Rehabiliteringsprogram vid Grad I-II Spondylolisthesis
16 februari 2026 uppdaterad av: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Utvärdering av effektiviteten hos två 4-veckors rehabiliteringsprogram för patienter med spondylolistesis grad I eller II
Denna interventionsstudie utvärderade effektiviteten av två olika 4-veckors rehabiliteringsprogram för äldre vuxna i åldern 60–75 år med radiologiskt bekräftad grad I eller II spondylolisthesis.
Deltagarna fördelades på en av två parallella behandlingsgrupper.
En grupp fick ett standardiserat kinesioterapiprogram kombinerat med fysikalisk behandling, medan den andra gruppen fick samma kinesioterapiprogram kombinerat med myofascial triggerpunktsterapi.
Behandlingseffektiviteten bedömdes med hjälp av mått på smärtintensitet, funktionsnedsättning, postural stabilitet och styrka i bålmusklerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en interventionsstudie i en öppen rehabiliteringsmiljö i Warszawa, Polen. Deltagare i åldern 60-75 år med radiologiskt bekräftad degenerativ eller ismisk spondylolistes grad I eller II inkluderades efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke. Studieprotokollet godkändes av Senatens etikkommitté för vetenskaplig forskning vid Józef Piłsudski-universitetet för fysisk utbildning i Warszawa (godkännandenummer SKE 01-47/2021).
Deltagarna randomiserades till en av två parallella interventionsgrupper med hjälp av förseglade kuvert. Båda grupperna följde samma standardiserade kinesioterapeutiska träningsprogram. I Grupp 1 kombinerades träningsprogrammet med fysioterapeutiska modaliteter. I Grupp 2 kombinerades samma träningsprogram med myofascial triggerpunktsterapi istället för fysioterapi. Varje deltagare genomförde ett 4-veckors rehabiliteringsprogram med en total varaktighet på cirka 16 timmar fysioterapeutiska procedurer.
Utfallsmått inkluderade smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS), funktionell funktionsnedsättning mätt med Oswestry Disability Index (ODI), postural stabilitet bedömd med statisk stabilografi och ryggmuskelstyrka mätt under statiska förhållanden. Bedömningar utfördes vid baslinje (före rehabiliteringsprogrammet), omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention och 6 veckor efter programmets slut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60–75 år.
- Radiologiskt bekräftad grad I eller II spondylolisthesis (ICD-10: M43.1).
- Inga neurologiska symtom.
- Smärtintensitet som tolereras av patienten.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Epilepsi.
- Kotfrakturer.
- Tidigare ryggkirurgi.
- Yrsel.
- Inre organsjukdomar under specialistsbehandling.
- Kardiovaskulära och lungsjukdomar.
- Störningar i vestibulära systemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesioterapi plus Fysioterapi
Deltagarna fick ett standardiserat kinesioterapeutiskt träningsprogram kombinerat med fysioterapeutiska modaliteter under en 4-veckors rehabiliteringsperiod.
|
Ett standardiserat terapeutiskt träningsprogram som genomförs över 4 veckor, med syfte att förbättra bålmuskelstyrka, stabilitet och funktionell prestation hos deltagare med grad I-II spondylolisthesis.
Fysioterapeutiska modaliteter som tillhandahålls som en del av rehabiliteringsprogrammet utöver kinesioterapi, levererade över en 4-veckorsperiod.
|
|
Experimentell: Kinesiterapi plus Myofascial Trigger Point-terapi
Deltagarna fick samma standardiserade kinesioterapi-träningsprogram som den första gruppen, kombinerat med myofascial triggerpunktsterapi istället för fysioterapi, under en 4-veckors rehabiliteringsperiod.
|
Ett standardiserat terapeutiskt träningsprogram som genomförs över 4 veckor, med syfte att förbättra bålmuskelstyrka, stabilitet och funktionell prestation hos deltagare med grad I-II spondylolisthesis.
Manuell myofascial triggerpunktsterapi som ingår i rehabiliteringsprogrammet utöver kinesioterapi, genomförd under en 4-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline (före rehabiliteringsprogrammet), omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention, och 6 veckor efter programmets slut.
|
Smärtintensitet bedömd med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
Patienten pekar med fingret på skalan för att ange smärtintensiteten från 0 (ingen smärta) till 10 (den mest svåra smärta som kan tänkas).
|
Baseline (före rehabiliteringsprogrammet), omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention, och 6 veckor efter programmets slut.
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline (innan rehabiliteringsprogrammet), omedelbart efter avslutad 4-veckorsintervention och 6 veckor efter programmets slut.
|
Funktionshinder bedöms med Oswestry Disability Index (ODI).
En polsk översättning av frågeformuläret som består av 10 frågor om dagliga aktiviteter användes.
För varje fråga finns det 6 möjliga poäng från A till F. Svaren klassificeras från 0 till 5 poäng, respektive.
Testresultatet är summan av poäng från alla frågor i frågeformuläret.
Ju högre poäng (högst 50, lägst 0) desto svårare är funktionshindret.
|
Baseline (innan rehabiliteringsprogrammet), omedelbart efter avslutad 4-veckorsintervention och 6 veckor efter programmets slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålmusklestyrka
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention och 6 veckor efter programmets slut.
|
Statisk styrka hos bålen flexor- och extensor-muskler bedömd med vridmomentmätningar under statiska förhållanden.
|
Baslinje, omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention och 6 veckor efter programmets slut.
|
|
Postural stabilitet på en kraftplattform tolkad från mätning av förskjutning av fotsättets tyngdpunkt på marken, uttryckt i millimeter.
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter avslutandet av den 4-veckorslånga interventionen och 6 veckor efter programmets slut.
|
Postural stabilitet bedömdes med statiska stabilografiparametrar under stillastående.
Kroppshållningsbalansmätningar utfördes på en kraftplattform (JBA Staniak, Polen) med dedikerad programvara.
Bedömningen av kroppsbalansmetoden bestod i att deltagaren utförde två 30-sekundersförsök att upprätthålla en vertikal kroppsposition på en kraftplattform, enligt proceduren beskriven av Wychowański et al.
Försöken ägde rum medan: stående på två nedre extremiteter med öppna ögon (EO) och slutna ögon (EC).
Som resultat av kroppsbalanstestet togs Spårlängden (TL), plottad av fottryckets centrum på marken (COP), uttryckt i millimeter.
|
Baslinjen, omedelbart efter avslutandet av den 4-veckorslånga interventionen och 6 veckor efter programmets slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 000000
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .