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グレードI-II 脊椎すべり症におけるリハビリテーションプログラム

2026年2月16日 更新者:Justyna Rdzanek、Józef Piłsudski University of Physical Education

グレードIまたはIIの脊椎すべり症患者に対する2つの4週間リハビリテーションプログラムの有効性の評価

この介入的臨床試験は、放射線学的に確認されたグレードIまたはIIの脊椎すべり症を有する60〜75歳の高齢者において、2種類の4週間リハビリテーションプログラムの有効性を評価しました。 参加者は、2つの並行治療群のいずれかに割り付けられました。 一方の群は、物理療法モダリティと組み合わせた標準化された運動療法プログラムを受け、もう一方の群は、同じ運動療法プログラムに筋筋膜トリガーポイント療法を組み合わせて受けました。 治療効果は、疼痛強度、機能的障害、姿勢安定性、および体幹筋力の測定を用いて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、ポーランド・ワルシャワの外来リハビリテーション施設において、介入臨床試験として実施されました。 放射線学的に確認された変性性または関節分離症性脊椎すべり症(グレードIまたはII)を有する60〜75歳の参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、登録されました。 研究計画は、ワルシャワのユゼフ・ピウスツキ体育大学科学研究倫理委員会により承認されました(承認番号:SKE 01-47/2021)。

参加者は、封印された封筒を用いて、2つの並行介入群のいずれかに無作為に割り付けられました。 両群は同じ標準化された運動療法プログラムに従いました。 第1群では、運動療法プログラムに物理療法モダリティを組み合わせました。 第2群では、同じ運動療法プログラムに、物理療法の代わりに筋膜トリガーポイント療法を組み合わせました。 各参加者は、合計約16時間の理学療法手技を含む、4週間のリハビリテーションプログラムを完了しました。

アウトカム指標には、視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価した疼痛強度、オズウェストリー機能障害指数(ODI)で測定した機能的障害、静的スタビログラフィーで評価した姿勢安定性、および静的条件下で測定した体幹筋力が含まれました。 評価は、ベースライン(リハビリテーションプログラム前)、4週間の介入完了直後、およびプログラム終了後6週時点で実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 年齢60歳から75歳。
  • 放射線学的に確認されたグレードIまたはIIの脊椎すべり症(ICD-10:M43.1)。
  • 神経学的症状なし。
  • 患者が耐えられる痛みの強さ。
  • 文書によるインフォームド・コンセント。

除外基準:

  • てんかん。
  • 脊椎骨折。
  • 過去の脊椎手術。
  • めまい。
  • 専門医による治療中の内臓疾患。
  • 心血管および肺疾患。
  • 前庭系障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオセラピー+理学療法
参加者は4週間のリハビリテーション期間中、標準化された運動療法プログラムと物理療法モダリティを組み合わせた治療を受けました。
4週間にわたって実施される標準化された治療的運動プログラムで、グレードI-IIの脊椎すべり症の参加者の体幹筋力、安定性、および機能的パフォーマンスの改善を目的としています。
運動療法に加えて、リハビリテーションプログラムの一環として提供される物理療法モダリティーは、4週間にわたって実施されます。
実験的:キネシオセラピー プラス 筋膜トリガーポイントセラピー
参加者は、4週間のリハビリテーション期間中、最初のグループと同じ標準化された運動療法プログラムを受け、物理療法の代わりに筋筋膜トリガーポイント療法を組み合わせました。
4週間にわたって実施される標準化された治療的運動プログラムで、グレードI-IIの脊椎すべり症の参加者の体幹筋力、安定性、および機能的パフォーマンスの改善を目的としています。
4週間にわたって実施されたキネシオセラピーに加えて、リハビリテーションプログラムの一部として提供される手動筋筋膜トリガーポイント療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠:リハビリテーションプログラム前(ベースライン)、4週間の介入終了直後、およびプログラム終了後6週間。
痛みの強さは視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 患者は指で尺度を指し示し、0(痛みなし)から10(想像できる最も激しい痛み)までの痛みの強さを示します。
リハビリテーションプログラム前(ベースライン)、4週間の介入終了直後、およびプログラム終了後6週間。
機能障害
時間枠:ベースライン(リハビリテーション・プログラム開始前)、4週間の介入終了直後、プログラム終了後6週間
オズウェストリー障害指数(ODI)を用いて評価される機能障害。 日常生活活動に関する10の質問から成る質問票のポーランド語訳が使用された。 各質問にはAからFまでの6つの可能なスコアがあり、回答はそれぞれ0点から5点に分類される。 テスト結果は、質問票の全質問からのポイントの合計である。 スコアが高いほど(最大50、最小0)障害が重度であることを示す。
ベースライン(リハビリテーション・プログラム開始前)、4週間の介入終了直後、プログラム終了後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹筋力
時間枠:ベースライン、4週間の介入完了直後、およびプログラム終了後6週間。
静的状態下でのトルク測定を用いて評価した体幹屈筋および伸筋の静的強度
ベースライン、4週間の介入完了直後、およびプログラム終了後6週間。
力学的測定プレート上での姿勢安定性は、地面における足圧中心の移動の測定から解釈され、ミリメートル単位で表されます。
時間枠:ベースライン、4週間の介入完了直後、およびプログラム終了後6週間。
安静立位中の静的スタビログラフィーパラメーターを用いて評価された姿勢安定性。 身体姿勢のバランス測定は、専用ソフトウェアを搭載したフォースプラットフォーム(JBA Staniak、ポーランド)で行われた。 身体バランス測定法の評価は、Wychowańskiらによって記述された手順に従い、参加者がフォースプラットフォーム上で垂直姿勢を維持する2回の30秒間の試行を行うことで構成された。 試行は、両下肢で立位をとり、目を開けた状態(EO)と目を閉じた状態(EC)で実施された。 身体バランステストの結果として、足圧中心(COP)によってプロットされ、ミリメートルで表されるトレース長(TL)が採用された。
ベースライン、4週間の介入完了直後、およびプログラム終了後6週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 000000

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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