Реабилитационные программы при спондилолистезе I-II степени
16 февраля 2026 г. обновлено: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Оценка эффективности двух 4-недельных реабилитационных программ у пациентов со спондилолистезом I или II степени
В данном интервенционном клиническом исследовании оценивалась эффективность двух различных 4-недельных реабилитационных программ у пожилых людей в возрасте 60-75 лет с рентгенологически подтвержденным спондилолистезом I или II степени.
Участники были распределены в одну из двух параллельных групп лечения.
Одна группа получала стандартизированную программу кинезиотерапии в сочетании с методами физиотерапии, в то время как вторая группа получала ту же программу кинезиотерапии в сочетании с терапией миофасциальных триггерных точек.
Эффективность лечения оценивалась с использованием показателей интенсивности боли, функциональной недееспособности, постуральной стабильности и силы мышц туловища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в качестве интервенционного клинического испытания в амбулаторных условиях реабилитации в Варшаве, Польша. Участники в возрасте 60–75 лет с рентгенологически подтверждённым дегенеративным или истмическим спондилолистезом I или II степени были включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия. Протокол исследования был одобрен Сенатским этическим комитетом по научным исследованиям Варшавского университета физического воспитания имени Юзефа Пилсудского (номер одобрения SKE 01-47/2021).
Участники были случайным образом распределены в одну из двух параллельных групп вмешательства с использованием запечатанных конвертов. Обе группы следовали одинаковой стандартизированной программе кинезиотерапевтических упражнений. В группе 1 программа упражнений сочеталась с методами физиотерапии. В группе 2 та же программа упражнений сочеталась с терапией миофасциальных триггерных точек вместо физиотерапии. Каждый участник прошёл 4-недельную программу реабилитации общей продолжительностью около 16 часов физиотерапевтических процедур.
Исходные показатели включали интенсивность боли, оценённую с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), функциональную нетрудоспособность, измеренную с помощью индекса нетрудоспособности Освестри (ODI), постуральную стабильность, оценённую с помощью статической стабилографии, и силу мышц туловища, измеренную в статических условиях. Оценки проводились на исходном уровне (до начала программы реабилитации), сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-75 лет.
- Рентгенологически подтвержденный спондилолистез I или II степени (МКБ-10: M43.1).
- Отсутствие неврологических симптомов.
- Интенсивность боли, переносимая пациентом.
- Письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Эпилепсия.
- Переломы позвонков.
- Предыдущие операции на позвоночнике.
- Головокружение.
- Заболевания внутренних органов, находящиеся под наблюдением специалиста.
- Сердечно-сосудистые и легочные заболевания.
- Нарушения вестибулярной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотерапия плюс Физиотерапия
Участники получали стандартизированную программу кинезиотерапевтических упражнений в сочетании с методами физиотерапии в течение 4-недельного периода реабилитации.
|
Стандартизированная программа лечебной физкультуры, проводимая в течение 4 недель, направленная на улучшение силы мышц туловища, стабильности и функциональной работоспособности у участников со спондилолистезом I–II степени.
Методы физиотерапии, предоставляемые в рамках реабилитационной программы в дополнение к кинезиотерапии, проводимые в течение 4-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Кинезиотерапия плюс терапия миофасциальных триггерных точек
Участники получали ту же стандартизированную программу кинезиотерапевтических упражнений, что и первая группа, в сочетании с терапией миофасциальных триггерных точек вместо физиотерапии, в течение 4-недельного реабилитационного периода.
|
Стандартизированная программа лечебной физкультуры, проводимая в течение 4 недель, направленная на улучшение силы мышц туловища, стабильности и функциональной работоспособности у участников со спондилолистезом I–II степени.
Мануальная терапия миофасциальных триггерных точек, предоставляемая в рамках реабилитационной программы в дополнение к кинезиотерапии, проводимая в течение 4-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала реабилитационной программы), сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациент указывает пальцем на шкалу, чтобы обозначить интенсивность боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
На исходном уровне (до начала реабилитационной программы), сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
|
Функциональная недееспособность
Временное ограничение: Исходный уровень (до программы реабилитации), сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Функциональная нетрудоспособность оценивалась с использованием Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI).
Использовался польский перевод опросника, состоящего из 10 вопросов, касающихся повседневной деятельности.
Для каждого вопроса предусмотрено 6 возможных оценок от A до F. Ответы классифицируются от 0 до 5 баллов соответственно.
Результат теста представляет собой сумму баллов по всем вопросам опросника.
Чем выше балл (максимум 50, минимум 0), тем тяжелее степень нетрудоспособности.
|
Исходный уровень (до программы реабилитации), сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц туловища
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Статическая сила мышц-сгибателей и разгибателей туловища, оцененная с помощью измерений крутящего момента в статических условиях.
|
Исходные данные, сразу после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
|
Постуральная устойчивость на силовой платформе, интерпретированная по измерению смещения центра давления стопы на землю, выраженная в миллиметрах.
Временное ограничение: Исходные данные, непосредственно после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Постуральная устойчивость оценивалась с использованием параметров статической стабилографии при спокойном стоянии.
Измерения баланса позы тела проводились на силовой платформе (JBA Staniak, Польша) с использованием специального программного обеспечения.
Оценка метода баланса тела заключалась в том, что участник выполнял две 30-секундные попытки поддержания вертикального положения тела на силовой платформе, согласно процедуре, описанной Выхованьски и др.
Испытания проводились в условиях: стоя на двух нижних конечностях с открытыми глазами (ОГ) и закрытыми глазами (ЗГ).
В результате теста баланса тела была взята Длина Следа (ДС), построенная центром давления стопы на землю (ЦДС), выраженная в миллиметрах.
|
Исходные данные, непосредственно после завершения 4-недельного вмешательства и через 6 недель после окончания программы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 000000
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .