Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sittende atferd, fysisk aktivitetsmønstre og kardiometabolsk helse (SPARC)

10. februar 2026 oppdatert av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Fra sittende til bevegende: Hvordan fysisk aktivitetsmønstre kan redusere stillesitting og støtte kardiometabolsk helse

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er kroniske sykdommer en betydelig global folkehelsebekymring og den ledende dødsårsaken verden over. I fravær av evidensbaserte tiltak, forventes det at de årlige dødsfallene fra kroniske sykdommer globalt vil stige til 55 millioner dødsfall i 2030, ledsaget av en betydelig økning i samfunnsøkonomiske kostnader. I denne sammenhengen identifiserer WHO type 2 diabetes mellitus (T2DM) og hjerte- og karsykdommer (CVD) som sentrale kroniske tilstander som bekymrer i forbindelse med kardiometabolsk helse.

Både stillesittende atferd (SB) og fysisk inaktivitet er anerkjent som gjensidig avhengige risikofaktorer for utvikling av T2DM og CVD. SB refererer til enhver våken atferd, karakterisert av lav energiforbruk, mens man sitter eller ligger, mens fysisk inaktivitet betegner utilstrekkelige nivåer (<150 minutter per uke) av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Studier som bruker objektive mål har vist at voksne i vesten i gjennomsnitt tilbringer 8-12 timer i SB per dag, hvorav majoriteten brukes i langvarige stillesittende perioder (som varer ≥30 minutter). I tillegg er opptil 30 % av voksne verden over fysisk inaktive, med høyere nivåer av inaktivitet i høyinntektsland. Innenfor denne sammenhengen har det blitt tydelig at overdreven langvarig SB, ofte i kombinasjon med fysisk inaktivitet, påvirker kardiometabolsk helse negativt, og bidrar til insulinresistens, økt fedme, dårlige lipidprofil og endoteldysfunksjon. Gitt deres skadelige effekter på T2DM og CVD, fortjener strategier rettet mot å redusere SB og fremme fysisk aktivitet (PA) videre undersøkelse.

Å redusere og regelmessig avbryte SB, selv med lavintensitets PA, sammen med tilstrekkelig MVPA, er avgjørende for å opprettholde en sunn kardiometabolsk profil. Som et uttrykk for dette, anbefaler WHO-retningslinjene at individer engasjerer seg i 150-300 minutter moderat intensitet fysisk aktivitet, 75-150 minutter høyintensitets fysisk aktivitet, eller en tilsvarende kombinasjon hver uke. Bemerkelsesverdig inkluderte WHO-retningslinjene fra 2020 også anbefalinger om SB for første gang, og understreket viktigheten av å begrense stillesittende tid. WHO sier at å erstatte SB med fysisk aktivitet av enhver intensitet kan gi helsemessige fordeler. Imidlertid forblir disse anbefalingene ikke-foreskrivende og noe vage, hovedsakelig på grunn av mangel på robust vitenskapelig bevis på den optimale frekvensen, intensiteten og varigheten av PA som trengs for å avbryte stillesittende tid. Fraværet av spesifikke retningslinjer om langvarig SB reflekterer dette bevisgapet. For å støtte politikkutvikling, er det nødvendig med godt utformede randomiserte kontrollerte studier for å evaluere effektive og praktiske strategier for å redusere stillesittende tid.

Så langt har de kortsiktige kardiometabolske helseeffektene av SB-avbrudd blitt undersøkt av vår forskningsgruppe, laboratoriestudier av samarbeidspartnere og andre internasjonale forskere, og har vist at; 1) hyppigere SB-avbrudd påvirker spesielt glukosemetabolisme og insulinsensitivitet; 2) høyere intensitetsavbrudd er assosiert med kardioprotektive tilpasninger og; 3) lengre varighet av SB-avbrudd påvirker lipidmetabolisme positivt. Imidlertid, fordi frekvens, intensitet og varighet av SB-avbrudd under reelle forhold vanligvis samhandler, trenger deres kombinerte effekter på kardiometabolsk helse videre undersøkelse. Mange studier har allerede sammenlignet de isolerte effektene av ulike SB-avbruddsmønstre med hensyn til frekvens, varighet og intensitet på kardiometabolsk helse. Imidlertid er de kombinerte effektene av disse ulike tilnærmingene, justert for energiforbruk, ennå ikke klare. Vi gjennomfører derfor en balansert kryss-over-studie der effektiviteten av distinkte aktivitetsmønstre på kardiometabolsk helse (insulinsensitivitet og vaskulær funksjon) vil bli sammenlignet med en stillesittende kontrolltilstand.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 40-70 år
  • Stillesittende (>9 timer per dag)
  • < 3 treningsøkter per uke

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller planer om å bli gravid
  • Eventuelle kjente kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • >14 alkoholenheter per uke for kvinner og >20 alkoholenheter per uke for menn
  • Deltar i et vektreduksjonsprogram med energibegrensende diett under studieperioden
  • Ingen stabil kroppsvekt i løpet av den siste måneden
  • Diagnostisert med kjent kardiometabolsk helserelatert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Forlenget sittende stilling i 6 timer
Eksperimentell: Kontinuerlig moderat intensitet fysisk aktivitet
En kontinuerlig fysisk aktivitetsøkt med moderat intensitet vil bli utført i løpet av den 6 timer lange testdagen.
En sammenhengende fysisk aktivitet med moderat intensitet vil bli utført i løpet av den 6 timers lange testdagen.
Eksperimentell: Kontinuerlig moderat intensitet fysisk aktivitet + pauser med lett-intensitet fysisk aktivitet
En sammenhengende fysisk aktivitetsepisode av moderat intensitet vil bli kombinert med pauser med lettintensiv fysisk aktivitet hvert 30. minutt i løpet av den 6 timer lange testdagen.
En sammenhengende fysisk aktivitet med moderat intensitet vil bli utført i løpet av den 6 timers lange testdagen.
Lettintensiv fysisk aktivitetspause hvert 30. minutt under den 6 timer lange testdagen.
Eksperimentell: Kontinuerlig moderat intensitet fysisk aktivitet + høyt intensitets fysisk aktivitetspauser
En sammenhengende fysisk aktivitetsøkt av moderat intensitet vil bli kombinert med høyt intensitets fysiske aktivitetspauser hvert 30. minutt under den 6 timers testdagen.
En sammenhengende fysisk aktivitet med moderat intensitet vil bli utført i løpet av den 6 timers lange testdagen.
Høytintensive fysiske aktivitetspauser hvert 30. minutt under den 6 timer lange testdagen.
Eksperimentell: Lettintensiv fysisk aktivitetspause
Langvarig sitting vil bli avbrutt av lettintensive fysiske aktivitetspauser hvert 30. minutt under den 6 timer lange testdagen.
Lettintensiv fysisk aktivitetspause hvert 30. minutt under den 6 timer lange testdagen.
Eksperimentell: Høyintensive fysiske aktivitetspauser
Langvarig sitting vil bli avbrutt av høyt intensiv fysisk aktivitetspauser hvert 30. minutt under den 6-timers testdagen.
Høytintensive fysiske aktivitetspauser hvert 30. minutt under den 6 timer lange testdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total og inkrementelt areal under kurven for postprandial insulinrespons
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Insulinkonsentrasjoner vil bli vurdert i serumprøver på ni tidspunkter over den 6-timers testperioden. Postprandiale responser vil bli kvantifisert som arealet under kurven (AUC) over den seks-timers perioden.
Blodprøver vil bli tatt ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: FMD-måling vil bli utført ved start (08:30) og etter 6 timer (14:30) på testdagen.
Vaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved strømmediert dilatasjon (FMD) i henhold til publiserte retningslinjer. Disse målingene finner sted klokken 8 om morgenen og innebærer doppler ultralyd avflater femorale arterie. En mansjett vil bli plassert på høyre underben, og den overfladiske femorale arterien avbildes longitudinelt. FMD vil bli målt ved baseline og etter en 5-minutters okklusjonsfase (reaktiv hyperemi-respons). FMD vil bli kvantifisert som prosentforskjellen mellom topp- og baselinediameter (FMD%).
FMD-måling vil bli utført ved start (08:30) og etter 6 timer (14:30) på testdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Utgangspunktmåling
Kardiorespiratorisk form vil bli målt som maksimalt oksygenopptak (V̇O₂peak) ved hjelp av en gradert kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) på en sykkel med analyse av lungegassutveksling (Metalyzer IIIb) til frivillig utmattelse.
Utgangspunktmåling
Sittende tid
Tidsramme: Målt i 7 påfølgende dager etter screeningsbesøket
Stillesittende tid vil bli kvantifisert ved hjelp av activPAL3™ aktivitetsmonitoren.
Målt i 7 påfølgende dager etter screeningsbesøket
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline måling
Kroppsmasseindeks (KMI; kg/m²) beregnes fra vekt og høyde målinger (vekt/høyde²).
Baseline måling
Moderat-til-intensiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt i 7 påfølgende dager etter screeningsbesøket
Moderat-til-intensiv fysisk aktivitet vil bli kvantifisert ved bruk av aktivitetsmonitoren activPAL3™.
Målt i 7 påfølgende dager etter screeningsbesøket
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline måling
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansevekt med en nøyaktighet på nærmeste 0,1 kg.
Baseline måling
Høy-tetthet lipoprotein kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved begynnelsen av testdagen (kl. 8).
Konsentrasjonen av high-density lipoprotein-kolesterol vil bli målt i faste plasmaprøver
Blodprøver vil bli tatt ved begynnelsen av testdagen (kl. 8).
Total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas ved begynnelsen av testdagen (kl. 08.00).
Total kolesterolkonsentrasjon vil bli målt i faste plasmaprøver
Blodprøver tas ved begynnelsen av testdagen (kl. 08.00).
Total og inkrementelt område under kurven for postprandial glukoserespons
Tidsramme: Blodprøver vil bli samlet inn ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Glukosekonsentrasjoner vil bli målt i plasmaprøver ved ni tidspunkter over den 6-timers testperioden.
Postprandielle responser vil bli kvantifisert som arealet under kurven (AUC) over den seks-timers perioden.
Blodprøver vil bli samlet inn ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Total og inkrementelt areal under kurven for postprandial insulinrespons
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under 6-timers testdagen.
Triglyseridkonsentrasjoner vil bli vurdert i plasmaprøver ved ni tidspunkter over den 6-timers testperioden. Postprandiale responser vil bli kvantifisert som området under kurven (AUC) over den seks-timers perioden.
Blodprøver vil bli tatt ved 0, 30, 60, 120, 180, 210, 240, 300 og 360 minutter under 6-timers testdagen.
Topp hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunktmåling
Topp hjertefrekvens vurdert under kardiopulmonal belastningstesting
Utgangspunktmåling
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt under screeningsbesøket, og hver time ved 0, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Etter en innledende hvileperiode på 10 minutter med deltakerne i ryggliggende stilling i et stille rom med konstant temperatur (21°C), vil systolisk og diastolisk blodtrykk (BP; i mmHg) måles minst 3 ganger med 2 minutters intervall til BP er stabilt ved bruk av et elektronisk blodtrykksmåler (Omron®) fra venstre arm og dokumenteres som gjennomsnittsverdien av de tre siste målingene.
Blodtrykket vil bli målt under screeningsbesøket, og hver time ved 0, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter under den 6-timers testdagen.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Basislinjemåling
Kroppsfettprosent vil bli evaluert ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry.
Basislinjemåling
Lavtett lipoprotein-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på begynnelsen av testdagen (klokken 8).
Konsentrasjonen av lavdensitetslipoprotein-kolesterol vil bli målt i fastende plasmaprøver
Blodprøver vil bli tatt på begynnelsen av testdagen (klokken 8).
Midjemål
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME2025/100

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere