- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07419217
Impacto Profesional del Trauma Osteoarticular (IPTO)
Impacto Profesional del Trauma Osteoarticular: Estudio Retrospectivo sobre la Vuelta al Trabajo, Adaptaciones y Reconocimiento en el Lugar de Trabajo
Este estudio tiene como objetivo describir los determinantes médicos, sociales y organizativos del regreso al trabajo después de una lesión osteoarticular, en particular fracturas de extremidades.
Utilizando datos observacionales, el estudio evaluará las modalidades de regreso al trabajo dentro de los 12 meses posteriores a la lesión y analizará los factores que influyen en la reintegración profesional, incluyendo la gravedad de la lesión, la recuperación funcional, el dolor, las características profesionales, las adaptaciones en el lugar de trabajo y las medidas de apoyo administrativo como el reconocimiento del estatus de trabajador discapacitado.
El estudio también explorará el momento en que se plantea por primera vez la cuestión del regreso al trabajo con el paciente durante la hospitalización, un período durante el cual la reintegración profesional a menudo no se anticipa suficientemente. Al identificar las prácticas actuales y los puntos de ruptura, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de las vías para regresar al trabajo en el contexto del sistema de salud y del mundo laboral en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trauma osteoarticular, particularmente las fracturas de las extremidades, es un importante problema de salud pública y afecta frecuentemente a personas jóvenes en edad laboral. Estas lesiones a menudo resultan en una interrupción prolongada de la actividad profesional y consecuencias socioeconómicas significativas. El regreso al trabajo es un paso clave en el proceso de rehabilitación después del trauma, pero está influenciado por una amplia gama de factores médicos, sociales y organizativos.
Los determinantes médicos incluyen la gravedad de las lesiones, las limitaciones funcionales, el dolor y las secuelas a largo plazo. Además, factores profesionales y sociales como el tipo de trabajo, el apoyo del empleador, la posibilidad de adaptaciones en el lugar de trabajo y los procedimientos administrativos relacionados con el reconocimiento de discapacidad pueden influir fuertemente en los términos del regreso al trabajo. Más allá de la recuperación clínica, la organización de las vías de atención y la coordinación con los servicios de salud ocupacional también juegan un papel decisivo en la reinserción profesional.
Este estudio observacional tiene como objetivo describir las vías de regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular en el contexto francés. Evaluará la tasa de regreso al trabajo dentro de los 12 meses posteriores al trauma, así como el tiempo necesario para reanudar la actividad profesional. También analizará los factores médicos, sociales y profesionales asociados con el regreso al trabajo, incluidas las adaptaciones en el lugar de trabajo y la implementación de medidas administrativas relacionadas con la discapacidad.
El estudio explorará además el momento en que se plantea por primera vez el tema del regreso al trabajo con los pacientes durante la hospitalización. Este período es una fase crítica durante la cual la reinserción profesional a menudo no se anticipa suficientemente. Al identificar las prácticas actuales y el momento de estas discusiones, el estudio pretende caracterizar mejor las brechas existentes en la anticipación temprana del regreso profesional.
Al proporcionar datos descriptivos sobre los determinantes del regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de las vías de reinserción profesional y guiar el desarrollo de futuras estrategias que promuevan una anticipación más temprana y una mejor coordinación del regreso al trabajo dentro de los sistemas de salud y el mundo laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Maurice, Francia, 94410
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos en edad laboral que estaban empleados antes de sufrir un trauma osteoarticular, incluyendo fracturas de las extremidades.
Los participantes fueron seguidos en un centro hospitalario terciario y recibieron atención por trauma osteoarticular entre junio de 2021 y junio de 2024. El estudio incluye a pacientes con historiales médicos disponibles que permiten la extracción retrospectiva de datos, así como la recopilación prospectiva de datos autoinformados mediante cuestionarios, sin ninguna modificación de la atención clínica estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos tratados por traumatismo osteoarticular en el hospital entre junio de 2021 y junio de 2024
- Pacientes que estaban empleados antes de la lesión
Criterios de exclusión:
- Fallecimiento o discapacidad grave que impida completar el cuestionario
- Personas protegidas
- Negativa a participar o imposibilidad de contacto tras el seguimiento
- Pacientes que estaban desempleados antes del traumatismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos en Edad Laboral con Trauma Osteoarticular
Esta cohorte incluye pacientes adultos en edad laboral que estaban empleados antes de un trauma osteoarticular y fueron seguidos en un centro hospitalario terciario. Los participantes experimentaron trauma osteoarticular, incluyendo fracturas de extremidades, entre junio de 2021 y junio de 2024. Los datos se recopilan retrospectivamente de historiales médicos y prospectivamente mediante cuestionarios autoadministrados, sin ninguna modificación del cuidado estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retorno al trabajo en los 12 meses posteriores a un trauma osteoarticular
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del trauma
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Evaluar el impacto profesional del trauma osteoarticular midiendo la tasa de retorno al trabajo dentro de los 12 meses posteriores al trauma.
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Hasta 12 meses después del trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el regreso al trabajo (hasta 12 meses)
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Duración entre la fecha del trauma osteoarticular y la fecha de reincorporación al trabajo, expresada en días
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Desde la inclusión hasta el regreso al trabajo (hasta 12 meses)
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Adaptaciones en el lugar de trabajo implementadas después de un trauma
Periodo de tiempo: En los 12 meses posteriores al trauma, según se informó en la inclusión del estudio
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Implementación de ajustes en el lugar de trabajo tras un trauma osteoarticular, incluyendo adaptaciones del puesto de trabajo, tareas modificadas o condiciones laborales adaptadas
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En los 12 meses posteriores al trauma, según se informó en la inclusión del estudio
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Reconocimiento del estado de discapacidad (RQTH)
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses después del trauma, según lo informado en la inclusión en el estudio
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Implementación del estatus de reconocimiento de discapacidad (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), una medida administrativa francesa que permite acceder a adaptaciones en el lugar de trabajo y apoyo vocacional.
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En un plazo de 12 meses después del trauma, según lo informado en la inclusión en el estudio
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Tiempo hasta el regreso al trabajo y predictores (razones de riesgo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del trauma
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El tiempo desde la inclusión hasta el regreso al trabajo se medirá en meses. El análisis de tiempo hasta el evento se realizará utilizando curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. Las variables médicas, sociales y ocupacionales se evaluarán como predictores del tiempo hasta el regreso al trabajo utilizando modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox. Los resultados se expresarán como razones de riesgo (RR) con intervalos de confianza del 95%. |
Hasta 12 meses después del trauma
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Momento para discutir el regreso al trabajo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).
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Se registrará el tiempo (en días) desde el ingreso hospitalario hasta la primera conversación sobre la vuelta al trabajo con el paciente durante el período de hospitalización.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Director de estudio: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Otro identificador: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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