- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07419217
Impacto Profissional do Trauma Osteoarticular (IPTO)
Impacto Profissional do Trauma Osteoarticular: Estudo Retrospetivo sobre o Regresso ao Trabalho, Acomodações e Reconhecimento no Local de Trabalho
Este estudo tem como objetivo descrever os determinantes médicos, sociais e organizacionais do regresso ao trabalho após uma lesão osteoarticular, em particular fraturas dos membros.
Utilizando dados observacionais, o estudo avaliará as modalidades de regresso ao trabalho nos 12 meses após a lesão e analisará os fatores que influenciam a reintegração profissional, incluindo a gravidade da lesão, a recuperação funcional, a dor, as características profissionais, as adaptações no local de trabalho e as medidas de apoio administrativo, como o reconhecimento do estatuto de trabalhador com deficiência.
O estudo também explorará o momento em que a questão do regresso ao trabalho é levantada pela primeira vez com o paciente durante a hospitalização, um período em que a reintegração profissional é frequentemente insuficientemente antecipada. Ao identificar as práticas atuais e os pontos de rutura, este estudo visa melhorar a compreensão dos percursos de regresso ao trabalho no contexto do sistema de saúde e do mundo do trabalho em França.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O trauma osteoarticular, particularmente as fraturas dos membros, constitui um importante problema de saúde pública e afeta frequentemente jovens em idade ativa.
Estas lesões resultam muitas vezes numa interrupção prolongada da atividade profissional e em consequências socioeconómicas significativas.
O regresso ao trabalho é uma etapa fundamental no processo de reabilitação após um trauma, mas é influenciado por uma vasta gama de fatores médicos, sociais e organizacionais.
Os determinantes médicos incluem a gravidade das lesões, as limitações funcionais, a dor e as sequelas a longo prazo.
Além disso, fatores profissionais e sociais, como o tipo de emprego, o apoio do empregador, a possibilidade de adaptações no local de trabalho e os procedimentos administrativos relacionados com o reconhecimento da incapacidade, podem influenciar fortemente as condições de regresso ao trabalho.
Para além da recuperação clínica, a organização dos percursos de cuidados e a coordenação com os serviços de saúde ocupacional também desempenham um papel decisivo na reintegração profissional.
Este estudo observacional visa descrever os percursos de regresso ao trabalho após trauma osteoarticular no contexto francês.
Avaliará a taxa de regresso ao trabalho no prazo de 12 meses após o trauma, bem como o tempo necessário para retomar a atividade profissional.
Analisará também os fatores médicos, sociais e profissionais associados ao regresso ao trabalho, incluindo adaptações no local de trabalho e a implementação de medidas administrativas relacionadas com a incapacidade.
O estudo explorará ainda o momento em que a questão do regresso ao trabalho é abordada pela primeira vez com os pacientes durante a hospitalização.
Este período constitui uma fase crítica durante a qual a reintegração profissional é frequentemente insuficientemente antecipada.
Ao identificar as práticas atuais e o momento destas discussões, o estudo pretende caracterizar melhor as lacunas existentes na antecipação precoce do regresso profissional.
Ao fornecer dados descritivos sobre os determinantes do regresso ao trabalho após trauma osteoarticular, este estudo visa melhorar a compreensão dos percursos de reintegração profissional e orientar o desenvolvimento de futuras estratégias que promovam uma antecipação mais precoce e uma coordenação reforçada do regresso ao trabalho no âmbito dos sistemas de saúde e do mundo laboral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Maurice, França, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos em idade ativa que estavam empregados antes de sofrerem um trauma osteoarticular, incluindo fraturas dos membros.
Os participantes foram acompanhados num centro hospitalar terciário e receberam cuidados para trauma osteoarticular entre junho de 2021 e junho de 2024. O estudo inclui pacientes com registos médicos disponíveis que permitem a extração retrospectiva de dados, bem como a recolha prospetiva de dados auto-reportados através de questionários, sem qualquer modificação do cuidado clínico padrão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos que foram tratados por trauma osteoarticular no hospital entre junho de 2021 e junho de 2024
- Pacientes que estavam empregados antes da lesão
Critérios de Exclusão:
- Morte ou incapacidade grave que impede a conclusão do questionário
- Pessoas protegidas
- Recusa em participar ou sem contacto após seguimento
- Pacientes que estavam desempregados antes do trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos em Idade Ativa com Trauma Osteoarticular
Esta coorte inclui pacientes adultos em idade ativa que estavam empregados antes de um trauma osteoarticular e foram acompanhados num centro hospitalar terciário. Os participantes sofreram trauma osteoarticular, incluindo fraturas dos membros, entre junho de 2021 e junho de 2024. Os dados são recolhidos retrospetivamente a partir de registos médicos e prospetivamente através de questionários autoaplicados, sem qualquer modificação dos cuidados padrão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retorno ao trabalho no prazo de 12 meses após trauma osteoarticular
Prazo: Até 12 meses após o trauma
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Avalie o impacto profissional do trauma osteoarticular, medindo a taxa de retorno ao trabalho nos 12 meses após o trauma.
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Até 12 meses após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de regresso ao trabalho após traumatismo osteoarticular
Prazo: Da inclusão até ao regresso ao trabalho (até 12 meses)
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Duração entre a data do trauma osteoarticular e a data de regresso ao trabalho, expressa em dias
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Da inclusão até ao regresso ao trabalho (até 12 meses)
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Acomodações no local de trabalho implementadas após trauma
Prazo: Dentro de 12 meses após o trauma, conforme reportado na inclusão no estudo
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Implementação de acomodações no local de trabalho após trauma osteoarticular, incluindo ajustes de emprego, funções modificadas ou condições de trabalho adaptadas
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Dentro de 12 meses após o trauma, conforme reportado na inclusão no estudo
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Reconhecimento do estatuto de deficiência (RQTH)
Prazo: Dentro de 12 meses após o trauma, conforme reportado na inclusão no estudo
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Implementação do estatuto de reconhecimento de deficiência (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), uma medida administrativa francesa que permite o acesso a adaptações no local de trabalho e a apoio profissional.
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Dentro de 12 meses após o trauma, conforme reportado na inclusão no estudo
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Tempo para regressar ao trabalho e preditores (razões de risco)
Prazo: Até 12 meses após o trauma
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O tempo desde a inclusão até ao regresso ao trabalho será medido em meses. A análise de tempo até ao evento será realizada utilizando curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier. Variáveis médicas, sociais e ocupacionais serão avaliadas como preditores do tempo até ao regresso ao trabalho utilizando modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox. Os resultados serão expressos como rácios de risco (HR) com intervalos de confiança de 95%. |
Até 12 meses após o trauma
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Momento da discussão sobre o retorno ao trabalho durante a hospitalização
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 30 dias).
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O tempo (em dias) desde a admissão hospitalar até à primeira discussão sobre o regresso ao trabalho com o paciente será registado durante o período de hospitalização.
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Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 30 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Diretor de estudo: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Outro identificador: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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