- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419217
Profesionální dopad osteoartikulárního traumatu (IPTO)
Profesionální dopad osteoartikulárního traumatu: Retrospektivní studie o návratu do práce, úpravách a uznání na pracovišti
Tato studie si klade za cíl popsat lékařské, sociální a organizační faktory ovlivňující návrat do práce po osteoartikulárním zranění, zejména zlomeninách končetin.
Pomocí observačních dat studie vyhodnotí způsoby návratu do práce do 12 měsíců od zranění a analyzuje faktory ovlivňující profesní reintegraci, včetně závažnosti zranění, funkčního zotavení, bolesti, profesních charakteristik, úprav na pracovišti a administrativních podpůrných opatření, jako je uznání statusu zdravotně postiženého pracovníka.
Studie také prozkoumá okamžik, kdy je otázka návratu do práce poprvé vznesena u pacienta během hospitalizace, období, během kterého je profesní reintegrace často nedostatečně předvídána. Identifikací současných postupů a kritických bodů si tato studie klade za cíl zlepšit porozumění cestám k návratu do práce v kontextu zdravotnického systému a světa práce ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoartikulární trauma, zejména zlomeniny končetin, představuje významný problém veřejného zdraví a často postihuje mladé lidi v produktivním věku. Tato zranění často vedou k dlouhodobému přerušení profesní činnosti a významným socioekonomickým důsledkům. Návrat do práce je klíčovým krokem v rehabilitačním procesu po traumatu, ale je ovlivněn širokou škálou lékařských, sociálních a organizačních faktorů.
Mezi lékařské determinanty patří závažnost poranění, funkční omezení, bolest a dlouhodobé následky. Kromě toho profesní a sociální faktory, jako je typ práce, podpora zaměstnavatele, možnost úprav pracoviště a administrativní postupy související s uznáním zdravotního postižení, mohou výrazně ovlivnit podmínky návratu do práce. Mimo klinické uzdravení hrají rozhodující roli v profesní reintegraci také organizace péče a koordinace se službami pracovního lékařství.
Tato observační studie si klade za cíl popsat cesty návratu do práce po osteoartikulárním traumatu ve francouzském kontextu. Posoudí míru návratu do práce do 12 měsíců po traumatu, stejně jako dobu potřebnou k obnovení profesní činnosti. Také analyzuje lékařské, sociální a profesní faktory spojené s návratem do práce, včetně úprav pracoviště a realizace administrativních opatření souvisejících se zdravotním postižením.
Studie dále prozkoumá okamžik, kdy je otázka návratu do práce poprvé vznesena u pacientů během hospitalizace. Toto období je kritickou fází, během níž je profesní reintegrace často nedostatečně předvídána. Identifikací současných postupů a načasování těchto diskusí si studie klade za cíl lépe charakterizovat stávající mezery v časném předvídání profesního návratu.
Tím, že poskytne popisná data o determinantech návratu do práce po osteoartikulárním traumatu, si tato studie klade za cíl zlepšit pochopení cest profesní reintegrace a vést vývoj budoucích strategií, které podporují dřívější předvídání a lepší koordinaci návratu do práce v rámci zdravotnických systémů a světa práce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Auriane AS SLAMA
- Telefonní číslo: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Maurice, Francie, 94410
- Nábor
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
Kontakt:
- Auriane AS SLAMA
- Telefonní číslo: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů v produktivním věku, kteří byli zaměstnáni předtím, než utrpěli osteoartikulární trauma, včetně zlomenin končetin.
Účastníci byli sledováni na terciárním nemocničním pracovišti a dostávali péči o osteoartikulární trauma mezi červnem 2021 a červnem 2024. Studie zahrnuje pacienty s dostupnými zdravotními záznamy umožňujícími retrospektivní extrakci dat, stejně jako prospektivní sběr sebehlášených dat prostřednictvím dotazníků, bez jakékoli změny standardní klinické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří byli léčeni pro osteoartikulární trauma v nemocnici mezi červnem 2021 a červnem 2024
- Pacienti, kteří byli před úrazem zaměstnáni
Vylučovací kritéria:
- Úmrtí nebo závažné postižení znemožňující vyplnění dotazníku
- Chráněné osoby
- Odmítnutí účasti nebo nemožnost navázat kontakt během sledování
- Pacienti, kteří byli před traumatem nezaměstnaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí v produktivním věku s osteoartikulárním traumatem
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty v produktivním věku, kteří byli před osteoartikulárním traumatem zaměstnáni a byli sledováni v terciárním nemocničním centru. Účastníci utrpěli osteoartikulární trauma, včetně zlomenin končetin, v období od června 2021 do června 2024. Data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů a prospektivně prostřednictvím samo-vyplňovaných dotazníků, bez jakékoli modifikace standardní péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra návratu do práce do 12 měsíců po osteoartikulárním traumatu
Časové okno: Až 12 měsíců po traumatu
|
Posoudit profesní dopad osteoartikulárního traumatu měřením míry návratu do práce do 12 měsíců od traumatu.
|
Až 12 měsíců po traumatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas návratu do práce po osteoartikulárním traumatu
Časové okno: Od zařazení do návratu do práce (až 12 měsíců)
|
Doba mezi datem osteoartikulárního traumatu a datem návratu do práce, vyjádřená ve dnech
|
Od zařazení do návratu do práce (až 12 měsíců)
|
|
Úpravy pracoviště zavedené po traumatu
Časové okno: Do 12 měsíců po úrazu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
|
Implementace úprav pracoviště po osteoartikulárním traumatu, včetně úprav pracovního místa, změněných pracovních povinností nebo přizpůsobených pracovních podmínek
|
Do 12 měsíců po úrazu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
|
|
Uznání postižení (RQTH)
Časové okno: Do 12 měsíců po traumatu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
|
Implementace statusu uznání zdravotního postižení (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), francouzského administrativního opatření umožňujícího přístup k úpravám pracoviště a profesní podpoře.
|
Do 12 měsíců po traumatu, jak bylo hlášeno při zařazení do studie
|
|
Čas do návratu do práce a prediktory (poměry rizik)
Časové okno: Až 12 měsíců po traumatu
|
Čas od zařazení do návratu do práce bude měřen v měsících. Analýza doby do události bude provedena pomocí Kaplan-Meierových křivek přežití. Lékařské, sociální a pracovní proměnné budou vyhodnoceny jako prediktory času do návratu do práce pomocí Coxových regresních modelů proporcionálních rizik. Výsledky budou vyjádřeny jako poměry rizik (HR) s 95% intervaly spolehlivosti. |
Až 12 měsíců po traumatu
|
|
Načasování diskuse o návratu do práce během hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (až 30 dní).
|
Čas (ve dnech) od přijetí do nemocnice do první diskuze o návratu do práce s pacientem bude zaznamenán během hospitalizačního období.
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (až 30 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Ředitel studie: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Jiný identifikátor: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan