Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Professionel indvirkning af osteoartikulært trauma (IPTO)

20. februar 2026 opdateret af: Hopitaux de Saint-Maurice

Professionel indvirkning af osteoartikulær trauma: Retrospektiv undersøgelse af tilbagevenden til arbejde, tilpasninger og anerkendelse på arbejdspladsen

Dette studie har til formål at beskrive de medicinske, sociale og organisatoriske determinanter for at vende tilbage til arbejdet efter en osteoartikulær skade, især ekstremitetsfrakturer.

Ved hjælp af observationsdata vil studiet evaluere tilbagevenden til arbejdet inden for 12 måneder efter skaden og analysere faktorerne, der påvirker den professionelle genintegration, herunder skadens alvorlighed, funktionel genopretning, smerter, professionelle karakteristika, arbejdsplastilpasninger og administrative støttetiltag som anerkendelse af handicappet arbejdstagerstatus.

Studiet vil også undersøge det tidspunkt, hvor spørgsmålet om at vende tilbage til arbejdet først rejses med patienten under indlæggelsen, en periode, hvor den professionelle genintegration ofte ikke forudses tilstrækkeligt. Ved at identificere nuværende praksisser og knækpunkter sigter dette studie mod at forbedre forståelsen af vejene tilbage til arbejdet i konteksten af sundhedssystemet og arbejdslivet i Frankrig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoartikulært trauma, især ekstremitetsfrakturer, er et stort folkesundhedsproblem og rammer ofte unge mennesker i arbejdsdygtig alder. Disse skader fører ofte til langvarig afbrydelse af den professionelle aktivitet og betydelige socioøkonomiske konsekvenser. Tilbagevenden til arbejde er et afgørende skridt i rehabiliteringsprocessen efter trauma, men det påvirkes af en bred vifte af medicinske, sociale og organisatoriske faktorer.

Medicinske determinanter omfatter alvorligheden af skaderne, funktionelle begrænsninger, smerter og langvarige følgevirkninger. Derudover kan professionelle og sociale faktorer såsom jobtypen, arbejdsgiverstøtte, muligheden for arbejdspladsjusteringer og administrative procedurer relateret til anerkendelse af handicap stærkt påvirke betingelserne for tilbagevenden til arbejde. Udover den kliniske bedring spiller organisationen af behandlingsforløb og koordinering med arbejdsmedicinske tjenester også en afgørende rolle i den professionelle genintegration.

Denne observationsstudie har til formål at beskrive vejene til tilbagevenden til arbejde efter osteoartikulært trauma i den franske kontekst. Den vil vurdere andelen af tilbagevenden til arbejde inden for 12 måneder efter traumet, samt den tid, det tager at genoptage den professionelle aktivitet. Den vil også analysere de medicinske, sociale og professionelle faktorer forbundet med tilbagevenden til arbejde, herunder arbejdspladsjusteringer og implementeringen af administrative foranstaltninger relateret til handicap.

Studiet vil yderligere undersøge, hvornår spørgsmålet om tilbagevenden til arbejde først rejses med patienterne under indlæggelsen. Denne periode er en kritisk fase, hvor den professionelle genintegration ofte er utilstrækkeligt forudset. Ved at identificere nuværende praksisser og tidspunktet for disse diskussioner sigter studiet mod bedre at karakterisere eksisterende huller i den tidlige forudseelse af professionel tilbagevenden.

Ved at levere beskrivende data om determinanterne for tilbagevenden til arbejde efter osteoartikulært trauma sigter denne studie mod at forbedre forståelsen af professionelle genintegrationsveje og vejlede udviklingen af fremtidige strategier, der fremmer tidligere forudseelse og forbedret koordinering af tilbagevenden til arbejde inden for sundhedssystemer og arbejdslivet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Saint-Maurice, Frankrig, 94410
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i arbejdsdygtig alder, som var i arbejde før de oplevede en osteoartikulær traume, herunder frakturer i ekstremiteterne.

Deltagerne blev fulgt på et tertiært hospitalscenter og modtog behandling for osteoartikulær traume mellem juni 2021 og juni 2024. Studiet inkluderer patienter med tilgængelige journaler, der muliggør retrospektiv dataudtrækning, samt prospektiv indsamling af selvrapporterede data gennem spørgeskemaer, uden nogen ændring af standard klinisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der blev behandlet for osteoartikulær trauma på hospitalet mellem juni 2021 og juni 2024
  • Patienter, der var ansat før skaden

Eksklusionskriterier:

  • Død eller større handicap, der forhindrer fuldførelse af spørgeskemaet
  • Beskyttede personer
  • Afvisning af deltagelse eller ingen kontakt efter opfølgning
  • Patienter, der var arbejdsløse før traumet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arbejdsdygtige voksne med osteoartikulær trauma

Denne kohorte omfatter voksne patienter i arbejdsdygtig alder, der var ansat før et osteoartikulært trauma og blev fulgt op på et tertiært hospitalscenter.

Deltagerne oplevede osteoartikulært trauma, inklusive ekstremitetsfrakturer, mellem juni 2021 og juni 2024. Data indsamles retrospektivt fra journaler og prospektivt via selvadministrerede spørgeskemaer uden ændring af standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelsesprocent på arbejdsmarkedet inden for 12 måneder efter osteoartikulær trauma
Tidsramme: Op til 12 måneder efter traume
Vurder den professionelle påvirkning af osteoartikulær trauma ved at måle raten for tilbagevenden til arbejde inden for 12 måneder efter traumet.
Op til 12 måneder efter traume

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til arbejde efter osteoartikulær traume
Tidsramme: Fra inklusion til tilbagevenden til arbejde (op til 12 måneder)
Varighed mellem datoen for osteoartikulær traume og datoen for tilbagevenden til arbejde, udtrykt i dage
Fra inklusion til tilbagevenden til arbejde (op til 12 måneder)
Arbejdspladsjusteringer implementeret efter traume
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter traumet, som angivet ved studiestart
Implementering af arbejdsplastilpasninger efter osteoartikulære traumer, herunder jobjusteringer, modificerede opgaver eller tilpassede arbejdsforhold
Inden for 12 måneder efter traumet, som angivet ved studiestart
Anerkendelse af handicapstatus (RQTH)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter traumet, som rapporteret ved studiestart
Implementering af handicap anerkendelsesstatus (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), en fransk administrativ foranstaltning, der giver adgang til arbejdsplakommunikationer og erhvervsstøtte.
Inden for 12 måneder efter traumet, som rapporteret ved studiestart
Tid til at vende tilbage til arbejde og prædiktorer (hazard ratios)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter traume

Tiden fra inklusion til tilbagevenden til arbejde vil blive målt i måneder. Tid-til-begivenhedsanalyse vil blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier-overlevelseskurver. Medicinske, sociale og arbejdsmæssige variable vil blive evalueret som prædiktorer for tid til tilbagevenden til arbejde ved hjælp af Cox proportional hazards-regressionsmodeller.

Resultater vil blive udtrykt som hazard ratios (HR) med 95% konfidensintervaller.

Op til 12 måneder efter traume
Tidspunkt for tilbagevenden-til-arbejde-diskussion under indlæggelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 30 dage).
Tid (i dage) fra hospitalsindlæggelse til den første drøftelse om tilbagevenden til arbejdet med patienten vil blive registreret under indlæggelsesperioden.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Studieleder: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Anden identifikator: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiet’s observationelle karakter, den relativt lille stikprøvestørrelse og inklusionen af potentielt følsomme medicinske og erhvervsmæssige oplysninger. Data er pseudonymiserede og beskyttet i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler, og der er ikke planlagt nogen offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner