Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülő Életmód, Fizikai Aktivitási Minták és Kardio-metabolikus Egészség (SPARC)

2026. február 10. frissítette: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Ülésből mozgásba: Hogyan csökkenthetik a fizikai aktivitási minták az ülő életmódot és támogathatják a kardio-metabolikus egészséget

A Világ Egészségügyi Szervezete (WHO) szerint a krónikus betegségek jelentős globális közegészségügyi aggodalomra adnak okot, és a vezető halálokok világszerte. Bizonyítékokon alapuló intézkedések hiányában a krónikus betegségekből származó globális éves halálesetek várhatóan 55 millióra emelkednek 2030-ra, jelentős társadalmi-gazdasági költségek növekedésével együtt. Ebben a kontextusban a WHO a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM) és a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) azonosítja a kardiometabolikus egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú krónikus állapotokként.

Mind a ülő életmód (SB), mind a fizikai inaktivitás egymástól függő kockázati tényezőként ismertek fel a T2DM és CVD kialakulásában. Az SB bármely ébrenléti viselkedést jelent, amelyet alacsony energiafelhasználás jellemez, ülő vagy fekvő testtartásban, míg a fizikai inaktivitás elégtelen szintű (<150 perc hetente) közepes- vagy intenzív testmozgást (MVPA) jelöl. Objektív méréseket alkalmazó tanulmányok kimutatták, hogy a nyugati felnőttek átlagosan 8-12 órát töltenek SB-vel naponta, amelynek nagy részét hosszabb ülő időszakokban (≥30 percig tartó) töltik. Ezen felül, a felnőttek akár 30%-a világszerte fizikailag inaktív, magasabb inaktivitási szintekkel a magas jövedelmű országokban. Ebben a kontextusban nyilvánvalóvá vált, hogy a túlzott, hosszú SB, gyakran a fizikai inaktivitással kombinálva, negatívan befolyásolja a kardiometabolikus egészséget, hozzájárulva az inzulinrezisztenciához, megnövekedett elhízáshoz, rossz lipidprofilhoz és endotél diszfunkcióhoz. Káros hatásaik miatt a T2DM-re és CVD-re, az SB csökkentésére és a fizikai aktivitás (PA) előmozdítására irányuló stratégiák további vizsgálatot igényelnek.

Az SB csökkentése és rendszeres megszakítása, még alacsony intenzitású PA-val is, a kellő MVPA mellett, elengedhetetlen az egészséges kardiometabolikus profil fenntartásához. Ezt tükrözve, a WHO irányelvei azt javasolják, hogy az egyének vegyenek részt heti 150-300 perc közepes intenzitású, 75-150 perc intenzív testmozgásban, vagy ezek egyenértékű kombinációjában. Megjegyezendő, hogy a 2020-as WHO irányelvek először foglalták magukba ajánlásokat az SB-ről is, hangsúlyozva az ülő idő korlátozásának fontosságát. A WHO szerint az SB bármilyen intenzitású fizikai aktivitásra cserélése egészségügyi előnyöket hozhat. Azonban ezek az ajánlások nem előíró jellegűek és némileg homályosak, elsősorban a robusztus tudományos bizonyítékok hiánya miatt az optimális gyakoriságról, intenzitásról és időtartamról a PA-nak, amelyre szükség van az ülő idő megszakításához. A specifikus irányelvek hiánya a hosszú SB-ről ezt a bizonyítékhézagot tükrözi. A politikafejlesztés támogatása érdekében jól megtervezett randomizált kontrollált vizsgálatokra van szükség az ülő idő csökkentésének hatékony és gyakorlati stratégiáinak értékelésére.

Eddig a SB megszakításainak rövid távú kardiometabolikus egészségügyi hatásait kutatócsoportunk, partnereink laboratóriumi tanulmányai és más nemzetközi kutatók vizsgálták, kimutatva, hogy; 1) a gyakoribb SB megszakítások különösen befolyásolják a glükóz anyagcserét és az inzulin érzékenységet; 2) a magasabb intenzitású megszakítások összefüggnek a szívvédő alkalmazkodásokkal és; 3) a hosszabb SB megszakítások pozitívan hatnak a lipid anyagcserére. Azonban, mivel a valós körülmények között a SB megszakításainak gyakorisága, intenzitása és időtartama általában kölcsönhatásban állnak, együttes hatásaik a kardiometabolikus egészségre további vizsgálatot igényelnek. Számos tanulmány már összehasonlította a különböző SB megszakítási minták elszigetelt hatásait a gyakoriság, időtartam és intenzitás tekintetében a kardiometabolikus egészségre. Azonban ezeknek a különböző megközelítéseknek az energiafelhasználásra illesztett együttes hatásai még nem világosak. Ezért kiegyensúlyozott keresztezett vizsgálatot végzünk, amelyben a különböző aktivitási minták hatékonyságát a kardiometabolikus egészség (inzulin érzékenység és érrendszeri funkció) szempontjából összehasonlítjuk egy ülő kontroll feltétellel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40-70 éves felnőttek
  • Ülőmunkás (>9 óra naponta)
  • < 3 edzési alkalom hetente

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy terhesség tervezése
  • Bármilyen ismert ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz
  • >14 alkoholfogyasztás hetente nőknek és >20 alkoholfogyasztás hetente férfiaknak
  • Részt vesz egy testsúlycsökkentő programban energiakorlátozó étrenddel a vizsgálati időszak alatt
  • Nincs következetes testsúly az elmúlt hónapban
  • Bármilyen ismert kardio-metabolikus egészségügyi betegséggel diagnosztizált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll
6 órán át tartó ülőmunka
Kísérleti: Folyamatos, mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás
Egy közepes intenzitású folyamatos fizikai aktivitás sorozatot hajtanak végre a 6 órás tesztelési nap során.
Egy folyamatos, közepes intenzitású fizikai aktivitást hajtanak végre a 6 órás tesztelési nap során.
Kísérleti: Folyamatos közepes intenzitású fizikai aktivitás + kis intenzitású fizikai aktivitás szünetek
Egy folyamatos, közepes intenzitású fizikai aktivitást egyesítenek majd enyhe intenzitású fizikai aktivitási szünetekkel 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.
Egy folyamatos, közepes intenzitású fizikai aktivitást hajtanak végre a 6 órás tesztelési nap során.
Könnyű intenzitású fizikai aktivitási szünetek 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.
Kísérleti: Folyamatos közepes intenzitású fizikai aktivitás + nagy intenzitású fizikai aktivitás-szünetek
Egy folyamatos, közepes intenzitású fizikai aktivitás-szakasz párosul magas intenzitású fizikai aktivitási szünetekkel 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.
Egy folyamatos, közepes intenzitású fizikai aktivitást hajtanak végre a 6 órás tesztelési nap során.
Magas intenzitású fizikai aktivitási szünetek 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.
Kísérleti: Könnyű intenzitású fizikai aktivitás szünetek
A 6 órás vizsgálati nap során a hosszabb ülési időket 30 percenkénti, könnyű intenzitású fizikai aktivitásszakaszok szakítják meg.
Könnyű intenzitású fizikai aktivitási szünetek 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.
Kísérleti: Nagy intenzitású fizikai aktivitás-szünetek
A 6 órás tesztnap során a hosszabb ülőmunka 30 percenkénti nagy intenzitású fizikai aktivitással törődik meg.
Magas intenzitású fizikai aktivitási szünetek 30 percenként a 6 órás tesztelési nap során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A postprandiális inzulinválasz görbe alatti teljes és növekményes területe
Időkeret: Vérvétel történik a 0., 30., 60., 120., 180., 210., 240., 300. és 360. percben a 6 órás vizsgálati nap során.
Az inzulinkoncentrációt a 6 órás tesztelési időszak során kilenc időpontban mérik szérummintákból. Az étkezés utáni válaszokat a görbe alatti terület (AUC) segítségével számszerűsítik a hatórás időszak alatt.
Vérvétel történik a 0., 30., 60., 120., 180., 210., 240., 300. és 360. percben a 6 órás vizsgálati nap során.
Vascularis endotélfunkció
Időkeret: Az FMD mérést a vizsgálati nap elején (08:30) és 6 óra elteltével (14:30) fogják elvégezni.
A vaskuláris endotélfunkciót az áramlás-mediált dilatáció (FMD) segítségével értékeljük a közzétett irányelvek szerint. A mérések reggel 8 órakor történnek, és a felszíni combartéria doppler ultrahang képalkotását foglalják magukban. Egy mandzsetta kerül a jobb alsó lábra, és a felszíni combartériát hosszirányban képezzük le. Az FMD-t a kiindulási állapotban és egy 5 perces oklúziós fázis után (reaktív hiperémia válasz) mérik. Az FMD-t a csúcsméret és a kiindulási méret közötti százalékos különbségként (FMD%) számszerűsítjük.
Az FMD mérést a vizsgálati nap elején (08:30) és 6 óra elteltével (14:30) fogják elvégezni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespiratórikus fitnessz
Időkeret: Alapvonal-mérés
A kardiorespiratorikus kondíciót a maximális oxigénfelvétel (V̇O₂peak) mérésével határozzuk meg, amelyet egy lépcsőzetes kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során végeznek kerékpáron, pulmonális gázkicserélődés elemzéssel (Metalyzer IIIb), önkéntes kimerülésig.
Alapvonal-mérés
Ülő idő
Időkeret: A szűrővizsgálat utáni 7 egymást követő napon mérve
A ülő tevékenység idejét az activPAL3™ aktivitásmérővel fogjuk számszerűsíteni.
A szűrővizsgálat utáni 7 egymást követő napon mérve
Testtömegindex
Időkeret: Alapvonal mérés
A testtömegindex (BMI; kg/m²) a súly és a magasság méréséből számítható ki (súly/magasság²).
Alapvonal mérés
Közepes–intenzív fizikai aktivitás
Időkeret: A szűrővizsgálat után 7 egymást követő napon mérve
A közepes és magas intenzitású fizikai aktivitást az activPAL3™ aktivitásfigyelővel számszerűsítjük.
A szűrővizsgálat után 7 egymást követő napon mérve
Testtömeg
Időkeret: Alapvonal mérés
A testsúlyt (alsóneműben) egy digitális mérleg segítségével mérik, amely 0,1 kg-os pontossággal működik.
Alapvonal mérés
Magas sűrűségű lipoprotein koleszterinkoncentráció
Időkeret: A vérvétel a vizsgálati nap kezdetén (reggel 8 órakor) történik.
A magas sűrűségű lipoprotein koleszterin koncentrációt éhgyomorra vett plazma mintákban mérik
A vérvétel a vizsgálati nap kezdetén (reggel 8 órakor) történik.
Teljes koleszterinkoncentráció
Időkeret: A vérmintákat a vizsgálati nap elején (reggel 8 órakor) veszik.
A teljes koleszterinkoncentrációt éhgyomorra vett plazmamintákban mérik
A vérmintákat a vizsgálati nap elején (reggel 8 órakor) veszik.
A posztprandiális glükózválasz teljes és növekményes görbe alatti területe
Időkeret: A vérvétel a 6 órás teszt napon 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 és 360 percnél történik.
A glükóz koncentrációt a plazmamintákban kilenc időpontban értékelik a hatórás tesztelési periódus alatt.
A posztprandiális válaszokat a hatórás időszakra vonatkozó görbe alatti terület (AUC) alapján számszerűsítik.
A vérvétel a 6 órás teszt napon 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 és 360 percnél történik.
A postprandiális inzulinválasz görbe alatti teljes és növekményes területe
Időkeret: Vér mintákat gyűjtenek 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 és 360 percnél a 6 órás tesztelési nap során.
A triglicerid-koncentrációt plazmamintákban mérjük kilenc időpontban a hat órás vizsgálati időszak alatt. Az étkezés utáni válaszokat a görbe alatti terület (AUC) segítségével kvantifikáljuk a hat órás időszak alatt.
Vér mintákat gyűjtenek 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 és 360 percnél a 6 órás tesztelési nap során.
Csúcsszívfrekvencia
Időkeret: Alapvonal mérés
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat során mért maximális pulzusszám
Alapvonal mérés
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást a szűrővizsgálaton, majd a 6 órás tesztnap során óránként, 0, 60, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérik.
Miután a résztvevők egy 10 perces kezdeti nyugalmi időszakot töltöttek háton fekvő helyzetben egy állandó hőmérsékletű (21°C) csendes szobában, a szisztolés és diasztolés vérnyomást (BP; mmHg-ben) legalább 3-szor mérik 2 perces időközönként egy elektronos vérnyomásmérővel (Omron®) a bal kar felhasználásával, amíg a vérnyomás stabil nem lesz, és a három utolsó mérés átlagaként dokumentálják.
A vérnyomást a szűrővizsgálaton, majd a 6 órás tesztnap során óránként, 0, 60, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérik.
Testzsírszázalék
Időkeret: Alapvonal mérés
A testzsír százalékát kettős energiájú röntgen abszorpciometriával értékelik.
Alapvonal mérés
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentráció
Időkeret: Vért mintákat vesznek a tesztelési nap kezdetén (reggel 8 órakor).
Az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációt éhgyomorra vett plazma mintákban mérik
Vért mintákat vesznek a tesztelési nap kezdetén (reggel 8 órakor).
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal-mérés
Alapvonal-mérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CME2025/100

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel