- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419217
Professionell påverkan av osteoartikulär trauma (IPTO)
Professionell påverkan av osteoartikulära trauman: Retrospektiv studie om återgång till arbete, anpassningar och erkännande på arbetsplatsen
Denna studie syftar till att beskriva de medicinska, sociala och organisatoriska bestämmelserna för att återgå till arbete efter en osteoartikulär skada, särskilt extremitetsfrakturer.
Genom att använda observationsdata kommer studien att utvärdera modaliteterna för återgång till arbete inom 12 månader efter skadan och analysera faktorerna som påverkar yrkesmässig återintegrering, inklusive skadans svårighetsgrad, funktionell återhämtning, smärta, yrkeskarakteristika, arbetsplatsanpassningar och administrativa stödåtgärder som erkännande av funktionshindrad arbetarstatus.
Studien kommer också att utforska tidpunkten då frågan om återgång till arbete först tas upp med patienten under sjukhusvistelsen, en period då yrkesmässig återintegrering ofta inte tillräckligt förutses. Genom att identifiera nuvarande praxis och brytpunkter syftar denna studie till att förbättra förståelsen för vägarna till återgång till arbete inom ramen för hälso- och sjukvårdssystemet och arbetslivet i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Osteoartikulär trauma, särskilt benbrott i extremiteterna, är ett stort folkhälsoproblem och drabbar ofta unga människor i arbetsför ålder. Dessa skador leder ofta till långvarig avbrott i yrkesverksamheten och betydande socioekonomiska konsekvenser. Återgång till arbete är ett avgörande steg i rehabiliteringsprocessen efter trauma, men påverkas av ett brett spektrum av medicinska, sociala och organisatoriska faktorer.
Medicinska bestämningsfaktorer inkluderar skadornas svårighetsgrad, funktionella begränsningar, smärta och långsiktiga eftersöljder. Dessutom kan yrkesmässiga och sociala faktorer som typ av arbete, arbetsgivarstöd, möjlighet till arbetsplatsanpassningar och administrativa förfaranden relaterade till funktionshinderserkännande starkt påverka villkoren för återgång till arbete. Bortom klinisk återhämtning spelar även organiseringen av vårdvägar och samordning med arbetshälsotjänster en avgörande roll i yrkesmässig återintegrering.
Denna observationsstudie syftar till att beskriva vägarna till återgång till arbete efter osteoartikulär trauma i den franska kontexten. Den kommer att utvärdera andelen som återgår till arbete inom 12 månader efter trauman, samt tiden det tar att återuppta yrkesverksamhet. Den kommer också att analysera de medicinska, sociala och yrkesmässiga faktorerna associerade med återgång till arbete, inklusive arbetsplatsanpassningar och genomförandet av administrativa åtgärder relaterade till funktionshinder.
Studien kommer vidare att utforska när frågan om återgång till arbete först tas upp med patienter under sjukhusvistelsen. Denna period är en kritisk fas under vilken yrkesmässig återintegrering ofta är otillräckligt förutspådd. Genom att identifiera nuvarande praxis och tidpunkten för dessa diskussioner syftar studien till att bättre karakterisera befintliga luckor i den tidiga förutsägelsen av yrkesmässig återgång.
Genom att tillhandahålla beskrivande data om bestämningsfaktorer för återgång till arbete efter osteoartikulär trauma, syftar denna studie till att förbättra förståelsen för yrkesmässiga återintegreringsvägar och vägleda utvecklingen av framtida strategier som främjar tidigare förutsägelse och förbättrad samordning av återgång till arbete inom hälso- och sjukvårdssystemet och arbetslivet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Maurice, Frankrike, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i arbetsför ålder som var anställda innan de drabbades av ett osteoartikulärt trauma, inklusive frakturer i extremiteterna.
Deltagarna följdes upp på ett tertiärt sjukhuscenter och fick vård för osteoartikulärt trauma mellan juni 2021 och juni 2024. Studien inkluderar patienter med tillgängliga medicinska journaler som möjliggör retrospektiv dataextraktion, samt prospektiv insamling av självrapporterad data genom frågeformulär, utan någon modifiering av standard klinisk vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som behandlades för osteoartikulär trauma på sjukhuset mellan juni 2021 och juni 2024
- Patienter som var anställda före skadan
Exklusionskriterier:
- Död eller allvarlig funktionsnedsättning som förhindrar fullföljande av frågeformuläret
- Skyddade personer
- Vägran att delta eller ingen kontakt efter uppföljning
- Patienter som var arbetslösa före traumat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Arbetande vuxna med osteoartikulär trauma
Denna kohort inkluderar vuxna patienter i arbetsför ålder som var anställda före ett osteoartikulärt trauma och som följdes upp vid ett tertiärt sjukhuscenter. Deltagarna drabbades av osteoartikulärt trauma, inklusive extremitetsfrakturer, mellan juni 2021 och juni 2024. Data samlas in retrospektivt från journaler och prospektivt via självadministrerade frågeformulär, utan någon modifiering av standardvården. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång till arbete inom 12 månader efter osteoartikulär trauma
Tidsram: Upp till 12 månader efter trauma
|
Utvärdera den professionella påverkan av osteoartikulärt trauma genom att mäta andelen som återgår till arbete inom 12 månader efter traumats inträffande.
|
Upp till 12 månader efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för återgång till arbete efter osteoartikulär trauma
Tidsram: Från inkludering till återgång till arbete (upp till 12 månader)
|
Tidsperiod mellan datumet för osteoartikulär trauma och datumet för återgång till arbete, uttryckt i dagar
|
Från inkludering till återgång till arbete (upp till 12 månader)
|
|
Arbetsplatsanpassningar som implementerats efter trauma
Tidsram: Inom 12 månader efter trauma, enligt rapportering vid studiens inkludering
|
Implementering av arbetsplatsanpassningar efter osteoartikulärt trauma, inklusive arbetsanpassningar, modifierade arbetsuppgifter eller anpassade arbetsförhållanden
|
Inom 12 månader efter trauma, enligt rapportering vid studiens inkludering
|
|
Erkännande av funktionsnedsättningsstatus (RQTH)
Tidsram: Inom 12 månader efter trauma, enligt uppgift vid studieinkludering
|
Implementering av status för erkännande av funktionsnedsättning (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), ett franskt administrativt åtgärd som ger tillgång till arbetsplatsanpassningar och yrkesstöd.
|
Inom 12 månader efter trauma, enligt uppgift vid studieinkludering
|
|
Tid till återgång till arbete och prediktorer (hazardkvoter)
Tidsram: Upp till 12 månader efter trauma
|
Tiden från inkludering till återgång till arbete kommer att mätas i månader. Tid-till-händelseanalys kommer att utföras med Kaplan-Meier-överlevnadskurvor. Medicinska, sociala och yrkesmässiga variabler kommer att utvärderas som prediktorer för tiden till återgång till arbete med hjälp av Cox proportional hazards-regressionsmodeller. Resultaten kommer att uttryckas som hazardkvoter (HR) med 95% konfidensintervall. |
Upp till 12 månader efter trauma
|
|
Tidpunkt för återgång till arbete-diskussion under sjukhusvistelsen
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar).
|
Tiden (i dagar) från sjukhusinläggning till första diskussionen om återgång till arbete med patienten kommer att registreras under sjukhusvistelsen.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Studierektor: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Annan identifierare: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .