- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07419217
Az osteoarticuláris trauma szakmai hatásai (IPTO)
Az osteoarticuláris trauma professzionális hatásai: retrospektív vizsgálat a munkába való visszatérésről, munkakörülmények alkalmazkodásáról és munkahelyi elismerésről
Ez a tanulmány célja, hogy leírja a munkába való visszatérés orvosi, társadalmi és szervezeti meghatározó tényezőit egy csontízületi sérülés, különösen végtagtörések után.
Megfigyelési adatok felhasználásával a tanulmány értékeli a munkába való visszatérés módjait a sérülést követő 12 hónapon belül, és elemzi a szakmai reintegrációt befolyásoló tényezőket, beleértve a sérülés súlyosságát, funkcionális felépülését, fájdalmat, szakmai jellemzőket, munkahelyi alkalmassá tételt, valamint az adminisztratív támogatási intézkedéseket, mint például a rokkant munkavállalói státusz elismerését.
A tanulmány azt is feltárja, hogy mikor kerül először szóba a munkába való visszatérés kérdése a beteggel a kórházi kezelés során, egy olyan időszakban, amikor a szakmai reintegrációt gyakran nem kellően előre jelezzük. A jelenlegi gyakorlatok és töréspontok azonosításával ez a tanulmány célja, hogy javítsa a munkába való visszatérés útjainak megértését az egészségügyi rendszer és a munka világának kontextusában Franciaországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az osteoarticularis trauma, különösen a végtagtörések, jelentős közegészségügyi probléma, és gyakran érinti a fiatal, dolgozóképes korú embereket. Ezek a sérülések gyakran a szakmai tevékenység hosszabb ideig tartó megszakadásához és jelentős társadalmi-gazdasági következményekhez vezetnek. A munkába való visszatérés kulcsfontosságú lépés a traumát követő rehabilitációs folyamatban, de számos orvosi, társadalmi és szervezeti tényező befolyásolja.
Az orvosi meghatározók közé tartozik a sérülések súlyossága, a funkcionális korlátozások, a fájdalom és a hosszú távú következmények. Ezen kívül a szakmai és társadalmi tényezők, mint a munka típusa, a munkáltató támogatása, a munkahelyi alkalmazkodási lehetőségek, valamint a rokkantság elismerésével kapcsolatos adminisztratív eljárások jelentősen befolyásolhatják a munkába való visszatérés feltételeit. A klinikai gyógyuláson túl az ellátási útvonalak szervezése és a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásokkal való koordináció is döntő szerepet játszik a szakmai reintegrációban.
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy leírja a munkába való visszatérés útvonalait osteoarticularis trauma után a francia kontextusban. Fel fogja mérni a traumát követő 12 hónapon belüli munkába való visszatérés arányát, valamint a szakmai tevékenység folytatásához szükséges időt. Elemzi továbbá a munkába való visszatéréssel összefüggő orvosi, társadalmi és szakmai tényezőket, beleértve a munkahelyi alkalmazkodást és a rokkantsággal kapcsolatos adminisztratív intézkedések végrehajtását.
A tanulmány tovább vizsgálja azt, hogy mikor emelik először fel a munkába való visszatérés kérdését a betegekkel a kórházi kezelés során. Ez az időszak egy kritikus fázis, amely alatt a szakmai reintegrációt gyakran nem kellően előre jelezzük. A jelenlegi gyakorlatok és ezeknek a megbeszéléseknek az időzítésének azonosításával a tanulmány célja, hogy jobban jellemezze a szakmai visszatérés korai előrejelzésében fennálló hiányosságokat.
Az osteoarticularis trauma utáni munkába való visszatérés meghatározó tényezőiről szóló leíró adatokkal ez a tanulmány célja, hogy javítsa a szakmai reintegráció útvonalainak megértését és irányítsa a jövőbeli stratégiák kidolgozását, amelyek elősegítik a munkába való visszatérés korábbi előrejelzését és fokozott koordinációját az egészségügyi rendszerekben és a munka világában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Maurice, Franciaország, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a felnőtt, munkaképes korú betegekből áll, akik a végtagtöréseket is magában foglaló csont-ízületi sérülésük előtt foglalkoztatásban álltak.
A résztvevőket egy harmadik szintű kórházi központban követték, és csont-ízületi sérüléseik kezelésére 2021 júniusa és 2024 júniusa között került sor. A vizsgálat olyan betegeket foglal magában, akiknél rendelkezésre állnak a retrospektív adatkinyerést lehetővé tevő orvosi dokumentumok, valamint a standard klinikai ellátás módosítása nélkül, kérdőívek útján történő önbevallásos adatok prospektív gyűjtése is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiket csontízületi sérülés miatt kezeltek a kórházban 2021 júniusa és 2024 júniusa között
- Betegek, akik a sérülés előtt foglalkoztatottak voltak
Kizárási kritériumok:
- Halál vagy súlyos fogyatékosság, amely megakadályozza a kérdőív kitöltését
- Védett személyek
- Részvétel megtagadása vagy kapcsolatfelvétel hiánya a követés után
- Betegek, akik a trauma előtt munkanélküliek voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Munkaképes korú felnőttek osteoarticularis trauma esetén
Ez a kohorsz dolgozókorú felnőtt betegeket tartalmaz, akiket egy osteoarticularis trauma előtt foglalkoztattak, és egy harmadik szintű kórházi központban követtek nyomon. A résztvevők osteoarticularis traumát, ideértve végtagtöréseket is, szenvedtek 2021 júniusa és 2024 júniusa között. Az adatokat retrospektíven gyűjtötték orvosi feljegyzésekből és prospektíven önkitöltő kérdőíveken keresztül, a szokásos ellátás módosítása nélkül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérési arány a munkába 12 hónapon belül csontízületi trauma után
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a trauma után
|
A munkába való visszatérés 12 hónapon belüli arányának mérésével értékelje az osteoarticuláris trauma szakmai hatásait.
|
Legfeljebb 12 hónappal a trauma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkába való visszatérés ideje osteoarticularis trauma után
Időkeret: A bevonástól a munkába való visszatérésig (legfeljebb 12 hónap)
|
Az osteoarticularis trauma dátuma és a munkába való visszatérés dátuma közötti időtartam, napokban kifejezve
|
A bevonástól a munkába való visszatérésig (legfeljebb 12 hónap)
|
|
Munkaköri akkomodációk bevezetése traumát követően
Időkeret: A sérülés utáni 12 hónapon belül, a vizsgálatba való bevételkor bejelentett módon
|
Munkhelyi alkalmazkodási intézkedések végrehajtása osteoarticuláris trauma után, beleértve az állásbeosztás módosítását, módosított feladatokat vagy alkalmazkodott munkakörülményeket
|
A sérülés utáni 12 hónapon belül, a vizsgálatba való bevételkor bejelentett módon
|
|
Fogyatékossági státusz elismerése (RQTH)
Időkeret: A trauma után 12 hónapon belül, a vizsgálatba történő bevonáskor jelentett adatok szerint
|
A fogyatékosság elismerési státusz (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH) bevezetése, egy francia közigazgatási intézkedés, amely hozzáférést biztosít a munkahelyi alkalmazkodási lehetőségekhez és szakmai támogatáshoz.
|
A trauma után 12 hónapon belül, a vizsgálatba történő bevonáskor jelentett adatok szerint
|
|
Munkába való visszatérés ideje és előrejelzők (házaránya)
Időkeret: A sérülést követő legfeljebb 12 hónapig
|
A bevonástól a munkába való visszatérésig eltelt időt hónapokban mérik. Az idő-esemény elemzést Kaplan-Meier túlélési görbék segítségével hajtják végre. Az orvosi, társadalmi és foglalkozási változókat a munkába való visszatérés idejének előrejelzőiként értékelik Cox arányos kockázati regressziós modellek segítségével. Az eredményeket kockázati arányként (HR) fejezik ki 95%-os konfidencia intervallumokkal. |
A sérülést követő legfeljebb 12 hónapig
|
|
A munkába való visszatérés időzítésének megvitatása a kórházi kezelés során
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).
|
A kórházi felvételtől a munkába való visszatérésről szóló első megbeszélésig eltelt időt (napokban) a kórházi tartózkodás alatt rögzítik.
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Tanulmányi igazgató: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Egyéb azonosító: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .