座位行動、身体活動パターン、および心臓代謝健康 (SPARC)
座りがちな生活から動く生活へ:身体活動パターンが座位行動を減らし、心臓代謝の健康をサポートする方法
世界保健機関(WHO)によると、慢性疾患は世界的な主要な公衆衛生上の懸念事項であり、世界中で死亡率の主要な原因となっています。 エビデンスに基づいた行動がなければ、慢性疾患による世界の年間死亡者数は2030年までに5,500万人に増加すると予測されており、社会経済的コストの大幅な増加を伴います。 この文脈において、WHOは2型糖尿病(T2DM)と心血管疾患(CVD)を、心臓代謝健康に関連する重要な慢性疾患として特定しています。
座りがちな行動(SB)と身体活動不足は、T2DMとCVDの発症における相互依存的なリスク要因として認識されています。 SBは、座位または臥位の姿勢をとりながら、低いエネルギー消費を特徴とする、覚醒時のあらゆる行動を指します。一方、身体活動不足は、中程度から高強度の身体活動(MVPA)の不十分なレベル(週150分未満)を示します。 客観的測定を用いた研究では、西洋の成人は平均して1日8〜12時間をSBに費やしており、その大部分は長時間の座りがちな状態(30分以上持続)に費やされていることが示されています。 さらに、世界の成人の最大30%が身体活動不足であり、高所得国ではより高いレベルの不活動がみられます。 この文脈において、過度の長時間のSB(しばしば身体活動不足と組み合わさって)が心臓代謝健康に悪影響を及ぼし、インスリン抵抗性、脂肪増加、脂質プロファイルの悪化、内皮機能障害に寄与することが明らかになっています。 T2DMとCVDへの有害な影響を考慮すると、SBを減らし身体活動(PA)を促進することを目的とした戦略は、さらなる調査が必要です。
低強度のPAであってもSBを減らし定期的に中断することは、十分なMVPAとともに、健康な心臓代謝プロファイルを維持するために重要です。 これを反映して、WHOガイドラインは、個人が週に150〜300分の中強度の身体活動、75〜150分の高強度の身体活動、または同等の組み合わせに従事することを推奨しています。 特筆すべきは、2020年のWHOガイドラインが初めてSBに関する推奨事項を含め、座りがちな時間を制限する重要性を強調したことです。 WHOは、いかなる強度の身体活動でSBを置き換えることでも健康上の利益が得られると述べています。 しかし、これらの推奨事項は依然として非指示的でやや曖昧であり、主に座りがちな時間を中断するために必要なPAの最適な頻度、強度、持続時間に関する確固たる科学的証拠の欠如によるものです。 長時間のSBに関する具体的なガイドラインの欠如は、この証拠のギャップを反映しています。 政策開発を支援するためには、座りがちな時間を減らすための効果的で実用的な戦略を評価するために、よく設計された無作為化比較試験が必要です。
これまでに、SB中断の短期的な心臓代謝健康への影響は、当研究グループ、協力者の研究室研究、および他の国際的研究者によって調査され、以下のことが示されています:1)より頻繁なSB中断は特にグルコース代謝とインスリン感受性に影響する;2)より高強度の中断は心臓保護適応と関連している;3)より長い持続時間のSB中断は脂質代謝にプラスの影響を与える。 しかし、現実世界の条件下では、SB中断の頻度、強度、持続時間が通常相互作用するため、心臓代謝健康へのそれらの複合効果はさらなる調査が必要です。 多くの研究はすでに、心臓代謝健康に関する頻度、持続時間、強度に関して異なるSB中断パターンの単離効果を比較しています。 しかし、エネルギー消費量を合わせたこれらの異なるアプローチの複合効果はまだ明確ではありません。 したがって、我々は、異なる活動パターンの心臓代謝健康(インスリン感受性と血管機能)への有効性を、座りがちな対照条件と比較するバランスの取れたクロスオーバー研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wouter Franssen, PhD
- 電話番号:+32(0)11 29 21 29
- メール:wouter.franssen@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bert Op 't Eijnde, PhD
- メール:bert.opteijnde@uhasselt.be
研究場所
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Limburg
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Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
- Hasselt University
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コンタクト:
- Bert Op 't Eijnde, PhD
- メール:bert.opteijnde@uhasselt.be
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コンタクト:
- Wouter Franssen, PhD
- メール:wouter.franssen@uhasselt.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの成人
- 座りがちな生活(1日9時間以上)
- 週3回未満の運動セッション
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を予定している
- 身体活動に対する既知の禁忌症がある
- 女性は週14回以上、男性は週20回以上のアルコール摂取
- 研究期間中にエネルギー制限食を伴う減量プログラムに参加している
- 過去1か月間の体重が安定していない
- 既知の心代謝系健康関連疾患と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
6時間にわたる長時間の着座
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実験的:持続的な中程度の強度の身体活動
6時間の試験日において、中程度の強度の連続的な身体活動を1回行います。
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6時間の試験日中に、中等度の強度の連続的な身体活動を1回行います。
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実験的:持続的な中等度の身体活動 + 軽度の身体活動の休憩
6時間の試験日において、中強度の連続的な身体活動の1回分を、30分ごとの低強度身体活動休憩と組み合わせます。
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6時間の試験日中に、中等度の強度の連続的な身体活動を1回行います。
6時間のテスト日において、30分ごとに軽度の身体活動休憩を実施する。
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実験的:継続的な中程度の強度の身体活動 + 高強度の身体活動ブレイク
中等度の強度の連続的な身体活動を1回行い、6時間のテスト日において30分ごとに高強度の身体活動ブレイクを組み合わせます。
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6時間の試験日中に、中等度の強度の連続的な身体活動を1回行います。
6時間のテスト日において、30分ごとに高強度の身体活動ブレークを実施する。
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実験的:軽度の身体活動ブレーク
6時間の試験日において、30分ごとに軽度の身体活動休憩を挟むことで、長時間の座位を中断します。
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6時間のテスト日において、30分ごとに軽度の身体活動休憩を実施する。
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実験的:高強度身体活動ブレーク
6時間のテスト日において、30分ごとに高強度の身体活動ブレイクを挟み、長時間の着座を中断します。
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6時間のテスト日において、30分ごとに高強度の身体活動ブレークを実施する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後インスリン応答曲線下面積の総和と増分
時間枠:血液サンプルは、6時間の試験日の0、30、60、120、180、210、240、300、360分に採取されます。
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インスリン濃度は、6時間の試験期間中に9つの時点で血清サンプルを採取して評価されます。
食後反応は、6時間の期間における曲線下面積(AUC)として定量化されます。
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血液サンプルは、6時間の試験日の0、30、60、120、180、210、240、300、360分に採取されます。
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血管内皮機能
時間枠:FMD測定は、試験日の開始時(午前8時30分)と6時間後(午後2時30分)に実施されます。
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血管内皮機能は、公表されたガイドラインに従ってフロー媒介性拡張(FMD)によって評価されます。
これらの測定は午前8時に行われ、表在性大腿動脈のドップラー超音波画像検査を伴います。
カフは右下肢に装着され、表在性大腿動脈は縦方向に撮像されます。
FMDはベースライン時および5分間の閉塞相(反応性充血反応)後に測定されます。
FMDは、ピーク径とベースライン径の間の百分率差(FMD%)として定量化されます。
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FMD測定は、試験日の開始時(午前8時30分)と6時間後(午後2時30分)に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能
時間枠:ベースライン測定
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心肺持久力は、自発的疲労に至るまで、肺ガス交換分析(Metalyzer IIIb)を備えた自転車での段階的心肺運動負荷試験(CPET)を用いて、ピーク酸素摂取量(V̇O2peak)として測定されます。
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ベースライン測定
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座位時間
時間枠:スクリーニング訪問後、連続7日間測定
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Sedentary time will be quantified using the activPAL3™ activity monitor.
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スクリーニング訪問後、連続7日間測定
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体格指数
時間枠:ベースライン測定
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ボディマス指数(BMI;kg/m²)は体重と身長の測定値から計算されます(体重/身長²)。
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ベースライン測定
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中程度から激しい身体活動
時間枠:スクリーニング訪問後の7日間連続で測定
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中程度から高強度の身体活動は、activPAL3™ 活動モニターを使用して定量化されます。
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スクリーニング訪問後の7日間連続で測定
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体重
時間枠:ベースライン測定
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体重(下着着用)は、デジタルバランス計を使用して0.1kg単位で測定されます。
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ベースライン測定
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高比重リポ蛋白コレステロール濃度
時間枠:血液サンプルは検査日の始め(午前8時)に採取されます。
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高比重リポ蛋白コレステロール濃度は、空腹時血漿サンプルで測定されます
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血液サンプルは検査日の始め(午前8時)に採取されます。
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総コレステロール濃度
時間枠:血液サンプルは、試験日の開始時(午前8時)に採取されます。
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総コレステロール濃度は、空腹時血漿サンプルで測定されます
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血液サンプルは、試験日の開始時(午前8時)に採取されます。
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食後血糖応答曲線下の総面積および増分面積
時間枠:血液サンプルは、6時間の検査日の0、30、60、120、180、210、240、300、360分に採取されます。
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血糖値濃度は、6時間の試験期間中に9つの時点で血漿サンプルにて評価されます。
食後反応は、6時間期間全体の曲線下面積(AUC)として定量化されます。
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血液サンプルは、6時間の検査日の0、30、60、120、180、210、240、300、360分に採取されます。
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食後インスリン反応曲線下の総面積および増分面積
時間枠:6時間のテスト日において、0、30、60、120、180、210、240、300、360分の時点で血液サンプルを採取します。
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トリグリセリド濃度は、6時間の試験期間中に9つの時点で血漿サンプルを測定します。
食後反応は、6時間期間中の曲線下面積(AUC)として定量化されます。 |
6時間のテスト日において、0、30、60、120、180、210、240、300、360分の時点で血液サンプルを採取します。
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ピーク心拍数
時間枠:ベースライン測定
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心肺運動負荷試験中に評価された最高心拍数
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ベースライン測定
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血圧
時間枠:血圧は、スクリーニング訪問時に測定され、6時間のテスト日には0、60、120、180、240、300、360分時に1時間ごとに測定されます。
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参加者が室温一定(21℃)の静かな部屋で仰臥位となり、10分間の初期安静期間を経た後、電子血圧計(オムロン®)を用いて左腕から収縮期血圧および拡張期血圧(BP;単位mmHg)を、血圧が安定するまで2分間隔で少なくとも3回測定し、最終3回の測定値の平均値として記録する。
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血圧は、スクリーニング訪問時に測定され、6時間のテスト日には0、60、120、180、240、300、360分時に1時間ごとに測定されます。
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体脂肪率
時間枠:ベースライン測定
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体脂肪率は、デュアルエネルギーX線吸収測定法を用いて評価されます。
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ベースライン測定
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低密度リポ蛋白コレステロール濃度
時間枠:血液サンプルは検査日の始め(午前8時)に採取されます。
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低密度リポ蛋白コレステロール濃度は、空腹時血漿サンプルで測定されます
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血液サンプルは検査日の始め(午前8時)に採取されます。
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ウエスト周囲長
時間枠:ベースライン測定
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ベースライン測定
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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