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Impacto Profesional del Trauma Osteoarticular (IPTO)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Hopitaux de Saint-Maurice

Impacto Profesional del Trauma Osteoarticular: Estudio Retrospectivo sobre la Vuelta al Trabajo, Adaptaciones y Reconocimiento en el Lugar de Trabajo

Este estudio tiene como objetivo describir los determinantes médicos, sociales y organizativos del regreso al trabajo después de una lesión osteoarticular, en particular fracturas de extremidades.

Utilizando datos observacionales, el estudio evaluará las modalidades de regreso al trabajo dentro de los 12 meses posteriores a la lesión y analizará los factores que influyen en la reintegración profesional, incluyendo la gravedad de la lesión, la recuperación funcional, el dolor, las características profesionales, las adaptaciones en el lugar de trabajo y las medidas de apoyo administrativo como el reconocimiento del estatus de trabajador discapacitado.

El estudio también explorará el momento en que se plantea por primera vez la cuestión del regreso al trabajo con el paciente durante la hospitalización, un período durante el cual la reintegración profesional a menudo no se anticipa suficientemente. Al identificar las prácticas actuales y los puntos de ruptura, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de las vías para regresar al trabajo en el contexto del sistema de salud y del mundo laboral en Francia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trauma osteoarticular, particularmente las fracturas de las extremidades, es un importante problema de salud pública y afecta frecuentemente a personas jóvenes en edad laboral. Estas lesiones a menudo resultan en una interrupción prolongada de la actividad profesional y consecuencias socioeconómicas significativas. El regreso al trabajo es un paso clave en el proceso de rehabilitación después del trauma, pero está influenciado por una amplia gama de factores médicos, sociales y organizativos.

Los determinantes médicos incluyen la gravedad de las lesiones, las limitaciones funcionales, el dolor y las secuelas a largo plazo. Además, factores profesionales y sociales como el tipo de trabajo, el apoyo del empleador, la posibilidad de adaptaciones en el lugar de trabajo y los procedimientos administrativos relacionados con el reconocimiento de discapacidad pueden influir fuertemente en los términos del regreso al trabajo. Más allá de la recuperación clínica, la organización de las vías de atención y la coordinación con los servicios de salud ocupacional también juegan un papel decisivo en la reinserción profesional.

Este estudio observacional tiene como objetivo describir las vías de regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular en el contexto francés. Evaluará la tasa de regreso al trabajo dentro de los 12 meses posteriores al trauma, así como el tiempo necesario para reanudar la actividad profesional. También analizará los factores médicos, sociales y profesionales asociados con el regreso al trabajo, incluidas las adaptaciones en el lugar de trabajo y la implementación de medidas administrativas relacionadas con la discapacidad.

El estudio explorará además el momento en que se plantea por primera vez el tema del regreso al trabajo con los pacientes durante la hospitalización. Este período es una fase crítica durante la cual la reinserción profesional a menudo no se anticipa suficientemente. Al identificar las prácticas actuales y el momento de estas discusiones, el estudio pretende caracterizar mejor las brechas existentes en la anticipación temprana del regreso profesional.

Al proporcionar datos descriptivos sobre los determinantes del regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de las vías de reinserción profesional y guiar el desarrollo de futuras estrategias que promuevan una anticipación más temprana y una mejor coordinación del regreso al trabajo dentro de los sistemas de salud y el mundo laboral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Maurice, Francia, 94410
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos en edad laboral que estaban empleados antes de sufrir un trauma osteoarticular, incluyendo fracturas de las extremidades.

Los participantes fueron seguidos en un centro hospitalario terciario y recibieron atención por trauma osteoarticular entre junio de 2021 y junio de 2024. El estudio incluye a pacientes con historiales médicos disponibles que permiten la extracción retrospectiva de datos, así como la recopilación prospectiva de datos autoinformados mediante cuestionarios, sin ninguna modificación de la atención clínica estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos tratados por traumatismo osteoarticular en el hospital entre junio de 2021 y junio de 2024
  • Pacientes que estaban empleados antes de la lesión

Criterios de exclusión:

  • Fallecimiento o discapacidad grave que impida completar el cuestionario
  • Personas protegidas
  • Negativa a participar o imposibilidad de contacto tras el seguimiento
  • Pacientes que estaban desempleados antes del traumatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos en Edad Laboral con Trauma Osteoarticular

Esta cohorte incluye pacientes adultos en edad laboral que estaban empleados antes de un trauma osteoarticular y fueron seguidos en un centro hospitalario terciario.

Los participantes experimentaron trauma osteoarticular, incluyendo fracturas de extremidades, entre junio de 2021 y junio de 2024. Los datos se recopilan retrospectivamente de historiales médicos y prospectivamente mediante cuestionarios autoadministrados, sin ninguna modificación del cuidado estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retorno al trabajo en los 12 meses posteriores a un trauma osteoarticular
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del trauma
Evaluar el impacto profesional del trauma osteoarticular midiendo la tasa de retorno al trabajo dentro de los 12 meses posteriores al trauma.
Hasta 12 meses después del trauma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de regreso al trabajo después de un trauma osteoarticular
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el regreso al trabajo (hasta 12 meses)
Duración entre la fecha del trauma osteoarticular y la fecha de reincorporación al trabajo, expresada en días
Desde la inclusión hasta el regreso al trabajo (hasta 12 meses)
Adaptaciones en el lugar de trabajo implementadas después de un trauma
Periodo de tiempo: En los 12 meses posteriores al trauma, según se informó en la inclusión del estudio
Implementación de ajustes en el lugar de trabajo tras un trauma osteoarticular, incluyendo adaptaciones del puesto de trabajo, tareas modificadas o condiciones laborales adaptadas
En los 12 meses posteriores al trauma, según se informó en la inclusión del estudio
Reconocimiento del estado de discapacidad (RQTH)
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses después del trauma, según lo informado en la inclusión en el estudio
Implementación del estatus de reconocimiento de discapacidad (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), una medida administrativa francesa que permite acceder a adaptaciones en el lugar de trabajo y apoyo vocacional.
En un plazo de 12 meses después del trauma, según lo informado en la inclusión en el estudio
Tiempo hasta el regreso al trabajo y predictores (razones de riesgo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del trauma

El tiempo desde la inclusión hasta el regreso al trabajo se medirá en meses. El análisis de tiempo hasta el evento se realizará utilizando curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. Las variables médicas, sociales y ocupacionales se evaluarán como predictores del tiempo hasta el regreso al trabajo utilizando modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox.

Los resultados se expresarán como razones de riesgo (RR) con intervalos de confianza del 95%.

Hasta 12 meses después del trauma
Momento para discutir el regreso al trabajo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).
Se registrará el tiempo (en días) desde el ingreso hospitalario hasta la primera conversación sobre la vuelta al trabajo con el paciente durante el período de hospitalización.
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Director de estudio: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Otro identificador: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la naturaleza observacional del estudio, el tamaño de muestra relativamente pequeño y la inclusión de información médica y laboral potencialmente sensible. Los datos están seudonimizados y protegidos de acuerdo con las normativas de protección de datos aplicables, y no se prevé ningún plan de intercambio público de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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