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Rehabilitationsprogramme bei Spondylolisthese Grad I-II

16. Februar 2026 aktualisiert von: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Bewertung der Wirksamkeit von zwei 4-wöchigen Rehabilitationsprogrammen bei Patienten mit Spondylolisthese Grad I oder II

Diese interventionelle klinische Studie bewertete die Wirksamkeit von zwei verschiedenen 4-wöchigen Rehabilitationsprogrammen bei älteren Erwachsenen im Alter von 60-75 Jahren mit radiologisch bestätigter Spondylolisthese Grad I oder II. Die Teilnehmer wurden einer von zwei parallelen Behandlungsgruppen zugewiesen. Eine Gruppe erhielt ein standardisiertes Kinesiotherapieprogramm kombiniert mit physikalischen Therapiemodalitäten, während die zweite Gruppe dasselbe Kinesiotherapieprogramm kombiniert mit myofaszialer Triggerpunkt-Therapie erhielt. Die Behandlungswirksamkeit wurde anhand von Schmerzintensität, funktioneller Beeinträchtigung, Haltungsstabilität und Rumpfmuskelkraft gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als Interventionsstudie in einem ambulanten Rehabilitationszentrum in Warschau, Polen, durchgeführt. Teilnehmer im Alter von 60-75 Jahren mit radiologisch bestätigter degenerativer oder isthmischer Spondylolisthesis Grad I oder II wurden nach Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung eingeschlossen. Das Studienprotokoll wurde vom Ethikausschuss für wissenschaftliche Forschung des Senats der Józef-Piłsudski-Universität für Körpererziehung in Warschau genehmigt (Genehmigungsnummer SKE 01-47/2021).

Die Teilnehmer wurden mithilfe versiegelter Umschläge einer von zwei parallelen Interventionsgruppen zufällig zugeteilt. Beide Gruppen absolvierten dasselbe standardisierte kinesiotherapeutische Übungsprogramm. In Gruppe 1 wurde das Übungsprogramm mit physikalischen Therapiemodalitäten kombiniert. In Gruppe 2 wurde dasselbe Übungsprogramm stattdessen mit myofaszialer Triggerpunkttherapie kombiniert. Jeder Teilnehmer absolvierte ein 4-wöchiges Rehabilitationsprogramm mit einer Gesamtdauer von etwa 16 Stunden Physiotherapieverfahren.

Ergebnismessungen umfassten die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), die funktionelle Beeinträchtigung gemessen mit dem Oswestry Disability Index (ODI), die Haltungsstabilität bewertet durch statische Stabilografie und die Rumpfmuskelkraft gemessen unter statischen Bedingungen. Die Bewertungen wurden zu Beginn (vor dem Rehabilitationsprogramm), unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-75 Jahre.
  • Radiologisch bestätigte Spondylolisthese Grad I oder II (ICD-10: M43.1).
  • Keine neurologischen Symptome.
  • Vom Patienten tolerierte Schmerzintensität.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie.
  • Wirbelfrakturen.
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  • Schwindel.
  • Innere Organerkrankungen unter Facharztbehandlung.
  • Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen.
  • Vestibuläre Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotherapie plus Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten über einen 4-wöchigen Rehabilitationszeitraum ein standardisiertes kinesiotherapeutisches Übungsprogramm in Kombination mit physiotherapeutischen Modalitäten.
Sonstiges: Kinesiotherapie
Ein standardisiertes therapeutisches Übungsprogramm, das über 4 Wochen durchgeführt wird und darauf abzielt, die Rumpfmuskelkraft, Stabilität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Teilnehmern mit Spondylolisthese Grad I-II zu verbessern.
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapeutische Modalitäten, die zusätzlich zur Kinesiotherapie als Teil des Rehabilitationsprogramms über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt werden.
Experimental: Kinesiotherapie plus Myofasziale Triggerpunkt-Therapie
Die Teilnehmer erhielten das gleiche standardisierte kinesiotherapeutische Übungsprogramm wie die erste Gruppe, kombiniert mit myofaszialer Triggerpunkt-Therapie anstelle von Physiotherapie, über einen 4-wöchigen Rehabilitationszeitraum.
Sonstiges: Kinesiotherapie
Ein standardisiertes therapeutisches Übungsprogramm, das über 4 Wochen durchgeführt wird und darauf abzielt, die Rumpfmuskelkraft, Stabilität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Teilnehmern mit Spondylolisthese Grad I-II zu verbessern.
Sonstiges: Myofasziale Triggerpunkt-Therapie
Manuelle myofasziale Triggerpunkt-Therapie, die als Teil des Rehabilitationsprogramms zusätzlich zur Kinesiotherapie über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Rehabilitationsprogramm), unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS). Der Patient zeigt mit dem Finger auf der Skala, um die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der vorstellbar stärkste Schmerz) anzugeben.
Baseline (vor dem Rehabilitationsprogramm), unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Rehabilitationsprogramm), unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Funktionelle Behinderung bewertet mit dem Oswestry Disability Index (ODI). Es wurde eine polnische Übersetzung des Fragebogens verwendet, der aus 10 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens besteht. Für jede Frage gibt es 6 mögliche Bewertungen von A bis F. Die Antworten werden jeweils mit 0 bis 5 Punkten klassifiziert. Das Testergebnis ist die Summe der Punkte aus allen Fragen des Fragebogens. Je höher die Punktzahl (Maximum 50, Minimum 0), desto schwerwiegender die Behinderung.
Baseline (vor dem Rehabilitationsprogramm), unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Statische Kraft der Rumpfbeuger- und -streckermuskulatur, bewertet mittels Drehmomentmessungen unter statischen Bedingungen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Die Haltungsstabilität auf einer Kraftmessplattform, interpretiert aus der Messung der Verschiebung des Fußdruckzentrums auf dem Boden, ausgedrückt in Millimetern.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.
Die Haltungsstabilität wurde anhand statischer Stabilographieparameter während des ruhigen Stehens bewertet. Die Körperhaltungsgleichgewichtsmessungen wurden auf einer Kraftmessplattform (JBA Staniak, Polen) mit dedizierter Software durchgeführt. Die Bewertungsmethode des Körpergleichgewichts bestand darin, dass der Teilnehmer zwei 30-sekündige Versuche durchführte, um eine vertikale Körperposition auf der Kraftmessplattform gemäß dem von Wychowański et al. beschriebenen Verfahren beizubehalten. Die Versuche fanden statt, während: auf zwei unteren Gliedmaßen mit geöffneten Augen (EO) und geschlossenen Augen (EC) gestanden wurde. Als Ergebnis des Körpergleichgewichtstests wurde die Spur Länge (TL), die durch den Druckmittelpunkt des Fußes auf dem Boden (COP) aufgezeichnet wurde, in Millimetern ausgedrückt, ermittelt.
Ausgangswert, unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention und 6 Wochen nach Ende des Programms.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 000000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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