Programas de Rehabilitación en Espondilolistesis Grado I-II
16 de febrero de 2026 actualizado por: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Evaluación de la Efectividad de Dos Programas de Rehabilitación de 4 Semanas en Pacientes con Espondilolistesis de Grado I o II
Este estudio clínico intervencional evaluó la efectividad de dos programas de rehabilitación de 4 semanas diferentes en adultos mayores de 60-75 años con espondilolistesis grado I o II confirmada radiológicamente.
Los participantes fueron asignados a uno de los dos grupos de tratamiento paralelos.
Un grupo recibió un programa de kinesioterapia estandarizado combinado con modalidades de fisioterapia, mientras que el segundo grupo recibió el mismo programa de kinesioterapia combinado con terapia de puntos gatillo miofasciales.
La efectividad del tratamiento se evaluó mediante medidas de intensidad del dolor, discapacidad funcional, estabilidad postural y fuerza muscular del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico de intervención en un entorno de rehabilitación ambulatoria en Varsovia, Polonia. Se inscribieron participantes de 60 a 75 años con espondilolistesis degenerativa o ístmica de grado I o II confirmada radiológicamente después de proporcionar el consentimiento informado por escrito. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Senado para la Investigación Científica de la Universidad de Educación Física Józef Piłsudski en Varsovia (número de aprobación SKE 01-47/2021).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención paralelos utilizando sobres sellados. Ambos grupos siguieron el mismo programa de ejercicios de cinesioterapia estandarizado. En el Grupo 1, el programa de ejercicios se combinó con modalidades de fisioterapia. En el Grupo 2, el mismo programa de ejercicios se combinó con terapia de puntos gatillo miofasciales en lugar de fisioterapia. Cada participante completó un programa de rehabilitación de 4 semanas, con una duración total de aproximadamente 16 horas de procedimientos de fisioterapia.
Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la discapacidad funcional medida con el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO), la estabilidad postural evaluada mediante estabilografía estática y la fuerza muscular del tronco medida en condiciones estáticas. Las evaluaciones se realizaron al inicio (antes del programa de rehabilitación), inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas y 6 semanas después del final del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 a 75 años.
- Espondilolistesis grado I o II confirmada radiológicamente (ICD-10: M43.1).
- Sin síntomas neurológicos.
- Intensidad del dolor tolerada por el paciente.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Epilepsia.
- Fracturas vertebrales.
- Cirugía previa de columna.
- Mareos.
- Enfermedades de órganos internos bajo tratamiento especializado.
- Enfermedades cardiovasculares y pulmonares.
- Trastornos del sistema vestibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesioterapia más Fisioterapia
Los participantes recibieron un programa estandarizado de ejercicios de kinesioterapia combinado con modalidades de fisioterapia durante un período de rehabilitación de 4 semanas.
|
Un programa de ejercicio terapéutico estandarizado administrado durante 4 semanas, destinado a mejorar la fuerza muscular del tronco, la estabilidad y el rendimiento funcional en participantes con espondilolistesis de grado I-II.
Modalidades de terapia física proporcionadas como parte del programa de rehabilitación además de kinesioterapia, administradas durante un período de 4 semanas.
|
|
Experimental: Kinesioterapia más Terapia de Puntos Gatillo Miofasciales
Los participantes recibieron el mismo programa estandarizado de ejercicios de cinesiterapia que el primer grupo, combinado con terapia de puntos gatillo miofasciales en lugar de fisioterapia, durante un período de rehabilitación de 4 semanas.
|
Un programa de ejercicio terapéutico estandarizado administrado durante 4 semanas, destinado a mejorar la fuerza muscular del tronco, la estabilidad y el rendimiento funcional en participantes con espondilolistesis de grado I-II.
Terapia manual de puntos gatillo miofasciales proporcionada como parte del programa de rehabilitación además de kinesioterapia, administrada durante un período de 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de rehabilitación), inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas, y 6 semanas después del final del programa.
|
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
El paciente señala con su dedo en la escala para indicar la intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso imaginable).
|
Línea de base (antes del programa de rehabilitación), inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas, y 6 semanas después del final del programa.
|
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de rehabilitación), inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas y 6 semanas después del final del programa.
|
La discapacidad funcional se evaluó mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
Se utilizó una traducción al polaco del cuestionario que consta de 10 preguntas sobre actividades de la vida diaria.
Para cada pregunta, hay 6 puntuaciones posibles de la A a la F. Las respuestas se clasifican de 0 a 5 puntos, respectivamente.
El resultado de la prueba es la suma de puntos de todas las preguntas del cuestionario.
Cuanto mayor sea la puntuación (máximo 50, mínimo 0), más grave será la discapacidad.
|
Línea de base (antes del programa de rehabilitación), inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas y 6 semanas después del final del programa.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas, y 6 semanas después del final del programa.
|
Resistencia estática de los músculos flexores y extensores del tronco evaluada mediante mediciones de par bajo condiciones estáticas.
|
Línea de base, inmediatamente después de completar la intervención de 4 semanas, y 6 semanas después del final del programa.
|
|
Estabilidad postural en una plataforma de fuerza interpretada a partir de la medición del desplazamiento del centro de presión plantar sobre el suelo, expresada en milímetros.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de finalizar la intervención de 4 semanas y 6 semanas después del final del programa.
|
La estabilidad postural se evaluó utilizando parámetros de estabilografía estática durante la bipedestación tranquila.
Las mediciones del equilibrio de la postura corporal se realizaron en una plataforma de fuerza (JBA Staniak, Polonia) con software dedicado.
La evaluación del método de equilibrio corporal consistió en que el participante realizara dos intentos de 30 segundos para mantener una posición corporal vertical en una plataforma de fuerza, según el procedimiento descrito por Wychowański et al.
Las pruebas se llevaron a cabo mientras: se estaba de pie sobre dos miembros inferiores con los ojos abiertos (EO) y con los ojos cerrados (EC).
Como resultado de la prueba de equilibrio corporal, se tomó la Longitud de la Trayectoria (TL), trazada por el centro de presión del pie en el suelo (COP), expresada en milímetros.
|
Línea de base, inmediatamente después de finalizar la intervención de 4 semanas y 6 semanas después del final del programa.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 000000
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Dolor de espalda
- Espondilólisis
- Espondilosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Espondilolistesis
- Terapéutica
- Rehabilitación
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .