Professionele Impact van Osteoarticulair Trauma (IPTO)
Professionele Impact van Osteoarticulair Trauma: Retrospectieve Studie over Terugkeer naar Werk, Aanpassingen en Erkenning op de Werkplek
Deze studie heeft als doel de medische, sociale en organisatorische determinanten van terugkeer naar werk na een osteoarticulair letsel, met name ledemaatfracturen, te beschrijven.
Met behulp van observationele gegevens zal de studie de modaliteiten van terugkeer naar werk binnen 12 maanden na het letsel evalueren en de factoren analyseren die van invloed zijn op professionele re-integratie, waaronder de ernst van het letsel, functioneel herstel, pijn, professionele kenmerken, werkplekaanpassingen en administratieve ondersteuningsmaatregelen zoals erkenning van de status van arbeidsgehandicapte.
De studie zal ook onderzoeken op welk moment de kwestie van terugkeer naar werk voor het eerst met de patiënt wordt besproken tijdens de ziekenhuisopname, een periode waarin professionele re-integratie vaak onvoldoende wordt voorzien. Door huidige praktijken en knelpunten te identificeren, beoogt deze studie het begrip van de wegen naar terugkeer naar werk in de context van het gezondheidszorgsysteem en de arbeidswereld in Frankrijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Osteoarticulair trauma, met name ledemaatfracturen, is een groot volksgezondheidsprobleem en treft vaak jonge mensen in de werkende leeftijd. Deze verwondingen leiden vaak tot langdurige onderbreking van de beroepsactiviteit en aanzienlijke sociaaleconomische gevolgen. Terugkeer naar het werk is een cruciale stap in het revalidatieproces na trauma, maar wordt beïnvloed door een breed scala aan medische, sociale en organisatorische factoren.
Medische determinanten omvatten de ernst van de verwondingen, functionele beperkingen, pijn en langetermijngevolgen. Daarnaast kunnen professionele en sociale factoren zoals het type baan, steun van de werkgever, de mogelijkheid van werkplekaanpassingen en administratieve procedures gerelateerd aan erkenning van arbeidsongeschiktheid de voorwaarden voor terugkeer naar het werk sterk beïnvloeden. Naast klinisch herstel spelen ook de organisatie van zorgtrajecten en coördinatie met bedrijfsgezondheidsdiensten een beslissende rol in de professionele re-integratie.
Deze observationele studie heeft tot doel de trajecten voor terugkeer naar het werk na osteoarticulair trauma in de Franse context te beschrijven. Het zal de mate van terugkeer naar het werk binnen 12 maanden na het trauma beoordelen, evenals de tijd die nodig is om de beroepsactiviteit te hervatten. Het zal ook de medische, sociale en professionele factoren analyseren die verband houden met terugkeer naar het werk, inclusief werkplekaanpassingen en de implementatie van administratieve maatregelen gerelateerd aan arbeidsongeschiktheid.
De studie zal verder onderzoeken op welk moment de kwestie van terugkeer naar het werk voor het eerst bij patiënten wordt aangeroerd tijdens de ziekenhuisopname. Deze periode is een kritieke fase waarin professionele re-integratie vaak onvoldoende wordt voorzien. Door huidige praktijken en de timing van deze gesprekken te identificeren, beoogt de studie bestaande hiaten in de vroege anticipatie op professionele terugkeer beter te karakteriseren.
Door beschrijvende gegevens te verstrekken over de determinanten van terugkeer naar het werk na osteoarticulair trauma, beoogt deze studie het begrip van professionele re-integratietrajecten te verbeteren en de ontwikkeling van toekomstige strategieën te begeleiden die vroegere anticipatie en verbeterde coördinatie van terugkeer naar het werk binnen gezondheidszorgsystemen en de arbeidswereld bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten in de werkzame leeftijd die werkzaam waren voordat zij een osteoarticulair trauma opliepen, inclusief fracturen van de ledematen.
Deelnemers werden gevolgd in een tertiair ziekenhuiscentrum en ontvingen zorg voor osteoarticulair trauma tussen juni 2021 en juni 2024. De studie omvat patiënten met beschikbare medische dossiers die retrospectieve data-extractie mogelijk maken, evenals prospectieve verzameling van zelfgerapporteerde gegevens via vragenlijsten, zonder enige wijziging van de standaard klinische zorg.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen die tussen juni 2021 en juni 2024 in het ziekenhuis werden behandeld voor osteoarticulair trauma
- Patiënten die vóór het letsel werkzaam waren
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden of ernstige invaliditeit die het invullen van de vragenlijst verhindert
- Beschermde personen
- Weigering om deel te nemen of geen contact na follow-up
- Patiënten die vóór het trauma werkloos waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Werkende volwassenen met osteoarticulair trauma
Deze cohort omvat volwassen patiënten in de werkende leeftijd die vóór een osteoarticulair trauma werkzaam waren en werden opgevolgd in een tertiair ziekenhuiscentrum. Deelnemers ondervonden osteoarticulair trauma, waaronder ledemaatfracturen, tussen juni 2021 en juni 2024. Gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers en prospectief via zelf ingevulde vragenlijsten, zonder enige wijziging van de standaardzorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeer-naar-werk-percentage binnen 12 maanden na osteoarticulair trauma
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na trauma
|
Beoordeel de professionele impact van osteoarticulair trauma door de mate van terugkeer naar werk binnen 12 maanden na het trauma te meten.
|
Tot 12 maanden na trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot terugkeer naar werk na osteoarticulair trauma
Tijdsspanne: Van inclusie tot terugkeer naar werk (tot 12 maanden)
|
Duur tussen de datum van osteoarticulair trauma en de datum van terugkeer naar het werk, uitgedrukt in dagen
|
Van inclusie tot terugkeer naar werk (tot 12 maanden)
|
|
Werkplekaanpassingen geïmplementeerd na trauma
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na het trauma, zoals gerapporteerd bij inclusie in de studie
|
Implementatie van werkplekaanpassingen na osteoarticulair trauma, inclusief taakaanpassingen, gewijzigde taken of aangepaste werkomstandigheden
|
Binnen 12 maanden na het trauma, zoals gerapporteerd bij inclusie in de studie
|
|
Erkenning van arbeidsongeschiktheidsstatus (RQTH)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na het trauma, zoals gerapporteerd bij inclusie in de studie
|
Implementatie van de status van arbeidsongeschiktheidserkenning (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), een Franse administratieve maatregel die toegang biedt tot werkplekaanpassingen en beroepsondersteuning.
|
Binnen 12 maanden na het trauma, zoals gerapporteerd bij inclusie in de studie
|
|
Tijd tot terugkeer naar werk en voorspellers (hazard ratio's)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na het trauma
|
De tijd van inclusie tot terugkeer naar werk wordt gemeten in maanden. Tijd-tot-gebeurtenisanalyse wordt uitgevoerd met Kaplan-Meier-overlevingscurves. Medische, sociale en beroepsmatige variabelen worden geëvalueerd als voorspellers van de tijd tot terugkeer naar werk met behulp van Cox proportional hazards-regressiemodellen. Resultaten worden uitgedrukt als hazard ratio's (HR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen. |
Tot 12 maanden na het trauma
|
|
Timing van de terug-naar-werk-discussie tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag (tot 30 dagen).
|
De tijd (in dagen) vanaf ziekenhuisopname tot de eerste bespreking over terugkeer naar werk met de patiënt wordt geregistreerd tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
|
Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag (tot 30 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Studie directeur: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Andere identificatie: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .