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Comportamento Sedentario, Modelli di Attività Fisica e Salute Cardiometabolica (SPARC)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Da Seduti in Movimento: Come i Modelli di Attività Fisica Possono Ridurre il Comportamento Sedentario e Sostenere la Salute Cardiometabolica

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie croniche rappresentano un'importante preoccupazione globale per la salute pubblica e la principale causa di mortalità in tutto il mondo. In assenza di azioni basate su prove, si prevede che le morti annuali globali per malattie croniche aumenteranno fino a 55 milioni nel 2030, accompagnate da un sostanziale aumento dei costi socio-economici. In questo contesto, l'OMS identifica il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e le malattie cardiovascolari (CVD) come condizioni croniche chiave di preoccupazione relative alla salute cardiometabolica.

Sia il comportamento sedentario (SB) che l'inattività fisica sono stati riconosciuti come fattori di rischio interdipendenti per lo sviluppo di T2DM e CVD. SB si riferisce a qualsiasi comportamento da svegli, caratterizzato da un basso dispendio energetico, mentre si è in posizione seduta o reclinata, mentre l'inattività fisica denota livelli insufficienti (<150 min a settimana) di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA). Studi che utilizzano misure oggettive hanno dimostrato che in media gli adulti occidentali trascorrono 8-12h in SB al giorno, di cui la maggior parte viene spesa in periodi sedentari prolungati (della durata di ≥30 min). Inoltre, fino al 30% degli adulti in tutto il mondo è fisicamente inattivo, con livelli più alti di inattività nei paesi ad alto reddito. In questo contesto, è diventato evidente che un eccessivo SB prolungato, spesso in combinazione con l'inattività fisica, influisce negativamente sulla salute cardiometabolica, contribuendo alla resistenza all'insulina, all'aumento dell'adiposità, a profili lipidici scarsi e alla disfunzione endoteliale. Dati i loro effetti dannosi su T2DM e CVD, le strategie volte a ridurre SB e promuovere l'attività fisica (PA) meritano ulteriori indagini.

Ridurre e interrompere regolarmente SB, anche con PA a bassa intensità, insieme a una sufficiente MVPA, è fondamentale per mantenere un profilo cardiometabolico sano. Riflettendo ciò, le linee guida dell'OMS consigliano agli individui di impegnarsi in 150-300 minuti di attività fisica di intensità moderata, 75-150 minuti di attività fisica di intensità vigorosa o una combinazione equivalente ogni settimana. È degno di nota che le linee guida dell'OMS del 2020 hanno incluso per la prima volta raccomandazioni su SB, sottolineando l'importanza di limitare il tempo sedentario. L'OMS afferma che sostituire SB con attività fisica di qualsiasi intensità può portare benefici per la salute. Tuttavia, queste raccomandazioni rimangono non prescrittive e alquanto vaghe, principalmente a causa della mancanza di solide prove scientifiche sulla frequenza, intensità e durata ottimali della PA necessarie per interrompere il tempo sedentario. L'assenza di linee guida specifiche su SB prolungato riflette questa lacuna di prove. Per supportare lo sviluppo di politiche, sono necessari studi randomizzati controllati ben progettati per valutare strategie efficaci e pratiche per ridurre il tempo sedentario.

Finora, gli effetti a breve termine sulla salute cardiometabolica delle interruzioni di SB sono stati indagati dal nostro gruppo di ricerca, studi di laboratorio di collaboratori e altri ricercatori internazionali, dimostrando che; 1) interruzioni di SB più frequenti influenzano soprattutto il metabolismo del glucosio e la sensibilità all'insulina; 2) interruzioni di intensità più elevata sono associate ad adattamenti cardioprotettivi e; 3) durate più lunghe delle interruzioni di SB influenzano positivamente il metabolismo lipidico. Tuttavia, poiché in condizioni del mondo reale la frequenza, l'intensità e la durata delle interruzioni di SB di solito interagiscono, i loro effetti combinati sulla salute cardiometabolica necessitano di ulteriori indagini. Molti studi hanno già confrontato gli effetti isolati di diversi modelli di interruzione di SB rispetto a frequenza, durata e intensità sulla salute cardiometabolica. Tuttavia, gli effetti combinati di questi diversi approcci abbinati per il dispendio energetico non sono ancora chiari. Pertanto, conduciamo uno studio incrociato bilanciato in cui l'efficacia di distinti modelli di attività sulla salute cardiometabolica (sensibilità all'insulina e funzione vascolare) sarà confrontata con una condizione di controllo sedentaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 70 anni
  • Sedentari (>9 ore al giorno)
  • < 3 sessioni di esercizio a settimana

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
  • Qualsiasi controindicazione nota all'attività fisica
  • >14 consumi alcolici a settimana per le donne e >20 consumi alcolici a settimana per gli uomini
  • Coinvolti in un programma di riduzione del peso con una dieta a restrizione energetica durante il periodo di studio
  • Nessun peso corporeo costante nell'ultimo mese
  • Diagnosticati con qualsiasi malattia nota correlata alla salute cardiometabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Seduta prolungata per 6 ore
Sperimentale: Attività fisica continua di intensità moderata
Una singola sessione continua di attività fisica di intensità moderata verrà eseguita durante la giornata di test di 6 ore.
Una singola sessione continua di attività fisica di intensità moderata sarà eseguita durante la giornata di test di 6 ore.
Sperimentale: Attività fisica continua di intensità moderata + interruzioni con attività fisica di intensità leggera
Un singolo periodo di attività fisica continuo di intensità moderata sarà combinato con pause di attività fisica di intensità leggera ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Una singola sessione continua di attività fisica di intensità moderata sarà eseguita durante la giornata di test di 6 ore.
Pause di attività fisica a bassa intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Sperimentale: Attività fisica continua di intensità moderata + pause di attività fisica ad alta intensità
Un'unica sessione continua di attività fisica di intensità moderata sarà combinata con pause di attività fisica ad alta intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Una singola sessione continua di attività fisica di intensità moderata sarà eseguita durante la giornata di test di 6 ore.
Pause con attività fisica ad alta intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Sperimentale: Interruzioni di attività fisica a bassa intensità
La seduta prolungata sarà interrotta da pause di attività fisica di bassa intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Pause di attività fisica a bassa intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Sperimentale: Pause per attività fisica ad alta intensità
La seduta prolungata sarà interrotta da pause di attività fisica ad alta intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Pause con attività fisica ad alta intensità ogni 30 minuti durante la giornata di test di 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area totale e incrementale sotto la curva della risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Le concentrazioni di insulina saranno valutate in campioni di siero in nove momenti temporali durante il periodo di test di 6 ore. Le risposte postprandiali saranno quantificate come l'area sotto la curva (AUC) durante il periodo di sei ore.
I campioni di sangue verranno prelevati a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: La misurazione della FMD sarà eseguita all'inizio (08:30) e dopo 6 ore (14:30) della giornata di test.
La funzione endoteliale vascolare sarà valutata mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD) secondo linee guida pubblicate. Queste misurazioni avvengono alle 8 del mattino e coinvolgono l'imaging ecografico doppler dell'arteria femorale superficiale. Un bracciale sarà posizionato sulla gamba destra inferiore e l'arteria femorale superficiale viene visualizzata longitudinalmente. L'FMD sarà misurato al basale e dopo una fase di occlusione di 5 minuti (risposta di iperemia reattiva). L'FMD sarà quantificato come la differenza percentuale tra il diametro di picco e quello basale (FMD%).
La misurazione della FMD sarà eseguita all'inizio (08:30) e dopo 6 ore (14:30) della giornata di test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness Cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Misurazione basale
La capacità cardiorespiratoria sarà misurata come consumo massimo di ossigeno (V̇O₂picco) utilizzando un test cardiopolmonare da sforzo graduale (CPET) su una cyclette con analisi degli scambi gassosi polmonari (Metalyzer IIIb) fino all'esaurimento volontario.
Misurazione basale
Tempo sedentario
Lasso di tempo: Misurato per 7 giorni consecutivi dopo la visita di screening
Il tempo sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Misurato per 7 giorni consecutivi dopo la visita di screening
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurazione basale
L'indice di massa corporea (IMC; kg/m²) è calcolato dalle misurazioni di peso e altezza (peso/altezza²).
Misurazione basale
Attività fisica moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Misurato per 7 giorni consecutivi dopo la visita di screening
L'attività fisica da moderata a vigorosa sarà quantificata utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Misurato per 7 giorni consecutivi dopo la visita di screening
Peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione basale
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia digitale a bilancia con precisione fino a 0,1 kg.
Misurazione basale
Concentrazione di colesterolo delle lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati all'inizio della giornata di test (ore 8).
La concentrazione di colesterolo delle lipoproteine ad alta densità sarà misurata in campioni di plasma a digiuno
I campioni di sangue verranno prelevati all'inizio della giornata di test (ore 8).
Concentrazione totale di colesterolo
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati all'inizio della giornata di test (alle 8:00).
La concentrazione di colesterolo totale verrà misurata in campioni di plasma a digiuno
I campioni di sangue verranno prelevati all'inizio della giornata di test (alle 8:00).
Area totale e incrementale sotto la curva della risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno raccolti a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Le concentrazioni di glucosio saranno valutate in campioni di plasma in nove momenti durante il periodo di test di 6 ore. Le risposte postprandiali saranno quantificate come l'area sotto la curva (AUC) durante il periodo di sei ore.
I campioni di sangue verranno raccolti a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Area totale e incrementale sotto la curva della risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Le concentrazioni di trigliceridi saranno valutate nei campioni di plasma in nove momenti temporali durante il periodo di test di 6 ore. Le risposte postprandiali saranno quantificate come area sotto la curva (AUC) durante il periodo di sei ore.
I campioni di sangue verranno prelevati a 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Misurazione basale
Frequenza cardiaca massima valutata durante il test da sforzo cardiopolmonare
Misurazione basale
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà misurata durante la visita di screening e ogni ora a 0, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Dopo un periodo di riposo iniziale di 10 minuti con i partecipanti in posizione supina in una stanza silenziosa a temperatura costante (21°C), la pressione arteriosa sistolica e diastolica (PA; in mmHg) sarà misurata almeno 3 volte a intervalli di 2 minuti fino a quando la PA non sarà stabile, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®) dal braccio sinistro e documentata come valore medio delle tre misurazioni finali.
La pressione sanguigna sarà misurata durante la visita di screening e ogni ora a 0, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti durante la giornata di test di 6 ore.
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione basale
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Misurazione basale
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati all'inizio della giornata di test (ore 8:00).
La concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità sarà misurata in campioni di plasma a digiuno
I campioni di sangue saranno prelevati all'inizio della giornata di test (ore 8:00).
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Misurazione basale
Misurazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CME2025/100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica continua di intensità moderata

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