Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profesjonalny Wpływ Urazu Kostno-Stawowego (IPTO)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hopitaux de Saint-Maurice

Profesjonalny wpływ urazów osteoartikularnych: retrospektywne badanie dotyczące powrotu do pracy, dostosowań i uznania w miejscu pracy

Celem tego badania jest opisanie medycznych, społecznych i organizacyjnych czynników wpływających na powrót do pracy po urazie układu kostno-stawowego, w szczególności po złamaniach kończyn.

Wykorzystując dane obserwacyjne, badanie oceni sposoby powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu oraz przeanalizuje czynniki wpływające na reintegrację zawodową, w tym ciężkość urazu, powrót funkcjonalny, ból, charakterystykę zawodową, dostosowanie miejsca pracy oraz środki wsparcia administracyjnego, takie jak uznanie statusu pracownika niepełnosprawnego.

Badanie zbada również moment, w którym kwestia powrotu do pracy zostanie po raz pierwszy poruszona z pacjentem podczas hospitalizacji, okres, w którym reintegracja zawodowa jest często niewystarczająco przewidywana. Identyfikując obecne praktyki i punkty krytyczne, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia ścieżek powrotu do pracy w kontekście systemu opieki zdrowotnej i świata pracy we Francji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy układu kostno-stawowego, szczególnie złamania kończyn, stanowią istotny problem zdrowia publicznego i często dotykają młodych ludzi w wieku produkcyjnym. Te urazy często prowadzą do długotrwałego przerwania aktywności zawodowej i mają znaczące konsekwencje społeczno-ekonomiczne. Powrót do pracy jest kluczowym etapem procesu rehabilitacji po urazie, ale na niego wpływa szeroki zakres czynników medycznych, społecznych i organizacyjnych.

Czynniki medyczne obejmują ciężkość urazów, ograniczenia funkcjonalne, ból i długoterminowe następstwa. Ponadto czynniki zawodowe i społeczne, takie jak rodzaj pracy, wsparcie pracodawcy, możliwość dostosowania miejsca pracy oraz procedury administracyjne związane z uznaniem niepełnosprawności, mogą silnie wpływać na warunki powrotu do pracy. Poza wyzdrowieniem klinicznym, organizacja ścieżek opieki i koordynacja ze służbą medycyny pracy również odgrywają decydującą rolę w reintegracji zawodowej.

To badanie obserwacyjne ma na celu opisanie ścieżek powrotu do pracy po urazach układu kostno-stawowego w kontekście francuskim. Oceni ono wskaźnik powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu, a także czas potrzebny na wznowienie aktywności zawodowej. Przeanalizuje również czynniki medyczne, społeczne i zawodowe związane z powrotem do pracy, w tym dostosowanie miejsca pracy i wdrażanie środków administracyjnych związanych z niepełnosprawnością.

Badanie dodatkowo zbada moment, w którym kwestia powrotu do pracy jest po raz pierwszy poruszana z pacjentami podczas hospitalizacji. Ten okres jest kluczową fazą, podczas której reintegracja zawodowa jest często niewystarczająco przewidywana. Identyfikując obecne praktyki i czas tych dyskusji, badanie ma na celu lepsze scharakteryzowanie istniejących luk we wczesnym przewidywaniu powrotu zawodowego.

Dostarczając dane opisowe na temat determinantów powrotu do pracy po urazach układu kostno-stawowego, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia ścieżek reintegracji zawodowej i ukierunkowanie rozwoju przyszłych strategii, które promują wcześniejsze przewidywanie i lepszą koordynację powrotu do pracy w systemach opieki zdrowotnej i świecie pracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Saint-Maurice, Francja, 94410
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku produkcyjnym, którzy byli zatrudnieni przed doświadczeniem urazu osteoartikularnego, w tym złamań kończyn.

Uczestnicy byli obserwowani w ośrodku szpitala trzeciego stopnia referencyjności i otrzymywali opiekę z powodu urazu osteoartikularnego między czerwcem 2021 a czerwcem 2024. Badanie obejmuje pacjentów z dostępną dokumentacją medyczną umożliwiającą retrospektywną ekstrakcję danych, jak również prospektywną zbiórkę danych samoopisowych za pomocą kwestionariuszy, bez jakiejkolwiek modyfikacji standardowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli leczeni z powodu urazu osteoartikularnego w szpitalu między czerwcem 2021 a czerwcem 2024
  • Pacjenci zatrudnieni przed urazem

Kryteria wykluczenia:

  • Zgon lub znaczna niepełnosprawność uniemożliwiająca wypełnienie kwestionariusza
  • Osoby chronione
  • Odmowa udziału lub brak kontaktu po obserwacji
  • Pacjenci bezrobotni przed urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby w wieku produkcyjnym z urazami osteoartikularnymi

Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów w wieku produkcyjnym, którzy byli zatrudnieni przed urazem osteoartikularnym i byli obserwowani w ośrodku szpitalnym trzeciego stopnia referencyjności.

Uczestnicy doświadczyli urazu osteoartikularnego, w tym złamań kończyn, między czerwcem 2021 a czerwcem 2024. Dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej oraz prospektywnie za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, bez żadnej modyfikacji standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy po urazie osteoartikularnym
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
Oceń wpływ zawodowy urazu osteoartikularnego poprzez zmierzenie wskaźnika powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu.
Do 12 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu do pracy po urazie osteoartikularnym
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do powrotu do pracy (do 12 miesięcy)
Czas między datą urazu układu kostno-stawowego a datą powrotu do pracy, wyrażony w dniach
Od włączenia do badania do powrotu do pracy (do 12 miesięcy)
Dostosowania w miejscu pracy wprowadzone po traumie
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po urazie, zgodnie z danymi zgłoszonymi przy włączeniu do badania
Wdrożenie dostosowań w miejscu pracy po urazie układu kostno-stawowego, w tym modyfikacji stanowiska pracy, zmodyfikowanych obowiązków lub dostosowanych warunków pracy
W ciągu 12 miesięcy po urazie, zgodnie z danymi zgłoszonymi przy włączeniu do badania
Uznanie statusu osoby niepełnosprawnej (RQTH)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po urazie, jak zgłoszono przy włączeniu do badania
Wdrożenie statusu uznania niepełnosprawności (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), francuskiego środka administracyjnego umożliwiającego dostęp do dostosowań w miejscu pracy i wsparcia zawodowego.
W ciągu 12 miesięcy po urazie, jak zgłoszono przy włączeniu do badania
Czas powrotu do pracy i czynniki predykcyjne (współczynniki hazardu)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie

Czas od włączenia do powrotu do pracy będzie mierzony w miesiącach. Analiza czasu do zdarzenia zostanie przeprowadzona przy użyciu krzywych przeżycia Kaplana-Meiera. Zmienne medyczne, społeczne i zawodowe będą oceniane jako predyktory czasu powrotu do pracy przy użyciu modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.

Wyniki będą wyrażane jako wskaźniki hazardu (HR) z 95% przedziałami ufności.

Do 12 miesięcy po urazie
Termin omówienia powrotu do pracy podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
Czas (w dniach) od przyjęcia do szpitala do pierwszej rozmowy na temat powrotu do pracy z pacjentem będzie rejestrowany w okresie hospitalizacji.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 30 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Dyrektor Studium: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Inny identyfikator: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na obserwacyjny charakter badania, stosunkowo niewielką wielkość próby oraz uwzględnienie potencjalnie wrażliwych informacji medycznych i zawodowych. Dane są pseudonimizowane i chronione zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych, a nie planuje się publicznego planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Subskrybuj