- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07419217
Impatto Professionale del Trauma Osteoarticolare (IPTO)
Impatto Professionale del Trauma Osteoarticolare: Studio Retrospettivo sul Ritorno al Lavoro, Accomodamenti e Riconoscimento sul Posto di Lavoro
Questo studio mira a descrivere i determinanti medici, sociali e organizzativi del ritorno al lavoro dopo un infortunio osteoarticolare, in particolare le fratture degli arti.
Utilizzando dati osservazionali, lo studio valuterà le modalità di ritorno al lavoro entro 12 mesi dall'infortunio e analizzerà i fattori che influenzano il reinserimento professionale, inclusi la gravità dell'infortunio, il recupero funzionale, il dolore, le caratteristiche professionali, gli adattamenti sul posto di lavoro e le misure di supporto amministrativo come il riconoscimento dello status di lavoratore disabile.
Lo studio esplorerà anche il momento in cui la questione del ritorno al lavoro viene sollevata per la prima volta con il paziente durante il ricovero, un periodo durante il quale il reinserimento professionale è spesso insufficientemente anticipato. Identificando le pratiche attuali e i punti critici, questo studio mira a migliorare la comprensione dei percorsi di ritorno al lavoro nel contesto del sistema sanitario e del mondo del lavoro in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il trauma osteoarticolare, in particolare le fratture degli arti, è un importante problema di salute pubblica e colpisce frequentemente i giovani in età lavorativa. Queste lesioni spesso comportano un'interruzione prolungata dell'attività professionale e significative conseguenze socioeconomiche. Il ritorno al lavoro è una fase chiave nel processo di riabilitazione dopo un trauma, ma è influenzato da una vasta gamma di fattori medici, sociali e organizzativi.
I determinanti medici includono la gravità delle lesioni, le limitazioni funzionali, il dolore e le sequele a lungo termine. Inoltre, fattori professionali e sociali come il tipo di lavoro, il supporto del datore di lavoro, la possibilità di accomodamenti sul luogo di lavoro e le procedure amministrative relative al riconoscimento della disabilità possono influenzare fortemente le condizioni del ritorno al lavoro. Oltre al recupero clinico, l'organizzazione dei percorsi di cura e il coordinamento con i servizi di medicina del lavoro svolgono anche un ruolo decisivo nella reintegrazione professionale.
Questo studio osservazionale mira a descrivere i percorsi di ritorno al lavoro dopo un trauma osteoarticolare nel contesto francese. Valuterà il tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dal trauma, così come il tempo impiegato per riprendere l'attività professionale. Analizzerà inoltre i fattori medici, sociali e professionali associati al ritorno al lavoro, inclusi gli accomodamenti sul luogo di lavoro e l'implementazione di misure amministrative relative alla disabilità.
Lo studio esplorerà ulteriormente il momento in cui la questione del ritorno al lavoro viene sollevata per la prima volta con i pazienti durante il ricovero. Questo periodo è una fase critica durante la quale la reintegrazione professionale è spesso insufficientemente anticipata. Identificando le pratiche attuali e la tempistica di queste discussioni, lo studio mira a caratterizzare meglio le lacune esistenti nell'anticipazione precoce del ritorno professionale.
Fornendo dati descrittivi sui determinanti del ritorno al lavoro dopo un trauma osteoarticolare, questo studio mira a migliorare la comprensione dei percorsi di reintegrazione professionale e a guidare lo sviluppo di future strategie che promuovano un'anticipazione più precoce e un coordinamento migliorato del ritorno al lavoro all'interno dei sistemi sanitari e del mondo del lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Auriane AS SLAMA
- Numero di telefono: +33607317969 +33 143967556
- Email: auriane.slama@ght94n.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Maurice, Francia, 94410
- Reclutamento
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
Contatto:
- Auriane AS SLAMA
- Numero di telefono: +33607317969 +33 143967556
- Email: auriane.slama@ght94n.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti in età lavorativa che erano impiegati prima di subire un trauma osteoarticolare, comprese le fratture degli arti.
I partecipanti sono stati seguiti in un centro ospedaliero di terzo livello e hanno ricevuto cure per trauma osteoarticolare tra giugno 2021 e giugno 2024. Lo studio include pazienti con cartelle cliniche disponibili che consentono l'estrazione retrospettiva dei dati, nonché la raccolta prospettica di dati auto-riferiti tramite questionari, senza alcuna modifica della cura clinica standard.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti trattati per trauma osteoarticolare in ospedale tra giugno 2021 e giugno 2024
- Pazienti che erano impiegati prima dell'infortunio
Criteri di esclusione:
- Decesso o disabilità grave che impedisce il completamento del questionario
- Soggetti protetti
- Rifiuto di partecipare o nessun contatto dopo il follow-up
- Pazienti che erano disoccupati prima del trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti in Età Lavorativa con Trauma Osteoarticolare
Questa coorte comprende pazienti adulti in età lavorativa che erano impiegati prima di un trauma osteoarticolare e sono stati seguiti presso un centro ospedaliero di terzo livello. I partecipanti hanno subito un trauma osteoarticolare, comprese fratture degli arti, tra giugno 2021 e giugno 2024. I dati sono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche e prospetticamente attraverso questionari autosomministrati, senza alcuna modifica delle cure standard. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dopo un trauma osteoarticolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il trauma
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Valutare l'impatto professionale del trauma osteoarticolare misurando il tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dal trauma.
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Fino a 12 mesi dopo il trauma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritorno al lavoro dopo trauma osteoarticolare
Lasso di tempo: Dall'inclusione al ritorno al lavoro (fino a 12 mesi)
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Durata tra la data del trauma osteoarticolare e la data del ritorno al lavoro, espressa in giorni
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Dall'inclusione al ritorno al lavoro (fino a 12 mesi)
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Accomodamenti lavorativi implementati dopo un trauma
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dopo il trauma, come riportato al momento dell’inclusione nello studio
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Implementazione di accomodamenti lavorativi dopo trauma osteoarticolare, inclusi aggiustamenti lavorativi, mansioni modificate o condizioni di lavoro adattate
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Entro 12 mesi dopo il trauma, come riportato al momento dell’inclusione nello studio
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Riconoscimento dello stato di disabilità (RQTH)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal trauma, come riportato al momento dell'inclusione nello studio
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Implementazione dello status di riconoscimento della disabilità (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), una misura amministrativa francese che consente l'accesso a sistemazioni lavorative e supporto professionale.
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Entro 12 mesi dal trauma, come riportato al momento dell'inclusione nello studio
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Tempo di ritorno al lavoro e predittori (rapporti di rischio)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il trauma
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Il tempo dall'inclusione al ritorno al lavoro sarà misurato in mesi. L'analisi del tempo all'evento sarà eseguita utilizzando le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier. Le variabili mediche, sociali e occupazionali saranno valutate come predittori del tempo al ritorno al lavoro utilizzando modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox. I risultati saranno espressi come rapporti di rischio (HR) con intervalli di confidenza al 95%. |
Fino a 12 mesi dopo il trauma
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Tempistica della discussione sul ritorno al lavoro durante il ricovero
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
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Il tempo (in giorni) dall'ammissione ospedaliera alla prima discussione riguardante il ritorno al lavoro con il paziente sarà registrato durante il periodo di ospedalizzazione.
|
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Direttore dello studio: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Altro identificatore: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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