Kuntoutusohjelmat asteikon I-II spondylolisteesissä
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Kahden 4 viikon kuntoutusohjelman tehokkuuden arviointi I- tai II-asteisen spondylolisteesin potilailla
Tämä interventioon perustuva kliininen tutkimus arvioi kahden erilaisen 4 viikon kuntoutusohjelman tehokkuutta 60–75-vuotiailla vanhuksilla, joilla oli radiologisesti vahvistettu I tai II asteen spondylolisteesi.
Osallistujat jaettiin kahteen rinnakkaiseen hoitoryhmään.
Yksi ryhmä sai standardoidun kinesioterapiaohjelman yhdistettynä fysikaalisten hoitomuotojen kanssa, kun taas toinen ryhmä sai saman kinesioterapiaohjelman yhdistettynä myofasciaaliseen triggerpoint-hoitoon.
Hoidon tehokkuutta arvioitiin käyttämällä kipuintensiteettiä, toiminnallista vammautumista, asennon vakautta ja vartalon lihasvoimaa mittaavia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin interventiivisena kliikkisenä tutkimuksena poliklinikkatasoisessa kuntoutusympäristössä Varsovassa, Puolassa. Osallistujat iältään 60-75 vuotta, joilla oli radiologisesti varmistettu degeneratiivinen tai istminen spondylolisteesi aste I tai II, otettiin mukaan annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimusprotokolla hyväksyttiin Varsovan Józef Piłsudski -liikuntatieteiden yliopiston senaatin tiedeettisessä komiteassa (hyväksyntänumero SKE 01-47/2021).
Osallistujat arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta rinnakkaisesta interventioryhmästä käyttäen suljettuja kirjekuoria. Molemmat ryhmät noudattivat samaa standardoitua kinesioterapiaharjoitusohjelmaa. Ryhmässä 1 harjoitusohjelma yhdistettiin fysikaalisen terapian menetelmiin. Ryhmässä 2 sama harjoitusohjelma yhdistettiin myofasciaalisen trigger point -terapiaan fysikaalisen terapian sijaan. Jokainen osallistuja suoritti 4 viikon kuntoutusohjelman, jonka kokonaiskesto oli noin 16 tuntia fysioterapiaproseduureja.
Tuloksiin kuuluivat kivun voimakkuus, jota arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toiminnallinen vammautuneisuus, jota mitattiin Oswestry-vammautuneisuusindeksillä (ODI), asennon vakaus, jota arvioitiin staattisella stabilografialla, sekä vartalon lihasvoima, jota mitattiin staattisissa olosuhteissa. Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen kuntoutusohjelmaa), välittömästi 4 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen ja 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 60–75 vuotta.
- Radiologisesti vahvistettu I- tai II-asteinen spondylolisteesi (ICD-10: M43.1).
- Ei neurologisia oireita.
- Potilaan siedettävän kipuintensiteetti.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia.
- Nikamien murtumat.
- Aikaisempi selkäleikkaus.
- Huimaus.
- Erikoislääkärin hoidossa olevat sisäelintaudit.
- Sydän- ja verisuonitaudit sekä keuhkosairaudet.
- Tasapainoelimistön häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioterapia plus Fysioterapia
Osallistujat saivat standardoidun kinesioterapiaharjoitusohjelman yhdistettynä fysikaalisen terapian menetelmiin 4 viikon kuntoutusjakson aikana.
|
Standardisoitu neljän viikon kestoinen terapeuttinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa vartalon lihasten voimaa, vakautta ja toiminnallista suorituskykyä osallistujilla, joilla on I–II-asteinen spondylolyysi.
Fysioterapian menetelmät, jotka toimitetaan kuntoutusohjelman osana kinestoterapian lisäksi, jaettuna 4 viikon ajanjaksolle.
|
|
Kokeellinen: Kinesioterapia plus Myofascial Trigger Point -terapia
Osallistujat saivat saman standardoidun kinesioterapiaharjoitusohjelman kuin ensimmäinen ryhmä, yhdistettynä myofaskiaaliseen liipaisupisteterapiaan fysioterapian sijaan, neljän viikon kuntoutusjakson aikana.
|
Standardisoitu neljän viikon kestoinen terapeuttinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa vartalon lihasten voimaa, vakautta ja toiminnallista suorituskykyä osallistujilla, joilla on I–II-asteinen spondylolyysi.
Manuaalista myofaskiaalista liipaisupisteterapiaa tarjottu kuntoutusohjelman osana lisäksi kinesioterapiaan, toteutettuna 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen kuntoutusohjelmaa), välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä sekä 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Potilas osoittaa sormellaan asteikolla kivun voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti voimakkain mahdollinen kipu). |
Alkutilanne (ennen kuntoutusohjelmaa), välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä sekä 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Toimintakyvyn menetys
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen kuntoutusohjelmaa), välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä sekä 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioitiin Oswestry Disability Index (ODI) -kyselyllä.
Kyselystä käytettiin puolankielistä käännöstä, joka koostuu 10 kysymyksestä päivittäisistä toimista.
Jokaisessa kysymyksessä on 6 mahdollista pistemäärää A:sta F:ään. Vastaukset luokitellaan 0–5 pisteiksi.
Testin tulos on kaikkien kysymysten pisteiden summa.
Mitä korkeampi pistemäärä (enintään 50, vähintään 0), sitä vakavampi vammaisuus.
|
Alkutilanne (ennen kuntoutusohjelmaa), välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä sekä 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä, ja 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Rungon fleksorien ja ekstensorien staattinen lujuus arvioidaan momenttimittauksilla staattisissa olosuhteissa.
|
Perustaso, välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä, ja 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Asennon vakaus voimamittausalustalla, joka tulkitaan jalan paineen keskipisteen siirtymän mittaamisesta maassa, ilmaistuna millimetreissä.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä ja 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Posturaalista vakautta arvioitiin käyttämällä staattisen stabilografian parametreja hiljaisessa seisonnassa.
Kehon asennon tasapainomittaukset suoritettiin voimalevylle (JBA Staniak, Puola) omistetulla ohjelmistolla.
Kehon tasapainomenetelmän arviointi koostui siitä, että osallistuja suoritti kaksi 30 sekunnin yritystä ylläpitää pystysuoraa kehon asentoa voimalevylle Wychowańskin ja muiden kuvaileman menettelyn mukaisesti.
Kokeet suoritettiin seuraavissa olosuhteissa: seisten kahdella alaraajalla silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC).
Kehon tasapainotestin tuloksena otettiin jalan paineen keskipisteen (COP) piirtämä jäljen pituus (TL), ilmaistuna millimetreinä.
|
Perustaso, välittömästi 4 viikon interventiojakson päätyttyä ja 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 000000
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .