- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419217
Impact Professionnel des Traumatismes Ostéo-articulaires (IPTO)
Impact Professionnel du Traumatisme Ostéo-articulaire : Étude Rétrospective sur le Retour au Travail, les Aménagements et la Reconnaissance en Milieu Professionnel
Cette étude vise à décrire les déterminants médicaux, sociaux et organisationnels du retour au travail après une lésion ostéo-articulaire, en particulier les fractures des membres.
En utilisant des données observationnelles, l'étude évaluera les modalités de retour au travail dans les 12 mois suivant la lésion et analysera les facteurs influençant la réinsertion professionnelle, notamment la gravité de la lésion, la récupération fonctionnelle, la douleur, les caractéristiques professionnelles, les aménagements du poste de travail et les mesures de soutien administratif telles que la reconnaissance du statut de travailleur handicapé.
L'étude explorera également le moment où la question du retour au travail est évoquée pour la première fois avec le patient pendant l'hospitalisation, une période pendant laquelle la réinsertion professionnelle est souvent insuffisamment anticipée. En identifiant les pratiques actuelles et les points de rupture, cette étude vise à améliorer la compréhension des parcours de retour au travail dans le contexte du système de santé et du monde du travail en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le traumatisme ostéoarticulaire, en particulier les fractures des membres, constitue un problème majeur de santé publique et touche fréquemment les jeunes en âge de travailler. Ces blessures entraînent souvent une interruption prolongée de l'activité professionnelle et des conséquences socioéconomiques significatives. Le retour au travail est une étape clé du processus de rééducation après un traumatisme, mais il est influencé par une large gamme de facteurs médicaux, sociaux et organisationnels.
Les déterminants médicaux incluent la gravité des blessures, les limitations fonctionnelles, la douleur et les séquelles à long terme. De plus, les facteurs professionnels et sociaux tels que le type d'emploi, le soutien de l'employeur, la possibilité d'aménagements de poste et les démarches administratives liées à la reconnaissance du handicap peuvent fortement influencer les conditions de retour au travail. Au-delà de la récupération clinique, l'organisation des parcours de soins et la coordination avec les services de santé au travail jouent également un rôle décisif dans la réinsertion professionnelle.
Cette étude observationnelle vise à décrire les parcours de retour au travail après un traumatisme ostéoarticulaire dans le contexte français. Elle évaluera le taux de retour au travail dans les 12 mois suivant le traumatisme, ainsi que le délai de reprise de l'activité professionnelle. Elle analysera également les facteurs médicaux, sociaux et professionnels associés au retour au travail, y compris les aménagements de poste et la mise en œuvre de mesures administratives liées au handicap.
L'étude explorera en outre le moment où la question du retour au travail est abordée pour la première fois avec les patients pendant l'hospitalisation. Cette période est une phase critique pendant laquelle la réinsertion professionnelle est souvent insuffisamment anticipée. En identifiant les pratiques actuelles et le calendrier de ces discussions, l'étude vise à mieux caractériser les lacunes existantes dans l'anticipation précoce du retour professionnel.
En fournissant des données descriptives sur les déterminants du retour au travail après un traumatisme ostéoarticulaire, cette étude vise à améliorer la compréhension des parcours de réinsertion professionnelle et à guider le développement de futures stratégies favorisant une anticipation plus précoce et une meilleure coordination du retour au travail au sein des systèmes de santé et du monde du travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Maurice, France, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes en âge de travailler qui étaient employés avant de subir un traumatisme ostéoarticulaire, y compris des fractures des membres.
Les participants ont été suivis dans un centre hospitalier tertiaire et ont reçu des soins pour un traumatisme ostéoarticulaire entre juin 2021 et juin 2024. L'étude inclut des patients dont les dossiers médicaux sont disponibles, permettant une extraction rétrospective des données, ainsi qu'une collecte prospective de données auto-déclarées via des questionnaires, sans aucune modification des soins cliniques standard.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes traités pour un traumatisme ostéoarticulaire à l'hôpital entre juin 2021 et juin 2024
- Patients qui étaient employés avant la blessure
Critères d'exclusion :
- Décès ou handicap majeur empêchant la complétion du questionnaire
- Personnes protégées
- Refus de participer ou absence de contact après le suivi
- Patients qui étaient au chômage avant le traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes en âge de travailler avec un traumatisme ostéoarticulaire
Cette cohorte comprend des patients adultes en âge de travailler qui étaient employés avant un traumatisme ostéo-articulaire et ont été suivis dans un centre hospitalier tertiaire. Les participants ont subi un traumatisme ostéo-articulaire, y compris des fractures des membres, entre juin 2021 et juin 2024. Les données sont recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux et prospectivement via des questionnaires auto-administrés, sans modification des soins standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de retour au travail dans les 12 mois suivant un traumatisme ostéo-articulaire
Délai: Jusqu'à 12 mois après le traumatisme
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Évaluer l'impact professionnel du traumatisme ostéoarticulaire en mesurant le taux de retour au travail dans les 12 mois suivant le traumatisme.
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Jusqu'à 12 mois après le traumatisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de retour au travail après un traumatisme ostéoarticulaire
Délai: De l'inclusion au retour au travail (jusqu'à 12 mois)
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Durée entre la date du traumatisme ostéoarticulaire et la date de reprise du travail, exprimée en jours
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De l'inclusion au retour au travail (jusqu'à 12 mois)
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Aménagements de poste mis en œuvre après un traumatisme
Délai: Dans les 12 mois suivant le traumatisme, tel que rapporté lors de l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre d'aménagements de poste suite à un traumatisme ostéo-articulaire, incluant des ajustements de poste, des tâches modifiées ou des conditions de travail adaptées
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Dans les 12 mois suivant le traumatisme, tel que rapporté lors de l'inclusion dans l'étude
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Reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé (RQTH)
Délai: Dans les 12 mois suivant le traumatisme, tel que rapporté lors de l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre du statut de reconnaissance du handicap (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), une mesure administrative française permettant l'accès aux aménagements de poste et à l'accompagnement professionnel.
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Dans les 12 mois suivant le traumatisme, tel que rapporté lors de l'inclusion dans l'étude
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Délai de retour au travail et prédicteurs (ratios de risque)
Délai: Jusqu'à 12 mois après le traumatisme
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Le délai entre l'inclusion et le retour au travail sera mesuré en mois. L'analyse de survie sera réalisée à l'aide de courbes de Kaplan-Meier. Les variables médicales, sociales et professionnelles seront évaluées comme facteurs prédictifs du délai de retour au travail en utilisant des modèles de régression des risques proportionnels de Cox. Les résultats seront exprimés sous forme de rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %. |
Jusqu'à 12 mois après le traumatisme
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Moment de la discussion sur le retour au travail pendant l'hospitalisation
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
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Le temps (en jours) entre l'admission à l'hôpital et la première discussion concernant le retour au travail avec le patient sera enregistré pendant la période d'hospitalisation.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Directeur d'études: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Autre identifiant: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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