Rehabiliteringsprogram for Grad I-II Spondylolistese
16. februar 2026 oppdatert av: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Evaluering av effektiviteten til to 4-ukers rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med grad I eller II spondylolistese
Denne intervensjonsbaserte kliniske studien evaluerte effektiviteten av to forskjellige 4-ukers rehabiliteringsprogrammer hos eldre voksne i alderen 60-75 år med radiologisk bekreftet grad I eller II spondylolistese.
Deltakerne ble tildelt en av to parallelle behandlingsgrupper.
Én gruppe mottok et standardisert kinesioterapiprogram kombinert med fysikalske terapi-modaler, mens den andre gruppen mottok det samme kinesioterapiprogrammet kombinert med myofascial triggerpunktterapi.
Behandlingseffektiviteten ble vurdert ved bruk av smerteintensitet, funksjonell nedsatt funksjonsevne, postural stabilitet og mål for styrke i ryggmuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en intervensjonell klinisk studie i en poliklinisk rehabiliteringssetting i Warszawa, Polen. Deltakere i alderen 60–75 år med radiologisk bekreftet degenerativ eller isthmisk spondylolistese grad I eller II ble inkludert etter å ha gitt skriftlig samtykke. Studieforskningsprotokollen ble godkjent av Senatets etikkomité for vitenskapelig forskning ved Józef Piłsudski-universitetet for fysisk fostring i Warszawa (godkjenningsnummer SKE 01-47/2021).
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to parallelle intervensjonsgrupper ved hjelp av forseglede konvolutter. Begge gruppene fulgte det samme standardiserte kinesioterapi-treningsprogrammet. I gruppe 1 ble treningsprogrammet kombinert med fysioterapimodaler. I gruppe 2 ble det samme treningsprogrammet kombinert med myofascial triggerpunktterapi i stedet for fysioterapi. Hver deltaker fullførte et 4-ukers rehabiliteringsprogram med en total varighet på omtrent 16 timer med fysioterapiprocedyrer.
Utfallsmålene inkluderte smerteintensitet vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), funksjonshemming målt med Oswestry Disability Index (ODI), postural stabilitet vurdert ved statisk stabilografi og styrke i ryggmuskulaturen målt under statiske forhold. Vurderingene ble utført ved utgangspunktet (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart etter fullføring av det 4-ukers intervensjonen og 6 uker etter avslutningen av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-75 år.
- Radiologisk bekreftet grad I eller II spondylolistese (ICD-10: M43.1).
- Ingen nevrologiske symptomer.
- Smerteintensitet tolerert av pasienten.
- Skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Epilepsi.
- Ryggvirvelbrudd.
- Tidligere ryggkirurgi.
- Svimmelhet.
- Indre organsykdommer under spesialistbehandling.
- Hjerte- og lungesykdommer.
- Vestibulære systemforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesioterapi pluss Fysioterapi
Deltakerne gjennomgikk et standardisert kinesioterapi-treningsprogram kombinert med fysioterapeutiske behandlingsmetoder over en 4-ukers rehabiliteringsperiode.
|
Et standardisert terapeutisk treningsprogram som leveres over 4 uker, med mål om å forbedre styrken og stabiliteten i ryggmuskulaturen samt funksjonell ytelse hos deltakere med grad I-II spondylolistese.
Fysioterapeutiske modaliteter gitt som en del av rehabiliteringsprogrammet i tillegg til kinesioterapi, levert over en 4-ukers periode.
|
|
Eksperimentell: Kinesioterapi pluss Myofascial Trigger Point-terapi
Deltakerne fikk det samme standardiserte kinesioterapi-treningsprogrammet som den første gruppen, kombinert med myofascial triggerpunktterapi i stedet for fysioterapi, over en 4-ukers rehabiliteringsperiode.
|
Et standardisert terapeutisk treningsprogram som leveres over 4 uker, med mål om å forbedre styrken og stabiliteten i ryggmuskulaturen samt funksjonell ytelse hos deltakere med grad I-II spondylolistese.
Manuell myofascial triggerpunktterapi som en del av rehabiliteringsprogrammet i tillegg til kinesiterapi, gitt over en 4-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets avslutning.
|
Smerteintensitet vurdert med visuell analog skala (VAS).
Pasienten peker med fingeren på skalaen for å angi smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest intense smerten man kan tenke seg).
|
Baseline (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets avslutning.
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart etter fullføring av det 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
Funksjonshemming vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).
En polsk oversettelse av spørreskjemaet bestående av 10 spørsmål om daglige aktiviteter ble brukt.
For hvert spørsmål er det 6 mulige poengsummer fra A til F. Svarene klassifiseres fra 0 til 5 poeng, henholdsvis.
Testresultatet er summen av poeng fra alle spørsmålene i spørreskjemaet.
Jo høyere poengsum (maksimum 50, minimum 0) desto alvorligere er funksjonshemmingen.
|
Baseline (før rehabiliteringsprogrammet), umiddelbart etter fullføring av det 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
Statisk styrke i bøyere og strekkere i ryggstammen vurdert ved hjelp av dreiemomentmålinger under statiske forhold.
|
Baseline, umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
|
Postural stabilitet på en kraftplattform tolket fra måling av forskyvning av fotpressens tyngdepunkt på bakken, uttrykt i millimeter.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
Postural stabilitet vurdert ved bruk av statiske stabilografiparametere under rolig ståing.
Kroppsholdningsbalansemålinger ble tatt på en kraftplattform (JBA Staniak, Polen) med dedikert programvare.
Vurderingen av kroppsbalansemetoden besto i at deltakeren utførte to 30-sekunders forsøk på å opprettholde en vertikal kroppsposisjon på en kraftplattform, i henhold til prosedyren beskrevet av Wychowański et al.
Forsøkene fant sted mens: stående på to nedre lemmer med åpne øyne (EO) og lukkede øyne (EC).
Som et resultat av kroppsbalansetesten ble sporlengden (TL), tegnet av fotpressets senter på bakken (COP), uttrykt i millimeter, tatt.
|
Baseline, umiddelbart etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, og 6 uker etter programmets slutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 000000
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .