- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419217
골관절 외상의 전문적 영향 (IPTO)
직업적 관절 외상의 영향: 직장 복귀, 직장 적응 및 인정에 관한 회고적 연구
본 연구는 특히 사지 골절을 포함한 관절 손상 이후 직장 복귀의 의학적, 사회적, 조직적 결정 요인을 설명하는 것을 목표로 합니다.
관찰 데이터를 사용하여, 본 연구는 부상 후 12개월 이내의 직장 복귀 방식을 평가하고, 부상의 심각도, 기능 회복, 통증, 직업적 특성, 직장 편의 시설, 장애 근로자 지위 인정과 같은 행정적 지원 조치를 포함한 직업 재통합에 영향을 미치는 요인을 분석할 것입니다.
본 연구는 또한 직장 복귀 문제가 환자와 처음 논의되는 시점을 탐구할 것입니다. 이는 직업 재통합이 종종 충분히 예상되지 않는 입원 기간 동안 이루어집니다. 현재 관행과 한계점을 파악함으로써, 본 연구는 프랑스의 의료 시스템과 직업 세계의 맥락에서 직장 복귀 경로에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
골관절 외상, 특히 사지 골절은 주요 공중보건 문제이며 종종 노동 연령대의 젊은이들에게 영향을 미칩니다. 이러한 손상은 종종 전문 활동의 장기 중단과 상당한 사회경제적 결과를 초래합니다. 업무 복귀는 외상 후 재활 과정의 핵심 단계이지만, 다양한 의학적, 사회적, 조직적 요인에 의해 영향을 받습니다.
의학적 결정 요인에는 손상의 심각도, 기능적 제한, 통증, 장기적 후유증이 포함됩니다. 또한 직업 종류, 고용주 지원, 작업장 적응 가능성, 장애 인정과 관련된 행정 절차와 같은 직업적 및 사회적 요인들이 업무 복귀 조건에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 임상적 회복 이상으로, 치료 경로의 조직 및 직업 건강 서비스와의 조정 또한 직업 재통합에 결정적인 역할을 합니다.
이 관찰 연구는 프랑스 맥락에서 골관절 외상 후 업무 복귀 경로를 기술하는 것을 목표로 합니다. 외상 후 12개월 이내의 업무 복귀율과 전문 활동 재개에 소요된 시간을 평가할 것입니다. 또한 작업장 적응 및 장애와 관련된 행정 조치 시행을 포함한 업무 복귀와 관련된 의학적, 사회적, 직업적 요인들을 분석할 것입니다.
이 연구는 더 나아가 입원 기간 동안 환자들과 처음으로 업무 복귀 문제가 언급되는 시점을 탐구할 것입니다. 이 기간은 직업 재통합이 종종 충분히 예측되지 않는 중요한 단계입니다. 현재 관행과 이러한 논의의 시기를 확인함으로써, 이 연구는 직업 복귀의 조기 예측에 존재하는 격차를 더 잘 규명하는 것을 목표로 합니다.
골관절 외상 후 업무 복귀의 결정 요인에 대한 기술적 데이터를 제공함으로써, 이 연구는 직업 재통합 경로에 대한 이해를 향상시키고, 의료 시스템과 직업 세계 내에서 업무 복귀의 더 빠른 예측과 강화된 조정을 촉진하는 미래 전략 개발을 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Auriane AS SLAMA
- 전화번호: +33607317969 +33 143967556
- 이메일: auriane.slama@ght94n.fr
연구 장소
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Saint-Maurice, 프랑스, 94410
- 모병
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
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연락하다:
- Auriane AS SLAMA
- 전화번호: +33607317969 +33 143967556
- 이메일: auriane.slama@ght94n.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 사지 골절을 포함한 골관절 외상을 경험하기 전에 고용된 근로 연령의 성인 환자들로 구성됩니다.
참가자들은 2021년 6월부터 2024년 6월까지 3차 병원 센터에서 추적 관찰을 받았으며 골관절 외상에 대한 치료를 받았습니다. 이 연구에는 후향적 데이터 추출이 가능한 의무기록을 보유한 환자들과 표준 임상 치료를 변경하지 않고 설문지를 통한 자가 보고 데이터의 전향적 수집이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2021년 6월부터 2024년 6월 사이에 병원에서 골관절 외상 치료를 받은 성인
- 부상 전 취업 상태였던 환자
제외 기준:
- 설문 완료를 방해하는 사망 또는 중증 장애
- 보호 대상자
- 참여 거부 또는 추적 후 연락 불가
- 외상 전 실업 상태였던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관절 외상을 가진 근로연령 성인
이 코호트는 근로 연령의 성인 환자들로, 골관절 외상 전에 고용되어 있었으며 3차 병원 센터에서 추적 관찰된 환자들을 포함합니다. 참가자들은 2021년 6월부터 2024년 6월까지 사지 골절을 포함한 골관절 외상을 경험했습니다. 데이터는 의무기록에서 후향적으로, 그리고 자가 보고 설문지를 통해 전향적으로 수집되며, 표준 치료에는 어떠한 변경도 가하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절 외상 후 12개월 이내 복귀율
기간: 최대 외상 후 12개월
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12개월 내 직장 복귀율 측정을 통해 골관절 외상의 직업적 영향을 평가한다.
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최대 외상 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절 외상 후 업무 복귀까지의 시간
기간: 포함에서 업무 복귀까지 (최대 12개월)
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골관절 외상 날짜와 업무 복귀 날짜 사이의 기간(일 단위)
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포함에서 업무 복귀까지 (최대 12개월)
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트라우마 이후 시행된 직장 내 편의 제공
기간: 연구 포함 시점에 보고된 바와 같이, 외상 후 12개월 이내에
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골관절 외상 후 직장 내 적응 조치의 이행, 직무 조정, 수정된 업무, 또는 적응된 근무 조건을 포함한
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연구 포함 시점에 보고된 바와 같이, 외상 후 12개월 이내에
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장애 상태 인정(RQTH)
기간: 연구 참여 시 보고된 바와 같이, 외상 후 12개월 이내
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장애 인정 상태(RQTH, Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé)의 구현으로, 이는 프랑스의 행정 조치로서 직장 편의 시설 및 직업 지원에 대한 접근을 허용합니다.
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연구 참여 시 보고된 바와 같이, 외상 후 12개월 이내
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업무 복귀까지의 시간 및 예측 인자(위험 비율)
기간: 최대 외상 후 12개월
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포함 후 업무 복귀까지의 시간은 개월 단위로 측정됩니다. 시간-사건 분석은 카플란-마이어 생존 곡선을 사용하여 수행됩니다. 의학적, 사회적, 직업적 변수들은 콕스 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 업무 복귀 시간의 예측 인자로 평가됩니다. 결과는 95% 신뢰 구간을 가진 위험 비율(HR)로 표현됩니다. |
최대 외상 후 12개월
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입원 중 복귀 일정 논의 시기
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 30일).
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환자 입원 기간 동안 입원부터 환자의 업무 복귀에 관한 첫 번째 논의까지의 시간(일 단위)이 기록됩니다.
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입원부터 퇴원까지 (최대 30일).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- 연구 책임자: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPTO
- 2025-A01974-45 (기타 식별자: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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