Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profesionální dopad osteoartikulárního traumatu (IPTO)

20. února 2026 aktualizováno: Hopitaux de Saint-Maurice

Profesionální dopad osteoartikulárního traumatu: Retrospektivní studie o návratu do práce, úpravách a uznání na pracovišti

Tato studie si klade za cíl popsat lékařské, sociální a organizační faktory ovlivňující návrat do práce po osteoartikulárním zranění, zejména zlomeninách končetin.

Pomocí observačních dat studie vyhodnotí způsoby návratu do práce do 12 měsíců od zranění a analyzuje faktory ovlivňující profesní reintegraci, včetně závažnosti zranění, funkčního zotavení, bolesti, profesních charakteristik, úprav na pracovišti a administrativních podpůrných opatření, jako je uznání statusu zdravotně postiženého pracovníka.

Studie také prozkoumá okamžik, kdy je otázka návratu do práce poprvé vznesena u pacienta během hospitalizace, období, během kterého je profesní reintegrace často nedostatečně předvídána. Identifikací současných postupů a kritických bodů si tato studie klade za cíl zlepšit porozumění cestám k návratu do práce v kontextu zdravotnického systému a světa práce ve Francii.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartikulární trauma, zejména zlomeniny končetin, představuje významný problém veřejného zdraví a často postihuje mladé lidi v produktivním věku. Tato zranění často vedou k dlouhodobému přerušení profesní činnosti a významným socioekonomickým důsledkům. Návrat do práce je klíčovým krokem v rehabilitačním procesu po traumatu, ale je ovlivněn širokou škálou lékařských, sociálních a organizačních faktorů.

Mezi lékařské determinanty patří závažnost poranění, funkční omezení, bolest a dlouhodobé následky. Kromě toho profesní a sociální faktory, jako je typ práce, podpora zaměstnavatele, možnost úprav pracoviště a administrativní postupy související s uznáním zdravotního postižení, mohou výrazně ovlivnit podmínky návratu do práce. Mimo klinické uzdravení hrají rozhodující roli v profesní reintegraci také organizace péče a koordinace se službami pracovního lékařství.

Tato observační studie si klade za cíl popsat cesty návratu do práce po osteoartikulárním traumatu ve francouzském kontextu. Posoudí míru návratu do práce do 12 měsíců po traumatu, stejně jako dobu potřebnou k obnovení profesní činnosti. Také analyzuje lékařské, sociální a profesní faktory spojené s návratem do práce, včetně úprav pracoviště a realizace administrativních opatření souvisejících se zdravotním postižením.

Studie dále prozkoumá okamžik, kdy je otázka návratu do práce poprvé vznesena u pacientů během hospitalizace. Toto období je kritickou fází, během níž je profesní reintegrace často nedostatečně předvídána. Identifikací současných postupů a načasování těchto diskusí si studie klade za cíl lépe charakterizovat stávající mezery v časném předvídání profesního návratu.

Tím, že poskytne popisná data o determinantech návratu do práce po osteoartikulárním traumatu, si tato studie klade za cíl zlepšit pochopení cest profesní reintegrace a vést vývoj budoucích strategií, které podporují dřívější předvídání a lepší koordinaci návratu do práce v rámci zdravotnických systémů a světa práce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Saint-Maurice, Francie, 94410
        • Nábor
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů v produktivním věku, kteří byli zaměstnáni předtím, než utrpěli osteoartikulární trauma, včetně zlomenin končetin.

Účastníci byli sledováni na terciárním nemocničním pracovišti a dostávali péči o osteoartikulární trauma mezi červnem 2021 a červnem 2024. Studie zahrnuje pacienty s dostupnými zdravotními záznamy umožňujícími retrospektivní extrakci dat, stejně jako prospektivní sběr sebehlášených dat prostřednictvím dotazníků, bez jakékoli změny standardní klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří byli léčeni pro osteoartikulární trauma v nemocnici mezi červnem 2021 a červnem 2024
  • Pacienti, kteří byli před úrazem zaměstnáni

Vylučovací kritéria:

  • Úmrtí nebo závažné postižení znemožňující vyplnění dotazníku
  • Chráněné osoby
  • Odmítnutí účasti nebo nemožnost navázat kontakt během sledování
  • Pacienti, kteří byli před traumatem nezaměstnaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí v produktivním věku s osteoartikulárním traumatem

Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty v produktivním věku, kteří byli před osteoartikulárním traumatem zaměstnáni a byli sledováni v terciárním nemocničním centru.

Účastníci utrpěli osteoartikulární trauma, včetně zlomenin končetin, v období od června 2021 do června 2024. Data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů a prospektivně prostřednictvím samo-vyplňovaných dotazníků, bez jakékoli modifikace standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návratu do práce do 12 měsíců po osteoartikulárním traumatu
Časové okno: Až 12 měsíců po traumatu
Posoudit profesní dopad osteoartikulárního traumatu měřením míry návratu do práce do 12 měsíců od traumatu.
Až 12 měsíců po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas návratu do práce po osteoartikulárním traumatu
Časové okno: Od zařazení do návratu do práce (až 12 měsíců)
Doba mezi datem osteoartikulárního traumatu a datem návratu do práce, vyjádřená ve dnech
Od zařazení do návratu do práce (až 12 měsíců)
Úpravy pracoviště zavedené po traumatu
Časové okno: Do 12 měsíců po úrazu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
Implementace úprav pracoviště po osteoartikulárním traumatu, včetně úprav pracovního místa, změněných pracovních povinností nebo přizpůsobených pracovních podmínek
Do 12 měsíců po úrazu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
Uznání postižení (RQTH)
Časové okno: Do 12 měsíců po traumatu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
Implementace statusu uznání zdravotního postižení (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), francouzského administrativního opatření umožňujícího přístup k úpravám pracoviště a profesní podpoře.
Do 12 měsíců po traumatu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
Čas do návratu do práce a prediktory (poměry rizik)
Časové okno: Až 12 měsíců po traumatu

Čas od zařazení do návratu do práce bude měřen v měsících. Analýza doby do události bude provedena pomocí Kaplan-Meierových křivek přežití. Lékařské, sociální a pracovní proměnné budou vyhodnoceny jako prediktory času do návratu do práce pomocí Coxových regresních modelů proporcionálních rizik.

Výsledky budou vyjádřeny jako poměry rizik (HR) s 95% intervaly spolehlivosti.

Až 12 měsíců po traumatu
Načasování diskuse o návratu do práce během hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (až 30 dní).
Čas (ve dnech) od přijetí do nemocnice do první diskuze o návratu do práce s pacientem bude zaznamenán během hospitalizačního období.
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (až 30 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Ředitel studie: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Jiný identifikátor: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny z důvodu observační povahy studie, relativně malé velikosti vzorku a zahrnutí potenciálně citlivých lékařských a pracovních informací. Údaje jsou pseudonymizovány a chráněny v souladu s platnými předpisy na ochranu údajů a neplánuje se žádný veřejný plán sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit