Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto Professionale del Trauma Osteoarticolare (IPTO)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Hopitaux de Saint-Maurice

Impatto Professionale del Trauma Osteoarticolare: Studio Retrospettivo sul Ritorno al Lavoro, Accomodamenti e Riconoscimento sul Posto di Lavoro

Questo studio mira a descrivere i determinanti medici, sociali e organizzativi del ritorno al lavoro dopo un infortunio osteoarticolare, in particolare le fratture degli arti.

Utilizzando dati osservazionali, lo studio valuterà le modalità di ritorno al lavoro entro 12 mesi dall'infortunio e analizzerà i fattori che influenzano il reinserimento professionale, inclusi la gravità dell'infortunio, il recupero funzionale, il dolore, le caratteristiche professionali, gli adattamenti sul posto di lavoro e le misure di supporto amministrativo come il riconoscimento dello status di lavoratore disabile.

Lo studio esplorerà anche il momento in cui la questione del ritorno al lavoro viene sollevata per la prima volta con il paziente durante il ricovero, un periodo durante il quale il reinserimento professionale è spesso insufficientemente anticipato. Identificando le pratiche attuali e i punti critici, questo studio mira a migliorare la comprensione dei percorsi di ritorno al lavoro nel contesto del sistema sanitario e del mondo del lavoro in Francia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trauma osteoarticolare, in particolare le fratture degli arti, è un importante problema di salute pubblica e colpisce frequentemente i giovani in età lavorativa. Queste lesioni spesso comportano un'interruzione prolungata dell'attività professionale e significative conseguenze socioeconomiche. Il ritorno al lavoro è una fase chiave nel processo di riabilitazione dopo un trauma, ma è influenzato da una vasta gamma di fattori medici, sociali e organizzativi.

I determinanti medici includono la gravità delle lesioni, le limitazioni funzionali, il dolore e le sequele a lungo termine. Inoltre, fattori professionali e sociali come il tipo di lavoro, il supporto del datore di lavoro, la possibilità di accomodamenti sul luogo di lavoro e le procedure amministrative relative al riconoscimento della disabilità possono influenzare fortemente le condizioni del ritorno al lavoro. Oltre al recupero clinico, l'organizzazione dei percorsi di cura e il coordinamento con i servizi di medicina del lavoro svolgono anche un ruolo decisivo nella reintegrazione professionale.

Questo studio osservazionale mira a descrivere i percorsi di ritorno al lavoro dopo un trauma osteoarticolare nel contesto francese. Valuterà il tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dal trauma, così come il tempo impiegato per riprendere l'attività professionale. Analizzerà inoltre i fattori medici, sociali e professionali associati al ritorno al lavoro, inclusi gli accomodamenti sul luogo di lavoro e l'implementazione di misure amministrative relative alla disabilità.

Lo studio esplorerà ulteriormente il momento in cui la questione del ritorno al lavoro viene sollevata per la prima volta con i pazienti durante il ricovero. Questo periodo è una fase critica durante la quale la reintegrazione professionale è spesso insufficientemente anticipata. Identificando le pratiche attuali e la tempistica di queste discussioni, lo studio mira a caratterizzare meglio le lacune esistenti nell'anticipazione precoce del ritorno professionale.

Fornendo dati descrittivi sui determinanti del ritorno al lavoro dopo un trauma osteoarticolare, questo studio mira a migliorare la comprensione dei percorsi di reintegrazione professionale e a guidare lo sviluppo di future strategie che promuovano un'anticipazione più precoce e un coordinamento migliorato del ritorno al lavoro all'interno dei sistemi sanitari e del mondo del lavoro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Saint-Maurice, Francia, 94410
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti in età lavorativa che erano impiegati prima di subire un trauma osteoarticolare, comprese le fratture degli arti.

I partecipanti sono stati seguiti in un centro ospedaliero di terzo livello e hanno ricevuto cure per trauma osteoarticolare tra giugno 2021 e giugno 2024. Lo studio include pazienti con cartelle cliniche disponibili che consentono l'estrazione retrospettiva dei dati, nonché la raccolta prospettica di dati auto-riferiti tramite questionari, senza alcuna modifica della cura clinica standard.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti trattati per trauma osteoarticolare in ospedale tra giugno 2021 e giugno 2024
  • Pazienti che erano impiegati prima dell'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Decesso o disabilità grave che impedisce il completamento del questionario
  • Soggetti protetti
  • Rifiuto di partecipare o nessun contatto dopo il follow-up
  • Pazienti che erano disoccupati prima del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti in Età Lavorativa con Trauma Osteoarticolare

Questa coorte comprende pazienti adulti in età lavorativa che erano impiegati prima di un trauma osteoarticolare e sono stati seguiti presso un centro ospedaliero di terzo livello.

I partecipanti hanno subito un trauma osteoarticolare, comprese fratture degli arti, tra giugno 2021 e giugno 2024. I dati sono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche e prospetticamente attraverso questionari autosomministrati, senza alcuna modifica delle cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dopo un trauma osteoarticolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il trauma
Valutare l'impatto professionale del trauma osteoarticolare misurando il tasso di ritorno al lavoro entro 12 mesi dal trauma.
Fino a 12 mesi dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ritorno al lavoro dopo trauma osteoarticolare
Lasso di tempo: Dall'inclusione al ritorno al lavoro (fino a 12 mesi)
Durata tra la data del trauma osteoarticolare e la data del ritorno al lavoro, espressa in giorni
Dall'inclusione al ritorno al lavoro (fino a 12 mesi)
Accomodamenti lavorativi implementati dopo un trauma
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dopo il trauma, come riportato al momento dell’inclusione nello studio
Implementazione di accomodamenti lavorativi dopo trauma osteoarticolare, inclusi aggiustamenti lavorativi, mansioni modificate o condizioni di lavoro adattate
Entro 12 mesi dopo il trauma, come riportato al momento dell’inclusione nello studio
Riconoscimento dello stato di disabilità (RQTH)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal trauma, come riportato al momento dell'inclusione nello studio
Implementazione dello status di riconoscimento della disabilità (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), una misura amministrativa francese che consente l'accesso a sistemazioni lavorative e supporto professionale.
Entro 12 mesi dal trauma, come riportato al momento dell'inclusione nello studio
Tempo di ritorno al lavoro e predittori (rapporti di rischio)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il trauma

Il tempo dall'inclusione al ritorno al lavoro sarà misurato in mesi. L'analisi del tempo all'evento sarà eseguita utilizzando le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier. Le variabili mediche, sociali e occupazionali saranno valutate come predittori del tempo al ritorno al lavoro utilizzando modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox.

I risultati saranno espressi come rapporti di rischio (HR) con intervalli di confidenza al 95%.

Fino a 12 mesi dopo il trauma
Tempistica della discussione sul ritorno al lavoro durante il ricovero
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
Il tempo (in giorni) dall'ammissione ospedaliera alla prima discussione riguardante il ritorno al lavoro con il paziente sarà registrato durante il periodo di ospedalizzazione.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Direttore dello studio: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Altro identificatore: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della natura osservazionale dello studio, della dimensione relativamente ridotta del campione e dell'inclusione di informazioni mediche e professionali potenzialmente sensibili. I dati sono pseudonimizzati e protetti in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati, e non è previsto alcun piano di condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Sottoscrivi