- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07419217
Den profesjonelle virkningen av osteoartikulær trauma (IPTO)
Profesjonell påvirkning av osteoartikulære traumer: Retrospektiv studie om tilbakevending til arbeid, tilpasninger og anerkjennelse på arbeidsplassen
Denne studien har som mål å beskrive de medisinske, sosiale og organisatoriske faktorene som påvirker tilbakevending til arbeid etter en osteoartikulær skade, spesielt ekstremitetsbrudd.
Ved hjelp av observasjonsdata vil studien evaluere måtene å gå tilbake til arbeid på innen 12 måneder etter skaden og analysere faktorene som påvirker yrkesmessig reintegrering, inkludert alvorlighetsgraden av skaden, funksjonell gjenoppretting, smerter, yrkesmessige egenskaper, tilpasninger på arbeidsplassen og administrative støttetiltak som anerkjennelse av status som funksjonshemmet arbeidstaker.
Studien vil også utforske når spørsmålet om tilbakevending til arbeid først blir tatt opp med pasienten under sykehusoppholdet, en periode der yrkesmessig reintegrering ofte ikke blir tilstrekkelig forutsett. Ved å identifisere nåværende praksiser og bruddpunkter, har denne studien som mål å forbedre forståelsen av veiene tilbake til arbeid i sammenheng med helsevesenet og arbeidslivet i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Osteoartikulær traume, spesielt ekstremitetsfrakturer, er et stort folkehelseproblem og rammer ofte unge mennesker i arbeidsfør alder. Disse skadene fører ofte til langvarig avbrudd i yrkesaktivitet og betydelige sosioøkonomiske konsekvenser. Å gå tilbake til arbeid er et nøkkelsteg i rehabiliteringsprosessen etter traume, men det påvirkes av et bredt spekter av medisinske, sosiale og organisatoriske faktorer.
Medisinske determinanter inkluderer alvorlighetsgraden av skadene, funksjonelle begrensninger, smerter og langsiktige følgetilstander. I tillegg kan yrkesmessige og sosiale faktorer som type jobb, arbeidsgiverstøtte, mulighet for arbeidsplasstilpasninger og administrative prosedyrer knyttet til funksjonshemming anerkjennelse sterkt påvirke vilkårene for å gå tilbake til arbeid. Utover klinisk bedring spiller også organiseringen av behandlingsforløp og samordning med bedriftshelsetjenester en avgjørende rolle i yrkesmessig reintegrering.
Denne observasjonsstudien har som mål å beskrive veiene tilbake til arbeid etter osteoartikulær traume i fransk kontekst. Den vil vurdere andelen som går tilbake til arbeid innen 12 måneder etter traumet, samt tiden det tar å gjenoppta yrkesaktivitet. Den vil også analysere de medisinske, sosiale og yrkesmessige faktorene knyttet til å gå tilbake til arbeid, inkludert arbeidsplasstilpasninger og iverksettelse av administrative tiltak knyttet til funksjonshemming.
Studien vil videre utforske når spørsmålet om å gå tilbake til arbeid først blir tatt opp med pasienter under innleggelsen. Denne perioden er en kritisk fase der yrkesmessig reintegrering ofte er utilstrekkelig forutsett. Ved å identifisere nåværende praksis og tidspunktet for disse diskusjonene, har studien som mål å bedre karakterisere eksisterende hull i tidlig forutseen av yrkesmessig tilbakevending.
Ved å gi beskrivende data om determinanter for tilbakevending til arbeid etter osteoartikulær traume, har denne studien som mål å forbedre forståelsen av yrkesmessige reintegreringsveier og veilede utviklingen av fremtidige strategier som fremmer tidligere forutseen og forbedret koordinering av tilbakevending til arbeid innen helsevesenet og arbeidslivet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Maurice, Frankrike, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i arbeidsfør alder som var i arbeid før de opplevde et osteoartikulært trauma, inkludert brudd i ekstremitetene.
Deltakerne ble fulgt opp ved et tertiært sykehus og mottok behandling for osteoartikulært trauma mellom juni 2021 og juni 2024. Studien inkluderer pasienter med tilgjengelige medisinske journaler som tillot retrospektiv datauttrekking, samt prospektiv innsamling av selvrapporterte data gjennom spørreskjemaer, uten noen endring av standard klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som ble behandlet for osteoartikulær traume på sykehuset mellom juni 2021 og juni 2024
- Pasienter som var i arbeid før skaden
Eksklusjonskriterier:
- Død eller stor funksjonshemming som hindrer fullføring av spørreskjemaet
- Beskyttede personer
- Avslag på deltakelse eller ingen kontakt etter oppfølging
- Pasienter som var arbeidsledige før traumet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne i arbeidsfør alder med osteoartikulær traume
Denne kohorten inkluderer voksne pasienter i arbeidsfør alder som var i arbeid før en osteoartikulær traume og ble fulgt opp ved et tertiært sykehus. Deltakerne opplevde osteoartikulær traume, inkludert ekstremitetsbrudd, mellom juni 2021 og juni 2024. Dataene ble samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler og prospektivt gjennom selvadministrerte spørreskjemaer, uten noen modifikasjon av standard behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur til arbeid rate innen 12 måneder etter osteoartikulær traume
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter traume
|
Vurder den profesjonelle påvirkningen av osteoartikulær trauma ved å måle andelen som vender tilbake til arbeid innen 12 måneder etter traumet.
|
Opptil 12 måneder etter traume
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å returnere til arbeid etter osteoartikulær traume
Tidsramme: Fra inkludering til tilbakevending til arbeid (opptil 12 måneder)
|
Varighet mellom datoen for osteoartikulær traume og datoen for tilbakevending til arbeid, uttrykt i dager
|
Fra inkludering til tilbakevending til arbeid (opptil 12 måneder)
|
|
Arbeidsplassjusteringer implementert etter traume
Tidsramme: Innen 12 måneder etter traume, som rapportert ved studiestart
|
Implementering av arbeidsplassjusteringer etter osteoartikulært trauma, inkludert jobbtilpasninger, modifiserte arbeidsoppgaver eller tilpassede arbeidsforhold
|
Innen 12 måneder etter traume, som rapportert ved studiestart
|
|
Anerkjennelse av funksjonshemmingstatus (RQTH)
Tidsramme: Innen 12 måneder etter traume, som rapportert ved studieinkludering
|
Implementering av funksjonshemmingsstatus (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), et fransk administrativt tiltak som gir tilgang til tilrettelegginger på arbeidsplassen og yrkesrettet støtte.
|
Innen 12 måneder etter traume, som rapportert ved studieinkludering
|
|
Tid til å komme tilbake til arbeid og prediktorer (hazard ratios)
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter traume
|
Tiden fra inkludering til tilbakekomst til arbeid vil bli målt i måneder. Tid-til-hendelse-analyse vil bli utført ved hjelp av Kaplan-Meier-overlevelseskurver. Medisinske, sosiale og yrkesmessige variabler vil bli vurdert som prediktorer for tid til tilbakekomst til arbeid ved bruk av Cox proporsjonal fare-regresjonsmodeller. Resultater vil bli uttrykt som fareforhold (HR) med 95% konfidensintervaller. |
Opptil 12 måneder etter traume
|
|
Tidspunkt for tilbake-til-arbeid-diskusjon under innleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 30 dager).
|
Tid (i dager) fra sykehusinnleggelse til første diskusjon om tilbakevending til arbeid med pasienten vil bli registrert i løpet av innleggelsesperioden.
|
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 30 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Studieleder: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Annen identifikator: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .