- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419217
Osteoartikulaarisen trauman ammatillinen vaikutus (IPTO)
Osteoartikulaarisen trauman ammatillinen vaikutus: retrospektiivinen tutkimus työhön paluusta, työolosuhteiden mukautuksista ja tunnustuksesta työpaikalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata osteoartikulaarisen vamman, erityisesti raajojen murtumien, jälkeisen työhön paluun lääketieteelliset, sosiaaliset ja organisatoriset tekijät.
Tutkimus käyttää havainnointitietoja arvioidakseen työhön paluun tapoja 12 kuukauden kuluessa vammasta ja analysoidakseen ammatilliseen uudelleenintegroitumiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten vamman vakavuutta, toiminnallista toipumista, kipua, ammatillisia ominaisuuksia, työpaikan mukautuksia sekä hallinnollisia tukitoimia, kuten työkyvyttömyyden tunnustamista.
Tutkimus tarkastelee myös, milloin työhön paluun kysymys nostetaan ensimmäisen kerran esille potilaan kanssa sairaalahoidon aikana, ajanjaksona, jolloin ammatillista uudelleenintegroitumista ei usein riittävästi ennakoida. Tunnistamalla nykyiset käytännöt ja katkokohdat tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä työhön paluun poluista terveydenhuoltojärjestelmän ja työelämän kontekstissa Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luustovammat, erityisesti raajojen murtumat, ovat merkittävä kansanterveydellinen ongelma ja vaikuttavat usein työikäisiin nuoriin. Nämä vammat johtavat usein pitkäaikaiseen ammatillisen toiminnan keskeytymiseen ja merkittäviin sosioekonomisiin seurauksiin. Työhönpaluu on keskeinen vaihe kuntoutumisprosessissa vamman jälkeen, mutta siihen vaikuttavat laajat lääketieteelliset, sosiaaliset ja organisatoriset tekijät.
Lääketieteellisiin määrääviin tekijöihin kuuluvat vammojen vakavuus, toiminnalliset rajoitukset, kipu ja pitkäaikaiset seuraukset. Lisäksi ammatilliset ja sosiaaliset tekijät, kuten työn luonne, työnantajan tuki, työpaikan mukauttamisen mahdollisuus sekä työkyvyttömyyden tunnustamiseen liittyvät hallinnolliset menettelyt, voivat vahvasti vaikuttaa työhönpaluun ehtoihin. Kliinisen toipumisen lisäksi hoitopolun organisointi ja yhteistyö työterveyspalveluiden kanssa ovat myös ratkaisevassa roolissa ammatillisessa uudelleenintegroinnissa.
Tämä havainnointitutkimus pyrkii kuvailemaan työhönpaluun polkuja luustovammojen jälkeen ranskalaisessa kontekstissa. Se arvioi työhönpaluun määrää 12 kuukauden kuluessa vammasta sekä työhönpaluun kestoa. Se analysoi myös työhönpaluun yhteydessä olevia lääketieteellisiä, sosiaalisia ja ammatillisia tekijöitä, mukaan lukien työpaikan mukautukset ja työkyvyttömyyteen liittyvien hallinnollisten toimenpiteiden toimeenpano.
Tutkimus selvittää edelleen, milloin työhönpaluun kysymys nostetaan ensimmäisen kerran esiin potilaiden kanssa sairaalahoidon aikana. Tämä ajanjakso on kriittinen vaihe, jolloin ammatillista uudelleenintegrointia ei usein ennakoida riittävästi. Tunnistamalla nykyiset käytännöt ja näiden keskustelujen ajankohdat tutkimus pyrkii paremmin kuvailemaan olemassa olevia aukkoja ammatillisen paluun varhaisessa ennakointissa.
Tarjoamalla kuvailevia tietoja työhönpaluun määräävistä tekijöistä luustovammojen jälkeen tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä ammatillisen uudelleenintegroinnin poluista ja ohjaamaan tulevien strategioiden kehittämistä, jotka edistävät varhaisempaa ennakointia ja parantunutta työhönpaluun koordinointia terveydenhuollon järjestelmissä ja työelämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu työikäisistä aikuisista potilaista, jotka olivat työssä ennen osteoartikulaarisen trauman saamista, mukaan lukien raajojen murtumia.
Osallistujia seurattiin tertiäärisessä sairaalakeskuksessa, ja he saivat hoitoa osteoartikulaariseen traumaan kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joilla oli saatavilla olevat sairauskertomukset, jotka mahdollistivat retrospektiivisen tiedon poiminnan, sekä prospektiivinen itse raportoitujen tietojen kerääminen kyselylomakkeiden avulla ilman minkäänlaista vakiohoitoprosessin muutosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joita hoidettiin osteoartikulaarisesta traumasta sairaalassa kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2024 välillä
- Potilaat, jotka olivat työssä ennen vammautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema tai vakava vamma, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen
- Suojelun alaiset henkilöt
- Osallistumisen kieltäytyminen tai yhteydenpitoa ei ole seurannan jälkeen
- Potilaat, jotka olivat työttömiä ennen traumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Työikäiset aikuiset osteoartikulaarisilla vammoilla
Tämä kohortti sisältää työikäisiä aikuispotilaita, jotka olivat työssä ennen osteoartikulaarista traumaa ja joita seurattiin tertiäärisessä sairaalakeskuksessa. Osallistujat kokivat osteoartikulaarisen trauman, mukaan lukien raajamurtumia, kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana. Tiedot kerättiin retrospektiivisesti potilaskertomuksista ja prospektiivisesti itse täytettävien kyselylomakkeiden avulla ilman, että normaalia hoitoa muutettiin millään tavalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhönpaluuprosentti 12 kuukauden sisällä nivelvammasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Arvioi osteoartikulaarisen trauman ammatillista vaikutusta mittaamalla työhön paluuta 12 kuukauden kuluessa traumasta.
|
Jopa 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata työhön osteoartikulaarisen trauman jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta työhön paluuseen (jopa 12 kuukautta)
|
Aika osteoartikulaarisen trauman päivämäärän ja työhön paluun päivämäärän välillä, ilmaistuna päivinä
|
Osallistumisesta työhön paluuseen (jopa 12 kuukautta)
|
|
Työpaikan mukautukset toteutettu trauman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa traumasta, kuten raportoitiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Työpaikan mukautusten toteuttaminen osteoartikulaarisen trauman jälkeen, mukaan lukien työn muokkaus, muokatut tehtävät tai sopeutetut työolosuhteet
|
12 kuukauden kuluessa traumasta, kuten raportoitiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Vammaisuuden tunnustaminen (RQTH)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa traumasta, kuten tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ilmoitettiin
|
Käytäntöön ottaminen vammaisuustunnustuksen tilasta (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), ranskalainen hallinnollinen toimi, joka mahdollistaa työpaikkasopeutusten ja ammatillisen tuen saamisen.
|
12 kuukauden kuluessa traumasta, kuten tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ilmoitettiin
|
|
Työhön paluun aika ja ennustetekijät (hazard-suhteet)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Aika osallistumisesta työhön paluuseen mitataan kuukausina. Tapahtuma-aika-analyysi suoritetaan käyttäen Kaplan-Meierin selviytymiskäyriä. Lääketieteelliset, sosiaaliset ja ammatilliset muuttujat arvioidaan ennustajina työhön paluun ajalle käyttäen Coxin suhteellisten riskien regressiomalleja. Tulokset ilmaistaan riskisuhteina (HR) 95 % luottamusvälein. |
Jopa 12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Työhönpaluun keskustelun ajoittaminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 30 päivää).
|
Sairaalassa oleskelun aikana kirjataan aika (päivinä) sairaalahoitoon pääsyn ja ensimmäisen työhön paluuta koskevan keskustelun välillä potilaan kanssa.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 30 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Opintojohtaja: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Muu tunniste: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .