Komunitní program integrující vedené zdravotní sestrou cvičení mysli a těla a výživu pro křehkost (N-CARE Frailty)

Vzorek byl vybrán na základě inkluzních a exkluzních kritérií. Inkluzní kritéria byla věk ≥ 65 let, skóre FRAIL škály 0 (robustní), 1-3 (pre-frail) a 4-5 (frail), schopnost stát a chodit samostatně bez trvalých pomůcek, ochota účastnit se 8týdenního programu (tři sezení týdně) a poskytnutí písemného souhlasu. Exkluzní kritéria zahrnovala závažné srdeční nebo respirační stavy, které by kontraindikovaly cvičení, středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu (MoCA-InaMSE <18), nedávnou mozkovou příhodu nebo závažnou muskuloskeletální poruchu a známé alergie nebo intolerance na proteinové doplňky. 48 respondentů bylo náhodně zařazeno (stratifikováno podle pohlaví a úrovně frailty) do jedné ze tří skupin. Respondentům, kteří splní kritéria, bude poskytnuto úplné vysvětlení výzkumných cílů, postupů, potenciálních přínosů, minimálních rizik a práva odstoupit kdykoli bez následků. Po pochopení všech těchto informací bude respondentům požádáno o poskytnutí dobrovolného souhlasu podepsáním formuláře informovaného souhlasu. Jakmile bude souhlas udělen, výzkumníci provedou přímý sběr dat. V této studii budou subjekty podstupovat sérii výzkumných procesů během několika týdnů. V 1. týdnu byl proveden přímý sběr dat prostřednictvím fyzických vyšetření a měření před intervencí. Tento proces zahrnoval měření fyzické funkce pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB) a Time Up and Go Test (TUGT), měření respirační funkce pomocí špičkového průtokoměru a vyšetření tělesného složení pomocí Bioelektrické Impedanční Analýzy (BIA). Kromě toho byly odebrány vzorky krve k analýze hladin zánětlivých biomarkerů, konkrétně Interleukin-6 (IL-6) a Tumor Necrosis Factor-α. Kromě toho byly odebrány vzorky krve k analýze hladin zánětlivých biomarkerů, konkrétně Interleukin-6 (IL-6) a Tumor Necrosis Factor-α. byly odebrány k analýze hladin zánětlivých biomarkerů, konkrétně Interleukin-6 (IL-6) a Tumor Necrosis Factor-α.

Respondenti v kontrolní skupině ve 2., 3. a 4. týdnu obdrží vzdělání o fyzických změnách u starších osob, zdravých životních návycích pro zdravé stárnutí a budou se účastnit aktivit integrovaného zdravotního střediska (Posyandu). V následujících týdnech, konkrétně v 5., 6., 7. a 8. týdnu, bude poskytnuto vzdělání o fyzických problémech, které se vyskytují u starších osob, aktivitách prováděných k prevenci frailty, výživě, která pomáhá předcházet frailty, a účasti na aktivitách Posyandu. Realizace vzdělání a Posyandu bude přizpůsobena harmonogramu Posyandu v regionu. Respondenti ve skupině mind-body cvičení budou následovat cvičební program zaměřený na zlepšení svalové síly, rovnováhy, tělesného složení a respirační funkce prostřednictvím jemných, integrovaných pohybů se zaměřením na pomalý odpor, kontrolu dechu a relaxaci. Cvičení se provádějí třikrát týdně po dobu 8 týdnů, s asistencí při každém sezení, aby byla zajištěna bezpečnost a správná technika. Program se skládá ze tří složek: Rozcvička (5 minut): protažení hlavy, ramen, boků a kolen, Hlavní cvičení (30 minut): pomalý odporový trénink pomocí odporových pásků a cvičení rovnováhy a koordinace z cvičení Otago, Zklidnění (10 minut): statické protažení a dechová meditace s židlovou jógou. V kombinované skupině respondenti následují celý program mind-body cvičení jako v předchozí skupině a navíc dostávají proteinovou nutriční suplementaci ve formě mléka Ensure Gold Strength Pro v dávce 1,2 gramů/kg tělesné hmotnosti/den během 8týdenního intervenčního období, konzumovaného denně po snídani nebo po cvičebním sezení. Kromě toho respondenti také obdrží vzdělávací sezení o tom, jak konzumovat mléko Ensure Gold Strength Pro. Vzorek 16 účastníků na skupinu byl použit jako reference, protože je vhodný pro detekci raných trendů účinnosti v pilotní studii založené na komunitě. Analýza dat bude zahrnovat deskriptivní statistiku týkající se základních charakteristik účastníků. Meziskupinová a vnitroskupinová srovnání budou provedena pomocí smíšených efektových modelů nebo ANOVA s opakovanými měřeními k posouzení změn v čase a rozdílů mezi intervenčními skupinami. K analýze záměru léčit (ITT) bude aplikováno zpracování chybějících dat, což zajistí spolehlivost výsledků. Pro kontrolu potenciální chyby typu I způsobené vícenásobnými srovnáními bude aplikována Bonferroniho korekce. Statistická významnost bude stanovena na prahu p < 0,05. Tato studie bude přezkoumána a schválena Etickou komisí Fakulty ošetřovatelství Univerzity Airlangga. Všichni účastníci obdrží podrobné vysvětlení postupů studie a poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí. Důvěrnost a anonymita dat bude po celou dobu studie přísně zachována. Tato studie nese minimální riziko pro účastníky, protože všechny aktivity jsou prováděny s nízkou intenzitou a během každého sezení bude prováděno průběžné monitorování, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků.