- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07419217
Профессиональное влияние остеоартикулярной травмы (IPTO)
Профессиональные последствия остеоартикулярных травм: ретроспективное исследование возвращения к работе, приспособлений и признания на рабочем месте
Это исследование направлено на описание медицинских, социальных и организационных детерминант возвращения к работе после остеоартикулярной травмы, в частности переломов конечностей.
Используя данные наблюдений, исследование оценит способы возвращения к работе в течение 12 месяцев после травмы и проанализирует факторы, влияющие на профессиональную реинтеграцию, включая тяжесть травмы, функциональное восстановление, боль, профессиональные характеристики, адаптацию рабочего места и административные меры поддержки, такие как признание статуса работника-инвалида.
Исследование также изучит момент, когда вопрос о возвращении к работе впервые поднимается с пациентом во время госпитализации, период, в течение которого профессиональная реинтеграция часто недостаточно прогнозируется. Выявляя текущие практики и точки разрыва, это исследование направлено на улучшение понимания путей возвращения к работе в контексте системы здравоохранения и мира труда во Франции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остеоартикулярная травма, особенно переломы конечностей, является серьёзной проблемой общественного здравоохранения и часто затрагивает молодых людей трудоспособного возраста. Эти травмы часто приводят к длительному перерыву в профессиональной деятельности и значительным социально-экономическим последствиям. Возвращение к работе — ключевой этап процесса реабилитации после травмы, но на него влияет широкий спектр медицинских, социальных и организационных факторов.
Медицинские детерминанты включают тяжесть травм, функциональные ограничения, боль и долгосрочные последствия. Кроме того, профессиональные и социальные факторы, такие как тип работы, поддержка работодателя, возможность адаптации рабочего места и административные процедуры, связанные с признанием инвалидности, могут сильно влиять на условия возвращения к работе. Помимо клинического восстановления, организация путей оказания помощи и координация со службами охраны труда также играют решающую роль в профессиональной реинтеграции.
Это обсервационное исследование направлено на описание путей возвращения к работе после остеоартикулярной травмы в условиях Франции. Оно оценит уровень возвращения к работе в течение 12 месяцев после травмы, а также время, необходимое для возобновления профессиональной деятельности. Оно также проанализирует медицинские, социальные и профессиональные факторы, связанные с возвращением к работе, включая адаптацию рабочего места и реализацию административных мер, связанных с инвалидностью.
Исследование также изучит момент, когда вопрос о возвращении к работе впервые поднимается с пациентами во время госпитализации. Этот период является критической фазой, во время которой профессиональная реинтеграция часто недостаточно прогнозируется. Выявляя текущие практики и время проведения этих обсуждений, исследование направлено на лучшее описание существующих пробелов в раннем прогнозировании профессионального возвращения.
Предоставляя описательные данные о детерминантах возвращения к работе после остеоартикулярной травмы, это исследование направлено на улучшение понимания путей профессиональной реинтеграции и разработку будущих стратегий, способствующих более раннему прогнозированию и усилению координации возвращения к работе в системах здравоохранения и в мире труда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Maurice, Франция, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов трудоспособного возраста, которые были трудоустроены до получения остеоартикулярной травмы, включая переломы конечностей.
Участники наблюдались в третичном госпитальном центре и получали помощь по поводу остеоартикулярной травмы в период с июня 2021 по июнь 2024 года. Исследование включает пациентов с доступными медицинскими записями, позволяющими ретроспективный сбор данных, а также проспективный сбор самоотчетных данных посредством анкет, без каких-либо изменений стандартного клинического ухода.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проходившие лечение по поводу остеоартикулярной травмы в больнице в период с июня 2021 года по июнь 2024 года
- Пациенты, которые были трудоустроены до получения травмы
Критерии исключения:
- Смерть или тяжелая инвалидность, препятствующая заполнению анкеты
- Лица под защитой (недееспособные, несовершеннолетние и т.д.)
- Отказ от участия или невозможность установить контакт после наблюдения
- Пациенты, которые были безработными до получения травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые трудоспособного возраста с остеоартикулярной травмой
Эта когорта включает взрослых пациентов трудоспособного возраста, которые были трудоустроены до остеоартикулярной травмы и наблюдались в третичном госпитальном центре. Участники перенесли остеоартикулярную травму, включая переломы конечностей, в период с июня 2021 по июнь 2024 года. Данные собираются ретроспективно из медицинских записей и проспективно с помощью самоадминистрируемых опросников без каких-либо изменений стандартного лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент возвращения к работе в течение 12 месяцев после травмы опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: До 12 месяцев после травмы
|
Оцените профессиональное влияние остеоартикулярной травмы, измерив уровень возвращения к работе в течение 12 месяцев после травмы.
|
До 12 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время возвращения к работе после остеоартикулярной травмы
Временное ограничение: От включения в исследование до возвращения к работе (до 12 месяцев)
|
Продолжительность между датой остеоартикулярной травмы и датой возвращения к работе, выраженная в днях
|
От включения в исследование до возвращения к работе (до 12 месяцев)
|
|
Рабочие приспособления, внедрённые после травмы
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после травмы, как сообщалось при включении в исследование
|
Внедрение приспособлений рабочего места после остеоартикулярной травмы, включая корректировку работы, изменённые обязанности или адаптированные условия труда
|
В течение 12 месяцев после травмы, как сообщалось при включении в исследование
|
|
Признание статуса инвалидности (RQTH)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после травмы, как сообщалось при включении в исследование
|
Внедрение статуса признания инвалидности (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), французской административной меры, обеспечивающей доступ к приспособлению рабочих мест и профессиональной поддержке.
|
В течение 12 месяцев после травмы, как сообщалось при включении в исследование
|
|
Время до возвращения к работе и предикторы (отношения рисков)
Временное ограничение: До 12 месяцев после травмы
|
Время от включения в исследование до возвращения к работе будет измеряться в месяцах. Анализ времени до наступления события будет выполнен с использованием кривых выживаемости Каплана-Мейера. Медицинские, социальные и профессиональные переменные будут оценены как предикторы времени до возвращения к работе с использованием регрессионных моделей пропорциональных рисков Кокса. Результаты будут выражены в виде отношений рисков (ОР) с 95% доверительными интервалами. |
До 12 месяцев после травмы
|
|
Время проведения обсуждения возвращения к работе во время госпитализации
Временное ограничение: С момента госпитализации до выписки из больницы (до 30 дней).
|
Время (в днях) с момента госпитализации до первого обсуждения с пациентом вопроса о возвращении к работе будет регистрироваться в течение периода госпитализации.
|
С момента госпитализации до выписки из больницы (до 30 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Директор по исследованиям: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Другой идентификатор: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .