- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419217
Profesjonalny Wpływ Urazu Kostno-Stawowego (IPTO)
Profesjonalny wpływ urazów osteoartikularnych: retrospektywne badanie dotyczące powrotu do pracy, dostosowań i uznania w miejscu pracy
Celem tego badania jest opisanie medycznych, społecznych i organizacyjnych czynników wpływających na powrót do pracy po urazie układu kostno-stawowego, w szczególności po złamaniach kończyn.
Wykorzystując dane obserwacyjne, badanie oceni sposoby powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu oraz przeanalizuje czynniki wpływające na reintegrację zawodową, w tym ciężkość urazu, powrót funkcjonalny, ból, charakterystykę zawodową, dostosowanie miejsca pracy oraz środki wsparcia administracyjnego, takie jak uznanie statusu pracownika niepełnosprawnego.
Badanie zbada również moment, w którym kwestia powrotu do pracy zostanie po raz pierwszy poruszona z pacjentem podczas hospitalizacji, okres, w którym reintegracja zawodowa jest często niewystarczająco przewidywana. Identyfikując obecne praktyki i punkty krytyczne, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia ścieżek powrotu do pracy w kontekście systemu opieki zdrowotnej i świata pracy we Francji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy układu kostno-stawowego, szczególnie złamania kończyn, stanowią istotny problem zdrowia publicznego i często dotykają młodych ludzi w wieku produkcyjnym. Te urazy często prowadzą do długotrwałego przerwania aktywności zawodowej i mają znaczące konsekwencje społeczno-ekonomiczne. Powrót do pracy jest kluczowym etapem procesu rehabilitacji po urazie, ale na niego wpływa szeroki zakres czynników medycznych, społecznych i organizacyjnych.
Czynniki medyczne obejmują ciężkość urazów, ograniczenia funkcjonalne, ból i długoterminowe następstwa. Ponadto czynniki zawodowe i społeczne, takie jak rodzaj pracy, wsparcie pracodawcy, możliwość dostosowania miejsca pracy oraz procedury administracyjne związane z uznaniem niepełnosprawności, mogą silnie wpływać na warunki powrotu do pracy. Poza wyzdrowieniem klinicznym, organizacja ścieżek opieki i koordynacja ze służbą medycyny pracy również odgrywają decydującą rolę w reintegracji zawodowej.
To badanie obserwacyjne ma na celu opisanie ścieżek powrotu do pracy po urazach układu kostno-stawowego w kontekście francuskim. Oceni ono wskaźnik powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu, a także czas potrzebny na wznowienie aktywności zawodowej. Przeanalizuje również czynniki medyczne, społeczne i zawodowe związane z powrotem do pracy, w tym dostosowanie miejsca pracy i wdrażanie środków administracyjnych związanych z niepełnosprawnością.
Badanie dodatkowo zbada moment, w którym kwestia powrotu do pracy jest po raz pierwszy poruszana z pacjentami podczas hospitalizacji. Ten okres jest kluczową fazą, podczas której reintegracja zawodowa jest często niewystarczająco przewidywana. Identyfikując obecne praktyki i czas tych dyskusji, badanie ma na celu lepsze scharakteryzowanie istniejących luk we wczesnym przewidywaniu powrotu zawodowego.
Dostarczając dane opisowe na temat determinantów powrotu do pracy po urazach układu kostno-stawowego, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia ścieżek reintegracji zawodowej i ukierunkowanie rozwoju przyszłych strategii, które promują wcześniejsze przewidywanie i lepszą koordynację powrotu do pracy w systemach opieki zdrowotnej i świecie pracy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Auriane AS SLAMA
- Numer telefonu: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Maurice, Francja, 94410
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
-
Kontakt:
- Auriane AS SLAMA
- Numer telefonu: +33607317969 +33 143967556
- E-mail: auriane.slama@ght94n.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku produkcyjnym, którzy byli zatrudnieni przed doświadczeniem urazu osteoartikularnego, w tym złamań kończyn.
Uczestnicy byli obserwowani w ośrodku szpitala trzeciego stopnia referencyjności i otrzymywali opiekę z powodu urazu osteoartikularnego między czerwcem 2021 a czerwcem 2024. Badanie obejmuje pacjentów z dostępną dokumentacją medyczną umożliwiającą retrospektywną ekstrakcję danych, jak również prospektywną zbiórkę danych samoopisowych za pomocą kwestionariuszy, bez jakiejkolwiek modyfikacji standardowej opieki klinicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli leczeni z powodu urazu osteoartikularnego w szpitalu między czerwcem 2021 a czerwcem 2024
- Pacjenci zatrudnieni przed urazem
Kryteria wykluczenia:
- Zgon lub znaczna niepełnosprawność uniemożliwiająca wypełnienie kwestionariusza
- Osoby chronione
- Odmowa udziału lub brak kontaktu po obserwacji
- Pacjenci bezrobotni przed urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby w wieku produkcyjnym z urazami osteoartikularnymi
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów w wieku produkcyjnym, którzy byli zatrudnieni przed urazem osteoartikularnym i byli obserwowani w ośrodku szpitalnym trzeciego stopnia referencyjności. Uczestnicy doświadczyli urazu osteoartikularnego, w tym złamań kończyn, między czerwcem 2021 a czerwcem 2024. Dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej oraz prospektywnie za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, bez żadnej modyfikacji standardowej opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy po urazie osteoartikularnym
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
|
Oceń wpływ zawodowy urazu osteoartikularnego poprzez zmierzenie wskaźnika powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy od urazu.
|
Do 12 miesięcy po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu do pracy po urazie osteoartikularnym
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do powrotu do pracy (do 12 miesięcy)
|
Czas między datą urazu układu kostno-stawowego a datą powrotu do pracy, wyrażony w dniach
|
Od włączenia do badania do powrotu do pracy (do 12 miesięcy)
|
|
Dostosowania w miejscu pracy wprowadzone po traumie
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po urazie, zgodnie z danymi zgłoszonymi przy włączeniu do badania
|
Wdrożenie dostosowań w miejscu pracy po urazie układu kostno-stawowego, w tym modyfikacji stanowiska pracy, zmodyfikowanych obowiązków lub dostosowanych warunków pracy
|
W ciągu 12 miesięcy po urazie, zgodnie z danymi zgłoszonymi przy włączeniu do badania
|
|
Uznanie statusu osoby niepełnosprawnej (RQTH)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po urazie, jak zgłoszono przy włączeniu do badania
|
Wdrożenie statusu uznania niepełnosprawności (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), francuskiego środka administracyjnego umożliwiającego dostęp do dostosowań w miejscu pracy i wsparcia zawodowego.
|
W ciągu 12 miesięcy po urazie, jak zgłoszono przy włączeniu do badania
|
|
Czas powrotu do pracy i czynniki predykcyjne (współczynniki hazardu)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
|
Czas od włączenia do powrotu do pracy będzie mierzony w miesiącach. Analiza czasu do zdarzenia zostanie przeprowadzona przy użyciu krzywych przeżycia Kaplana-Meiera. Zmienne medyczne, społeczne i zawodowe będą oceniane jako predyktory czasu powrotu do pracy przy użyciu modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Wyniki będą wyrażane jako wskaźniki hazardu (HR) z 95% przedziałami ufności. |
Do 12 miesięcy po urazie
|
|
Termin omówienia powrotu do pracy podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
|
Czas (w dniach) od przyjęcia do szpitala do pierwszej rozmowy na temat powrotu do pracy z pacjentem będzie rejestrowany w okresie hospitalizacji.
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Dyrektor Studium: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Inny identyfikator: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk