Programas de Reabilitação em Espondilolistese Grau I-II
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Avaliação da Eficácia de Dois Programas de Reabilitação de 4 Semanas em Doentes com Espondilolistese de Grau I ou II
Este estudo clínico intervencionista avaliou a eficácia de dois diferentes programas de reabilitação de 4 semanas em adultos mais velhos com idades entre 60-75 anos com espondilolistese de grau I ou II confirmada radiologicamente.
Os participantes foram atribuídos a um de dois grupos de tratamento paralelos.
Um grupo recebeu um programa padronizado de cinesioterapia combinado com modalidades de fisioterapia, enquanto o segundo grupo recebeu o mesmo programa de cinesioterapia combinado com terapia de pontos-gatilho miofasciais.
A eficácia do tratamento foi avaliada usando medidas de intensidade da dor, incapacidade funcional, estabilidade postural e força muscular do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico interventivo num ambiente de reabilitação ambulatorial em Varsóvia, Polónia. Participantes com idades entre os 60 e os 75 anos com espondilolistese degenerativa ou ístmica grau I ou II confirmada radiologicamente foram inscritos após fornecerem consentimento informado por escrito. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Ética do Senado para a Investigação Científica da Universidade de Educação Física Józef Piłsudski em Varsóvia (número de aprovação SKE 01-47/2021).
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos de intervenção paralelos utilizando envelopes selados. Ambos os grupos seguiram o mesmo programa de exercícios de cinesioterapia padronizado. No Grupo 1, o programa de exercícios foi combinado com modalidades de fisioterapia. No Grupo 2, o mesmo programa de exercícios foi combinado com terapia de pontos-gatilho miofasciais em vez de fisioterapia. Cada participante completou um programa de reabilitação de 4 semanas, com uma duração total de aproximadamente 16 horas de procedimentos de fisioterapia.
As medidas de resultado incluíram a intensidade da dor avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), a incapacidade funcional medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), a estabilidade postural avaliada por estabilografia estática e a força muscular do tronco medida em condições estáticas. As avaliações foram realizadas na linha de base (antes do programa de reabilitação), imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o fim do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60-75 anos.
- Espondilolistese de grau I ou II confirmada radiologicamente (ICD-10: M43.1).
- Sem sintomas neurológicos.
- Intensidade da dor tolerada pelo paciente.
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Epilepsia.
- Fraturas vertebrais.
- Cirurgia prévia na coluna vertebral.
- Tonturas.
- Doenças de órgãos internos em tratamento especializado.
- Doenças cardiovasculares e pulmonares.
- Distúrbios do sistema vestibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cinesioterapia mais Fisioterapia
Os participantes receberam um programa padronizado de exercícios de cinesioterapia combinado com modalidades de fisioterapia durante um período de reabilitação de 4 semanas.
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Um programa de exercícios terapêuticos padronizado, aplicado ao longo de 4 semanas, com o objetivo de melhorar a força muscular do tronco, a estabilidade e o desempenho funcional em participantes com espondilolistese de grau I-II.
Modalidades de terapia física fornecidas como parte do programa de reabilitação, além da cinesioterapia, administradas ao longo de um período de 4 semanas.
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Experimental: Cinesioterapia mais Terapia de Ponto Gatilho Miofascial
Os participantes receberam o mesmo programa padronizado de exercícios de cinesioterapia do primeiro grupo, combinado com terapia de pontos-gatilho miofasciais em vez de fisioterapia, durante um período de reabilitação de 4 semanas.
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Um programa de exercícios terapêuticos padronizado, aplicado ao longo de 4 semanas, com o objetivo de melhorar a força muscular do tronco, a estabilidade e o desempenho funcional em participantes com espondilolistese de grau I-II.
Terapia manual de pontos gatilho miofascial fornecida como parte do programa de reabilitação, para além da cinesioterapia, administrada durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (antes do programa de reabilitação), imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
O paciente aponta com o dedo na escala para indicar a intensidade da dor de 0 (nenhuma dor) a 10 (a dor mais intensa imaginável).
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Linha de base (antes do programa de reabilitação), imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Incapacidade funcional
Prazo: Linha de base (antes do programa de reabilitação), imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Incapacidade funcional avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Foi utilizada uma tradução polaca do questionário, composta por 10 questões relativas a atividades da vida diária.
Para cada questão, existem 6 pontuações possíveis, de A a F. As respostas são classificadas de 0 a 5 pontos, respetivamente.
O resultado do teste é a soma dos pontos de todas as questões do questionário.
Quanto mais elevada a pontuação (máximo de 50, mínimo de 0), mais grave é a incapacidade.
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Linha de base (antes do programa de reabilitação), imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do tronco
Prazo: Linha de base, imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Força estática dos músculos flexores e extensores do tronco avaliada através de medições de torque em condições estáticas.
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Linha de base, imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas e 6 semanas após o término do programa.
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Estabilidade postural numa plataforma de força interpretada a partir da medição do deslocamento do centro de pressão plantar no solo, expressa em milímetros.
Prazo: Baseline, imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas, e 6 semanas após o final do programa.
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A estabilidade postural foi avaliada usando parâmetros de estabilografia estática durante a postura estática.
As medições do equilíbrio da postura corporal foram realizadas numa plataforma de força (JBA Staniak, Polónia) com software dedicado.
A avaliação do método de equilíbrio corporal consistiu no participante realizar duas tentativas de 30 segundos para manter uma posição corporal vertical numa plataforma de força, de acordo com o procedimento descrito por Wychowański et al.
Os testes foram realizados enquanto: em pé sobre os dois membros inferiores com os olhos abertos (OA) e os olhos fechados (OF).
Como resultado do teste de equilíbrio corporal, foi considerado o Comprimento do Traço (CT), traçado pelo centro de pressão do pé no solo (CPP), expresso em milímetros.
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Baseline, imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas, e 6 semanas após o final do programa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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