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骨関節外傷の職業的影響 (IPTO)

2026年8月21日 更新者:Hopitaux de Saint-Maurice

骨関節外傷の職業的影響:職場復帰、職場環境調整、および職場での認知に関する後ろ向き研究

本研究は、特に四肢骨折などの骨関節損傷後の職場復帰に影響を与える医学的、社会的、組織的要因を明らかにすることを目的としています。

観察データを用いて、損傷から12ヶ月以内の職場復帰の様態を評価し、損傷の重症度、機能回復、痛み、職業的特性、職場での配慮、障害者労働者認定などの行政的支援措置を含む、職業復帰に影響を与える要因を分析します。

さらに本研究では、職業復帰が十分に予測されていない入院期間中に、患者に対して職場復帰の問題が最初に提起される時点を探究します。現行の実践と課題を特定することにより、フランスの医療システムと労働環境における職場復帰の経路に関する理解を深めることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

骨関節外傷、特に四肢骨折は、主要な公衆衛生上の問題であり、労働年齢の若者に頻繁に影響を与えます。 これらの傷害は、専門的活動の長期中断と重大な社会経済的結果をもたらすことが多いです。 職場復帰は、外傷後のリハビリテーション過程における重要なステップですが、多岐にわたる医療的、社会的、および組織的要因に影響されます。

医療的決定要因には、傷害の重症度、機能制限、痛み、および長期的後遺症が含まれます。 さらに、職種、雇用主の支援、職場での配慮の可能性、障害認定に関連する行政手続きなどの職業的および社会的要因が、職場復帰の条件に強く影響を与える可能性があります。 臨床的回復を超えて、ケア経路の組織化と職業健康サービスとの連携も、職業的再統合において決定的な役割を果たします。

この観察研究は、フランスの文脈における骨関節外傷後の職場復帰への経路を記述することを目的としています。 外傷後12ヶ月以内の職場復帰率、および専門的活動を再開するまでの時間を評価します。 また、職場での配慮や障害に関連する行政措置の実施を含む、職場復帰に関連する医療的、社会的、および職業的要因を分析します。

本研究はさらに、入院中に患者と最初に職場復帰の問題が提起される時点を探求します。 この期間は、職業的再統合がしばしば不十分に予測される重要な段階です。 現在の実践とこれらの議論のタイミングを特定することにより、本研究は、職業的復帰の早期予測における既存のギャップをよりよく特徴づけることを目指します。

骨関節外傷後の職場復帰の決定要因に関する記述的データを提供することにより、本研究は職業的再統合経路の理解を改善し、医療システムと労働世界内での職場復帰の早期予測と強化された連携を促進する将来の戦略の開発を導くことを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Maurice、フランス、94410
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、四肢骨折を含む骨関節外傷を経験する前に雇用されていた労働年齢の成人患者で構成されます。

参加者は三次病院センターで追跡調査され、2021年6月から2024年6月の間に骨関節外傷に対するケアを受けました。 本研究には、後ろ向きデータ抽出を可能にする利用可能な医療記録を持つ患者、および標準的な臨床ケアを変更することなく、質問票を通じた自己申告データの前向き収集が含まれています。

説明

包含基準:

  • 2021年6月から2024年6月の間に病院で骨関節外傷の治療を受けた成人
  • 受傷前に就労していた患者

除外基準:

  • アンケートの完了を妨げる死亡または重度の障害
  • 被保護者
  • 参加拒否またはフォローアップ後の連絡不能
  • 外傷前に無職であった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
労働年齢層における骨関節外傷

このコホートには、骨関節外傷前に就業していた現役世代の成人患者が含まれ、三次医療センターで追跡調査を受けています。

参加者は2021年6月から2024年6月の間に、四肢骨折を含む骨関節外傷を経験しました。データは、医療記録からの後ろ向き収集と、自己記入式アンケートによる前向き収集によって集められており、標準治療には一切の変更が加えられていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨関節外傷後12か月以内の職場復帰率
時間枠:外傷後最大12か月
外傷から12か月以内の職場復帰率を測定することで、骨関節外傷の職業的影響を評価する。
外傷後最大12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨関節外傷後の職場復帰までの期間
時間枠:包含から職場復帰まで(最長12ヶ月)
骨関節外傷の日と職場復帰の日との間の期間(日数で表記)
包含から職場復帰まで(最長12ヶ月)
トラウマ後に実施された職場の合理的配慮
時間枠:研究登録時に報告された、外傷後12か月以内に
骨関節外傷後の職場調整の実施、これには職務調整、職務内容の変更、または適応された労働条件が含まれます
研究登録時に報告された、外傷後12か月以内に
障害者手帳の認定(RQTH)
時間枠:研究登録時に報告された、外傷後12ヶ月以内
障害認定状況(障害労働者資格認定、RQTH)の実施、これは職場での配慮や職業支援へのアクセスを可能にするフランスの行政措置です。
研究登録時に報告された、外傷後12ヶ月以内
仕事復帰までの時間と予測因子(ハザード比)
時間枠:外傷後最大12か月

包含から職場復帰までの時間は月単位で測定されます。 イベントまでの時間分析はカプラン・マイヤー生存曲線を用いて行われます。 医学的、社会的、職業的変数は、Cox比例ハザード回帰モデルを使用して職場復帰までの時間の予測因子として評価されます。

結果は、95%信頼区間を伴うハザード比(HR)として表されます。

外傷後最大12か月
入院中の復職時期の話し合い
時間枠:入院から退院まで(最大30日間)。
入院期間中、患者との退職(復職)に関する最初の話し合いが行われるまでの日数を記録します。
入院から退院まで(最大30日間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Belot BS Sylvain, PH、Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • スタディディレクター:Meriem MA Ait Mamar, MD、Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月18日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (実際)

2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (その他の識別子:Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は観察研究であり、比較的少数のサンプルサイズ、および潜在的に機微な医療情報および職業情報を含むため、個別参加者データは共有されません。 データは適用法規に従って仮名化され保護されており、公開データ共有計画は予定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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