- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419217
Professionel indvirkning af osteoartikulært trauma (IPTO)
Professionel indvirkning af osteoartikulær trauma: Retrospektiv undersøgelse af tilbagevenden til arbejde, tilpasninger og anerkendelse på arbejdspladsen
Dette studie har til formål at beskrive de medicinske, sociale og organisatoriske determinanter for at vende tilbage til arbejdet efter en osteoartikulær skade, især ekstremitetsfrakturer.
Ved hjælp af observationsdata vil studiet evaluere tilbagevenden til arbejdet inden for 12 måneder efter skaden og analysere faktorerne, der påvirker den professionelle genintegration, herunder skadens alvorlighed, funktionel genopretning, smerter, professionelle karakteristika, arbejdsplastilpasninger og administrative støttetiltag som anerkendelse af handicappet arbejdstagerstatus.
Studiet vil også undersøge det tidspunkt, hvor spørgsmålet om at vende tilbage til arbejdet først rejses med patienten under indlæggelsen, en periode, hvor den professionelle genintegration ofte ikke forudses tilstrækkeligt. Ved at identificere nuværende praksisser og knækpunkter sigter dette studie mod at forbedre forståelsen af vejene tilbage til arbejdet i konteksten af sundhedssystemet og arbejdslivet i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Osteoartikulært trauma, især ekstremitetsfrakturer, er et stort folkesundhedsproblem og rammer ofte unge mennesker i arbejdsdygtig alder. Disse skader fører ofte til langvarig afbrydelse af den professionelle aktivitet og betydelige socioøkonomiske konsekvenser. Tilbagevenden til arbejde er et afgørende skridt i rehabiliteringsprocessen efter trauma, men det påvirkes af en bred vifte af medicinske, sociale og organisatoriske faktorer.
Medicinske determinanter omfatter alvorligheden af skaderne, funktionelle begrænsninger, smerter og langvarige følgevirkninger. Derudover kan professionelle og sociale faktorer såsom jobtypen, arbejdsgiverstøtte, muligheden for arbejdspladsjusteringer og administrative procedurer relateret til anerkendelse af handicap stærkt påvirke betingelserne for tilbagevenden til arbejde. Udover den kliniske bedring spiller organisationen af behandlingsforløb og koordinering med arbejdsmedicinske tjenester også en afgørende rolle i den professionelle genintegration.
Denne observationsstudie har til formål at beskrive vejene til tilbagevenden til arbejde efter osteoartikulært trauma i den franske kontekst. Den vil vurdere andelen af tilbagevenden til arbejde inden for 12 måneder efter traumet, samt den tid, det tager at genoptage den professionelle aktivitet. Den vil også analysere de medicinske, sociale og professionelle faktorer forbundet med tilbagevenden til arbejde, herunder arbejdspladsjusteringer og implementeringen af administrative foranstaltninger relateret til handicap.
Studiet vil yderligere undersøge, hvornår spørgsmålet om tilbagevenden til arbejde først rejses med patienterne under indlæggelsen. Denne periode er en kritisk fase, hvor den professionelle genintegration ofte er utilstrækkeligt forudset. Ved at identificere nuværende praksisser og tidspunktet for disse diskussioner sigter studiet mod bedre at karakterisere eksisterende huller i den tidlige forudseelse af professionel tilbagevenden.
Ved at levere beskrivende data om determinanterne for tilbagevenden til arbejde efter osteoartikulært trauma sigter denne studie mod at forbedre forståelsen af professionelle genintegrationsveje og vejlede udviklingen af fremtidige strategier, der fremmer tidligere forudseelse og forbedret koordinering af tilbagevenden til arbejde inden for sundhedssystemer og arbejdslivet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Auriane AS SLAMA
- Telefonnummer: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Maurice, Frankrig, 94410
- Rekruttering
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
Kontakt:
- Auriane AS SLAMA
- Telefonnummer: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter i arbejdsdygtig alder, som var i arbejde før de oplevede en osteoartikulær traume, herunder frakturer i ekstremiteterne.
Deltagerne blev fulgt på et tertiært hospitalscenter og modtog behandling for osteoartikulær traume mellem juni 2021 og juni 2024. Studiet inkluderer patienter med tilgængelige journaler, der muliggør retrospektiv dataudtrækning, samt prospektiv indsamling af selvrapporterede data gennem spørgeskemaer, uden nogen ændring af standard klinisk pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der blev behandlet for osteoartikulær trauma på hospitalet mellem juni 2021 og juni 2024
- Patienter, der var ansat før skaden
Eksklusionskriterier:
- Død eller større handicap, der forhindrer fuldførelse af spørgeskemaet
- Beskyttede personer
- Afvisning af deltagelse eller ingen kontakt efter opfølgning
- Patienter, der var arbejdsløse før traumet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Arbejdsdygtige voksne med osteoartikulær trauma
Denne kohorte omfatter voksne patienter i arbejdsdygtig alder, der var ansat før et osteoartikulært trauma og blev fulgt op på et tertiært hospitalscenter. Deltagerne oplevede osteoartikulært trauma, inklusive ekstremitetsfrakturer, mellem juni 2021 og juni 2024. Data indsamles retrospektivt fra journaler og prospektivt via selvadministrerede spørgeskemaer uden ændring af standardbehandlingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelsesprocent på arbejdsmarkedet inden for 12 måneder efter osteoartikulær trauma
Tidsramme: Op til 12 måneder efter traume
|
Vurder den professionelle påvirkning af osteoartikulær trauma ved at måle raten for tilbagevenden til arbejde inden for 12 måneder efter traumet.
|
Op til 12 måneder efter traume
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at vende tilbage til arbejde efter osteoartikulær traume
Tidsramme: Fra inklusion til tilbagevenden til arbejde (op til 12 måneder)
|
Varighed mellem datoen for osteoartikulær traume og datoen for tilbagevenden til arbejde, udtrykt i dage
|
Fra inklusion til tilbagevenden til arbejde (op til 12 måneder)
|
|
Arbejdspladsjusteringer implementeret efter traume
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter traumet, som angivet ved studiestart
|
Implementering af arbejdsplastilpasninger efter osteoartikulære traumer, herunder jobjusteringer, modificerede opgaver eller tilpassede arbejdsforhold
|
Inden for 12 måneder efter traumet, som angivet ved studiestart
|
|
Anerkendelse af handicapstatus (RQTH)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter traumet, som rapporteret ved studiestart
|
Implementering af handicap anerkendelsesstatus (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), en fransk administrativ foranstaltning, der giver adgang til arbejdsplakommunikationer og erhvervsstøtte.
|
Inden for 12 måneder efter traumet, som rapporteret ved studiestart
|
|
Tid til at vende tilbage til arbejde og prædiktorer (hazard ratios)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter traume
|
Tiden fra inklusion til tilbagevenden til arbejde vil blive målt i måneder. Tid-til-begivenhedsanalyse vil blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier-overlevelseskurver. Medicinske, sociale og arbejdsmæssige variable vil blive evalueret som prædiktorer for tid til tilbagevenden til arbejde ved hjælp af Cox proportional hazards-regressionsmodeller. Resultater vil blive udtrykt som hazard ratios (HR) med 95% konfidensintervaller. |
Op til 12 måneder efter traume
|
|
Tidspunkt for tilbagevenden-til-arbejde-diskussion under indlæggelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 30 dage).
|
Tid (i dage) fra hospitalsindlæggelse til den første drøftelse om tilbagevenden til arbejdet med patienten vil blive registreret under indlæggelsesperioden.
|
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 30 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Studieleder: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Anden identifikator: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige