Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az osteoarticuláris trauma szakmai hatásai (IPTO)

2026. augusztus 21. frissítette: Hopitaux de Saint-Maurice

Az osteoarticuláris trauma professzionális hatásai: retrospektív vizsgálat a munkába való visszatérésről, munkakörülmények alkalmazkodásáról és munkahelyi elismerésről

Ez a tanulmány célja, hogy leírja a munkába való visszatérés orvosi, társadalmi és szervezeti meghatározó tényezőit egy csontízületi sérülés, különösen végtagtörések után.

Megfigyelési adatok felhasználásával a tanulmány értékeli a munkába való visszatérés módjait a sérülést követő 12 hónapon belül, és elemzi a szakmai reintegrációt befolyásoló tényezőket, beleértve a sérülés súlyosságát, funkcionális felépülését, fájdalmat, szakmai jellemzőket, munkahelyi alkalmassá tételt, valamint az adminisztratív támogatási intézkedéseket, mint például a rokkant munkavállalói státusz elismerését.

A tanulmány azt is feltárja, hogy mikor kerül először szóba a munkába való visszatérés kérdése a beteggel a kórházi kezelés során, egy olyan időszakban, amikor a szakmai reintegrációt gyakran nem kellően előre jelezzük. A jelenlegi gyakorlatok és töréspontok azonosításával ez a tanulmány célja, hogy javítsa a munkába való visszatérés útjainak megértését az egészségügyi rendszer és a munka világának kontextusában Franciaországban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarticularis trauma, különösen a végtagtörések, jelentős közegészségügyi probléma, és gyakran érinti a fiatal, dolgozóképes korú embereket. Ezek a sérülések gyakran a szakmai tevékenység hosszabb ideig tartó megszakadásához és jelentős társadalmi-gazdasági következményekhez vezetnek. A munkába való visszatérés kulcsfontosságú lépés a traumát követő rehabilitációs folyamatban, de számos orvosi, társadalmi és szervezeti tényező befolyásolja.

Az orvosi meghatározók közé tartozik a sérülések súlyossága, a funkcionális korlátozások, a fájdalom és a hosszú távú következmények. Ezen kívül a szakmai és társadalmi tényezők, mint a munka típusa, a munkáltató támogatása, a munkahelyi alkalmazkodási lehetőségek, valamint a rokkantság elismerésével kapcsolatos adminisztratív eljárások jelentősen befolyásolhatják a munkába való visszatérés feltételeit. A klinikai gyógyuláson túl az ellátási útvonalak szervezése és a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásokkal való koordináció is döntő szerepet játszik a szakmai reintegrációban.

Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy leírja a munkába való visszatérés útvonalait osteoarticularis trauma után a francia kontextusban. Fel fogja mérni a traumát követő 12 hónapon belüli munkába való visszatérés arányát, valamint a szakmai tevékenység folytatásához szükséges időt. Elemzi továbbá a munkába való visszatéréssel összefüggő orvosi, társadalmi és szakmai tényezőket, beleértve a munkahelyi alkalmazkodást és a rokkantsággal kapcsolatos adminisztratív intézkedések végrehajtását.

A tanulmány tovább vizsgálja azt, hogy mikor emelik először fel a munkába való visszatérés kérdését a betegekkel a kórházi kezelés során. Ez az időszak egy kritikus fázis, amely alatt a szakmai reintegrációt gyakran nem kellően előre jelezzük. A jelenlegi gyakorlatok és ezeknek a megbeszéléseknek az időzítésének azonosításával a tanulmány célja, hogy jobban jellemezze a szakmai visszatérés korai előrejelzésében fennálló hiányosságokat.

Az osteoarticularis trauma utáni munkába való visszatérés meghatározó tényezőiről szóló leíró adatokkal ez a tanulmány célja, hogy javítsa a szakmai reintegráció útvonalainak megértését és irányítsa a jövőbeli stratégiák kidolgozását, amelyek elősegítik a munkába való visszatérés korábbi előrejelzését és fokozott koordinációját az egészségügyi rendszerekben és a munka világában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Maurice, Franciaország, 94410
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a felnőtt, munkaképes korú betegekből áll, akik a végtagtöréseket is magában foglaló csont-ízületi sérülésük előtt foglalkoztatásban álltak.

A résztvevőket egy harmadik szintű kórházi központban követték, és csont-ízületi sérüléseik kezelésére 2021 júniusa és 2024 júniusa között került sor. A vizsgálat olyan betegeket foglal magában, akiknél rendelkezésre állnak a retrospektív adatkinyerést lehetővé tevő orvosi dokumentumok, valamint a standard klinikai ellátás módosítása nélkül, kérdőívek útján történő önbevallásos adatok prospektív gyűjtése is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiket csontízületi sérülés miatt kezeltek a kórházban 2021 júniusa és 2024 júniusa között
  • Betegek, akik a sérülés előtt foglalkoztatottak voltak

Kizárási kritériumok:

  • Halál vagy súlyos fogyatékosság, amely megakadályozza a kérdőív kitöltését
  • Védett személyek
  • Részvétel megtagadása vagy kapcsolatfelvétel hiánya a követés után
  • Betegek, akik a trauma előtt munkanélküliek voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Munkaképes korú felnőttek osteoarticularis trauma esetén

Ez a kohorsz dolgozókorú felnőtt betegeket tartalmaz, akiket egy osteoarticularis trauma előtt foglalkoztattak, és egy harmadik szintű kórházi központban követtek nyomon.

A résztvevők osteoarticularis traumát, ideértve végtagtöréseket is, szenvedtek 2021 júniusa és 2024 júniusa között. Az adatokat retrospektíven gyűjtötték orvosi feljegyzésekből és prospektíven önkitöltő kérdőíveken keresztül, a szokásos ellátás módosítása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérési arány a munkába 12 hónapon belül csontízületi trauma után
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a trauma után
A munkába való visszatérés 12 hónapon belüli arányának mérésével értékelje az osteoarticuláris trauma szakmai hatásait.
Legfeljebb 12 hónappal a trauma után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkába való visszatérés ideje osteoarticularis trauma után
Időkeret: A bevonástól a munkába való visszatérésig (legfeljebb 12 hónap)
Az osteoarticularis trauma dátuma és a munkába való visszatérés dátuma közötti időtartam, napokban kifejezve
A bevonástól a munkába való visszatérésig (legfeljebb 12 hónap)
Munkaköri akkomodációk bevezetése traumát követően
Időkeret: A sérülés utáni 12 hónapon belül, a vizsgálatba való bevételkor bejelentett módon
Munkhelyi alkalmazkodási intézkedések végrehajtása osteoarticuláris trauma után, beleértve az állásbeosztás módosítását, módosított feladatokat vagy alkalmazkodott munkakörülményeket
A sérülés utáni 12 hónapon belül, a vizsgálatba való bevételkor bejelentett módon
Fogyatékossági státusz elismerése (RQTH)
Időkeret: A trauma után 12 hónapon belül, a vizsgálatba történő bevonáskor jelentett adatok szerint
A fogyatékosság elismerési státusz (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH) bevezetése, egy francia közigazgatási intézkedés, amely hozzáférést biztosít a munkahelyi alkalmazkodási lehetőségekhez és szakmai támogatáshoz.
A trauma után 12 hónapon belül, a vizsgálatba történő bevonáskor jelentett adatok szerint
Munkába való visszatérés ideje és előrejelzők (házaránya)
Időkeret: A sérülést követő legfeljebb 12 hónapig

A bevonástól a munkába való visszatérésig eltelt időt hónapokban mérik. Az idő-esemény elemzést Kaplan-Meier túlélési görbék segítségével hajtják végre. Az orvosi, társadalmi és foglalkozási változókat a munkába való visszatérés idejének előrejelzőiként értékelik Cox arányos kockázati regressziós modellek segítségével.

Az eredményeket kockázati arányként (HR) fejezik ki 95%-os konfidencia intervallumokkal.

A sérülést követő legfeljebb 12 hónapig
A munkába való visszatérés időzítésének megvitatása a kórházi kezelés során
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).
A kórházi felvételtől a munkába való visszatérésről szóló első megbeszélésig eltelt időt (napokban) a kórházi tartózkodás alatt rögzítik.
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Tanulmányi igazgató: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Egyéb azonosító: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva a vizsgálat megfigyelő jellege, a viszonylag kis mintanagyság, valamint a potenciálisan érzékeny orvosi és foglalkozási információk miatt. Az adatok az alkalmazható adatvédelmi előírásoknak megfelelően pszeudonimizálva és védve vannak, és nincs tervben nyilvános adatmegosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel