Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogrammer i Grad I-II Spondylolistese

16. februar 2026 opdateret af: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Evaluering af effektiviteten af to 4-ugers genoptræningsprogrammer for patienter med grad I eller II spondylolistese

Denne interventionsbaserede kliniske undersøgelse evaluerede effektiviteten af to forskellige 4-ugers genoptræningsprogrammer hos ældre voksne i alderen 60-75 år med radiologisk bekræftet grad I eller II spondylolisthese. Deltagerne blev tildelt til en af to parallelle behandlingsgrupper. Den ene gruppe modtog et standardiseret kinesioterapiprogram kombineret med fysioterapeutiske modaliteter, mens den anden gruppe modtog det samme kinesioterapiprogram kombineret med myofascial triggerpunktterapi. Behandlingseffektiviteten blev vurderet ved hjælp af smerteintensitet, funktionel handicap, postural stabilitet og målinger af rygmuskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som en interventionel klinisk undersøgelse i en ambulant rehabiliteringsindstilling i Warszawa, Polen. Deltagere i alderen 60-75 år med radiologisk bekræftet degenerativ eller isthmisk spondylolistese grad I eller II blev indskrevet efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Studieprotokollen blev godkendt af Senatets Etiske Komité for Videnskabelig Forskning ved Józef Piłsudski Universitet for Fysisk Uddannelse i Warszawa (godkendelsesnummer SKE 01-47/2021).

Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af to parallelle interventionsgrupper ved hjælp af forseglede kuverter. Begge grupper fulgte det samme standardiserede kinesioterapi-træningsprogram. I Gruppe 1 blev træningsprogrammet kombineret med fysioterapeutiske modaliteter. I Gruppe 2 blev det samme træningsprogram kombineret med myofascial triggerpunktsterapi i stedet for fysioterapi. Hver deltager gennemførte et 4-ugers rehabiliteringsprogram med en total varighed på cirka 16 timers fysioterapiprocedurer.

Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), funktionel handicap målt med Oswestry Handicap Index (ODI), postural stabilitet vurderet ved statisk stabilografi og rygmuskelstyrke målt under statiske forhold. Vurderingerne blev udført ved baseline (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart efter afslutningen af 4-ugers interventionen og 6 uger efter afslutningen af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-75 år.
  • Radiologisk bekræftet grad I eller II spondylolistese (ICD-10: M43.1).
  • Ingen neurologiske symptomer.
  • Smerteintensiteten tolereret af patienten.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Epilepsi.
  • Ryghvirvelbrud.
  • Tidligere rygradskirurgi.
  • Svimmelhed.
  • Indre organers sygdomme under specialbehandling.
  • Hjerte-kar- og lungesygdomme.
  • Forstyrrelser i vestibulærsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesioterapi plus Fysioterapi
Deltagerne gennemgik et standardiseret kinesioterapi-træningsprogram kombineret med fysioterapeutiske modaliteter over en 4-ugers rehabiliteringsperiode.
Andet: Kinesioterapi
Et standardiseret terapeutisk træningsprogram leveret over 4 uger, der har til formål at forbedre rygmuskelstyrke, stabilitet og funktionel præstation hos deltagere med spondylolistese grad I-II.
Andet: Fysioterapi
Fysioterapeutiske modaliteter leveret som en del af rehabiliteringsprogrammet ud over kinesioterapi, leveret over en 4-ugers periode.
Eksperimentel: Kinesioterapi plus Myofascial Trigger Point Terapi
Deltagerne modtog det samme standardiserede kinesioterapi-træningsprogram som den første gruppe, kombineret med myofascial triggerpunktsterapi i stedet for fysioterapi, over en 4-ugers rehabiliteringsperiode.
Andet: Kinesioterapi
Et standardiseret terapeutisk træningsprogram leveret over 4 uger, der har til formål at forbedre rygmuskelstyrke, stabilitet og funktionel præstation hos deltagere med spondylolistese grad I-II.
Andet: Myofascial Triggerpunktsterapi
Manuel myofascial triggerpunktterapi leveret som en del af genoptræningsprogrammet udover kinesioterapi, leveret over en 4-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før genoptræningsprogrammet), umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienten peger med fingeren på skalaen for at angive smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest intense smerte, der kan forestilles).
Baseline (før genoptræningsprogrammet), umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Funktionel funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (før genoptræningsprogrammet), umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Funktionel handicap vurderet ved brug af Oswestry Disability Index (ODI). Der blev brugt en polsk oversættelse af spørgeskemaet, som består af 10 spørgsmål om daglige aktiviteter. For hvert spørgsmål er der 6 mulige score fra A til F. Svar klassificeres fra 0 til 5 point, henholdsvis. Testresultatet er summen af point fra alle spørgsmål i spørgeskemaet. Jo højere score (maksimum er 50, minimum 0), jo sværere er handicappet.
Baseline (før genoptræningsprogrammet), umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryg- og mavemuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Statisk styrke af ryggens fleksor- og ekstensor-muskler vurderet ved hjælp af drejningsmoment-målinger under statiske forhold.
Baseline, umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Postural stabilitet på en kraftplatform fortolket fra måling af forskydning af fodtrykkets centrum på jorden, udtrykt i millimeter.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.
Postural stabilitet vurderet ved brug af statiske stabilografi-parametre under roligt stående. Kropsholdningsbalancemålinger blev foretaget på en kraftplatform (JBA Staniak, Polen) med dedikeret software. Vurderingen af kropsbalancemetoden bestod i, at deltageren udførte to 30-sekunders forsøg på at opretholde en lodret kropsstilling på en kraftplatform, i henhold til proceduren beskrevet af Wychowański et al. Forsøgene fandt sted mens: stående på to nedre lemmer med åbne øjne (EO) og lukkede øjne (EC). Som resultat af kropsbalancetesten blev Trace Length (TL), plottet af fods trykcentrum på jorden (COP), udtrykt i millimeter, taget.
Baseline, umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention, og 6 uger efter programmets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 000000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner