久坐行为、体力活动模式与心脏代谢健康 (SPARC)
从久坐到活动：体育活动模式如何减少久坐行为并促进心脏代谢健康
根据世界卫生组织（WHO）的数据，慢性病是全球主要的公共卫生问题，也是全球范围内导致死亡的主要原因。 如果不采取基于证据的行动，预计到2030年，全球每年因慢性病导致的死亡人数将上升至5500万，同时社会经济成本也将大幅增加。 在此背景下，世界卫生组织将2型糖尿病（T2DM）和心血管疾病（CVD）确定为与心脏代谢健康相关的关键慢性病。
久坐行为（SB）和缺乏身体活动均已被认为是导致2型糖尿病和心血管疾病发展的相互依存风险因素。 SB指的是任何清醒状态下的行为，其特点是能量消耗低，同时处于坐姿或躺姿；而缺乏身体活动则表示中等至剧烈强度身体活动（MVPA）水平不足（每周<150分钟）。 使用客观测量方法的研究表明，西方成年人平均每天有8-12小时处于久坐状态，其中大部分时间是在长时间的久坐时段（持续≥30分钟）中度过的。 此外，全球高达30%的成年人缺乏身体活动，高收入国家的缺乏活动水平更高。 在此背景下，显然过度的长时间久坐行为，通常与缺乏身体活动相结合，会对心脏代谢健康产生负面影响，导致胰岛素抵抗、脂肪增加、血脂状况不良和内皮功能障碍。 鉴于久坐行为和缺乏身体活动对2型糖尿病和心血管疾病的有害影响，旨在减少久坐行为并促进身体活动（PA）的策略值得进一步研究。
减少并定期中断久坐行为，即使是低强度的身体活动，同时保持足够的中等至剧烈强度身体活动，对于维持健康的心脏代谢状况至关重要。 基于此，世界卫生组织的指南建议个人每周进行150-300分钟的中等强度身体活动，75-150分钟的剧烈强度身体活动，或等效组合。 值得注意的是，2020年世界卫生组织的指南首次纳入了关于久坐行为的建议，强调了限制久坐时间的重要性。 世界卫生组织指出，用任何强度的身体活动替代久坐行为都可以带来健康益处。 然而，这些建议仍然是非规定性的，且有些模糊，主要是由于缺乏关于中断久坐时间所需身体活动的最佳频率、强度和持续时间的可靠科学证据。 缺乏关于长时间久坐行为的具体指南反映了这一证据缺口。 为了支持政策制定，需要进行精心设计的随机对照试验，以评估减少久坐时间的有效且实用的策略。
到目前为止，我们的研究小组、合作者的实验室研究以及其他国际研究人员已经调查了中断久坐行为对短期心脏代谢健康的影响，表明：1）更频繁的中断久坐行为尤其影响葡萄糖代谢和胰岛素敏感性；2）更高强度的中断与心脏保护性适应相关；以及3）更长时间的中断久坐行为对脂质代谢有积极影响。 然而，因为在现实世界条件下，中断久坐行为的频率、强度和持续时间通常会相互作用，它们对心脏代谢健康的综合影响需要进一步研究。 许多研究已经比较了不同中断久坐行为模式（在频率、持续时间和强度方面）对心脏代谢健康的孤立影响。 然而，这些不同方法在能量消耗匹配下的综合效果尚不清楚。 因此，我们进行了一项平衡的交叉研究，其中将不同活动模式对心脏代谢健康（胰岛素敏感性和血管功能）的效果与久坐对照条件进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Wouter Franssen, PhD
- 电话号码：+32(0)11 29 21 29
- 邮箱：wouter.franssen@uhasselt.be
研究联系人备份
- 姓名：Bert Op 't Eijnde, PhD
- 邮箱：bert.opteijnde@uhasselt.be
学习地点
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Limburg
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Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
- Hasselt University
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接触：
- Bert Op 't Eijnde, PhD
- 邮箱：bert.opteijnde@uhasselt.be
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接触：
- Wouter Franssen, PhD
- 邮箱：wouter.franssen@uhasselt.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在40-70岁之间的成年人
- 久坐（每日超过9小时）
- 每周运动次数少于3次
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 存在任何已知的身体活动禁忌症
- 女性每周饮酒量超过14次，男性每周饮酒量超过20次
- 在研究期间参与采用能量限制饮食的减重计划
- 过去一个月内体重不稳定
- 确诊患有任何已知的心血管代谢健康相关疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
长时间坐立6小时
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实验性的：持续中等强度体力活动
在6小时的测试日中，将进行一次中等强度的连续体力活动。
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在6小时的测试日中，将进行一次中等强度的连续体力活动。
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实验性的：持续中等强度体力活动 + 轻度体力活动间歇
在6小时的测试日中，每30分钟将进行一次中等强度的连续体力活动，并与低强度体力活动休息相结合。
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在6小时的测试日中，将进行一次中等强度的连续体力活动。
在6小时的测试日中，每30分钟进行一次低强度体力活动休息。
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实验性的：持续中等强度体力活动 + 高强度体力活动间歇
在为期6小时的测试日中，每30分钟将进行一次中等强度的连续体力活动，并结合高强度体力活动休息。
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在6小时的测试日中，将进行一次中等强度的连续体力活动。
在6小时的测试日中，每30分钟进行一次高强度身体活动休息。
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实验性的：轻度强度体力活动休息
在6小时的测试日中，每30分钟将进行轻度体力活动休息以中断长时间静坐。
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在6小时的测试日中，每30分钟进行一次低强度体力活动休息。
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实验性的：高强度体能活动间歇
在6小时的测试日中，每30分钟将通过高强度体力活动休息来打断长时间静坐。
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在6小时的测试日中，每30分钟进行一次高强度身体活动休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后胰岛素反应曲线下总面积和增量面积
大体时间：在为期6小时的测试日内，将在第0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟采集血样。
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胰岛素浓度将在6小时测试期间的九个时间点通过血清样本进行评估。
餐后反应将量化为六小时期间曲线下面积（AUC）。
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在为期6小时的测试日内，将在第0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟采集血样。
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血管内皮功能
大体时间：FMD测量将在测试日开始（上午08:30）和6小时后（下午2:30）进行。
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血管内皮功能将根据已发布的指南通过血流介导的扩张（FMD）进行评估。
这些测量在上午8点进行，涉及对股浅动脉进行多普勒超声成像。
将在右小腿放置一个袖带，并对股浅动脉进行纵向成像。
FMD将在基线和5分钟闭塞期（反应性充血反应）后进行测量。
FMD将量化为峰值直径与基线直径之间的百分比差异（FMD%）。
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FMD测量将在测试日开始（上午08:30）和6小时后（下午2:30）进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间：基线测量
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心肺适能将通过分级心肺运动试验（CPET）在自行车上进行测量，使用肺气体交换分析仪（Metalyzer IIIb）直至自愿力竭，以峰值摄氧量（V̇O2peak）作为评估指标。
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基线测量
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久坐时间
大体时间：在筛选访视后连续测量7天
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久坐时间将使用 activPAL3™ 活动监测器进行量化。
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在筛选访视后连续测量7天
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体重指数
大体时间：基线测量
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身体质量指数（BMI；千克/平方米）是根据体重和身高测量值（体重/身高²）计算得出的。
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基线测量
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中等至剧烈强度体力活动
大体时间：在筛选访视后连续测量7天
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将使用 activPAL3™ 活动监测器对中度至剧烈体力活动进行量化。
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在筛选访视后连续测量7天
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体重
大体时间：基线测量
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穿着内衣时，使用数字平衡秤测量体重，精确到0.1公斤。
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基线测量
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高密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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高密度脂蛋白胆固醇浓度将在空腹血浆样本中进行测量
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血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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总胆固醇浓度
大体时间：血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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总胆固醇浓度将在空腹血浆样本中进行测量
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血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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餐后血糖反应曲线下总面积和增量面积
大体时间：在6小时的测试日中，将在0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟时采集血样。
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在6小时的测试期内，将在九个时间点评估血浆样本中的葡萄糖浓度。
餐后反应将量化为六小时期间曲线下面积（AUC）。
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在6小时的测试日中，将在0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟时采集血样。
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餐后胰岛素反应的总和增量曲线下面积
大体时间：血液样本将在6小时测试日的第0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟采集。
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将在6小时测试期间的九个时间点评估血浆样本中的甘油三酯浓度。
餐后反应将量化为六小时期间的曲线下面积（AUC）。
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血液样本将在6小时测试日的第0、30、60、120、180、210、240、300和360分钟采集。
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峰值心率
大体时间：基线测量
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心肺运动测试中评估的峰值心率
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基线测量
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血压
大体时间：血压将在筛选访视时进行测量，并在6小时测试日的第0、60、120、180、240、300和360分钟每小时测量一次。
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在恒温（21°C）的安静房间内，参与者以仰卧位进行10分钟的初始休息后，将使用电子血压计（Omron®）从左臂测量收缩压和舒张压（BP；单位为mmHg），至少测量3次，每次间隔2分钟，直至血压稳定，并记录为最后三次测量的平均值。
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血压将在筛选访视时进行测量，并在6小时测试日的第0、60、120、180、240、300和360分钟每小时测量一次。
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体脂率
大体时间：基线测量
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体脂百分比将使用双能X射线吸收测定法进行评估。
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基线测量
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低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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低密度脂蛋白胆固醇浓度将在空腹血浆样本中进行测量
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血液样本将在测试日开始时（上午8点）采集。
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腰围
大体时间：基线测量
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基线测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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