skupiając się na powolnym oporze, kontroli oddechu i relaksacji. Ćwiczenia są prowadzone trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, z pomocą przy każdej sesji w celu zapewnienia bezpieczeństwa i prawidłowej techniki. Program składa się z trzech komponentów: Rozgrzewka (5 minut): rozciąganie głowy, ramion, bioder i kolan, Główne ćwiczenia (30 minut): powolny trening oporowy z użyciem taśm oporowych oraz ćwiczenia równowagi i koordynacji z ćwiczeń Otago, Wyciszenie (10 minut): statyczne rozciąganie i medytacja oddechowa z jogą na krześle. W grupie kombinowanej respondenci uczestniczą w całym programie ćwiczeń umysł-ciało jak w poprzedniej grupie oraz otrzymują dodatkowe suplementację odżywczą białkową w postaci mleka Ensure Gold Strength Pro w dawce 1,2 g/kgmc/dzień podczas 8-tygodniowego okresu interwencji, spożywanego codziennie po śniadaniu lub po sesji ćwiczeń. Dodatkowo respondenci otrzymają również sesję edukacyjną na temat sposobu spożywania mleka Ensure Gold Strength Pro. Próbka 16 uczestników na grupę została użyta jako punkt odniesienia, ponieważ jest odpowiednia do wykrywania wczesnych trendów skuteczności w pilotażowym badaniu opartym na społeczności. Analiza danych obejmie statystyki opisowe związane z charakterystyką wyjściową uczestników. Porównania międzygrupowe i wewnątrzgrupowe będą przeprowadzane przy użyciu modeli efektów mieszanych lub ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny zmian w czasie i różnic między grupami interwencyjnymi. Analiza zamiaru leczenia (ITT) zostanie zastosowana do obsługi brakujących danych, zapewniając wiarygodność wyników. Aby kontrolować potencjalny błąd typu I wynikający z wielokrotnych porównań, zostanie zastosowana korekta Bonferroniego. Istotność statystyczna będzie określana na poziomie p < 0,05. Badanie to zostanie przejrzane i zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Airlangga. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe wyjaśnienie procedur badania i udzielą pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem. Poufność i anonimowość danych będą ściśle przestrzegane przez cały okres badania. Badanie to niesie minimalne ryzyko dla uczestników, ponieważ wszystkie aktywności są wykonywane z niską intensywnością, a ciągłe monitorowanie będzie prowadzone podczas każdej sesji w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników.