Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy rehabilitacyjne w spondylolistezie stopnia I-II

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Ocena skuteczności dwóch 4-tygodniowych programów rehabilitacyjnych u pacjentów ze spondylolistezą I lub II stopnia

To interwencyjne badanie kliniczne oceniało skuteczność dwóch różnych 4-tygodniowych programów rehabilitacyjnych u starszych osób dorosłych w wieku 60-75 lat z radiologicznie potwierdzonym spondylolistezą stopnia I lub II. Uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup leczenia. Jedna grupa otrzymała ustandaryzowany program kinezyterapii połączony z zabiegami fizykoterapeutycznymi, podczas gdy druga grupa otrzymała ten sam program kinezyterapii połączony z terapią punktów spustowych powięziowych. Skuteczność leczenia oceniano za pomocą pomiarów natężenia bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, stabilności postawy oraz siły mięśni tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako interwencyjne badanie kliniczne w warunkach ambulatoryjnej rehabilitacji w Warszawie, Polska. Uczestnicy w wieku 60-75 lat z radiologicznie potwierdzonym zwyrodnieniowym lub isthmicznym kręgozmykiem I lub II stopnia zostali włączeni do badania po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Protokół badania został zatwierdzony przez Senacką Komisję Etyki Badań Naukowych Akademii Wychowania Fizycznego Józefa Piłsudskiego w Warszawie (numer zatwierdzenia SKE 01-47/2021).

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup interwencyjnych przy użyciu zaklejonych kopert. Obie grupy stosowały ten sam ustandaryzowany program ćwiczeń kinezyterapeutycznych. W Grupie 1 program ćwiczeń połączono z zabiegami fizykoterapeutycznymi. W Grupie 2 ten sam program ćwiczeń połączono z terapią punktów spustowych mięśniowo-powięziowych zamiast fizykoterapii. Każdy uczestnik ukończył 4-tygodniowy program rehabilitacji, o łącznym czasie trwania około 16 godzin zabiegów fizjoterapeutycznych.

Miary wyników obejmowały natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną mierzoną za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), stabilność posturalną ocenianą za pomocą statycznej stabilografii oraz siłę mięśni tułowia mierzoną w warunkach statycznych. Oceny przeprowadzono na początku badania (przed rozpoczęciem programu rehabilitacji), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60-75 lat.
  • Radiologicznie potwierdzone spondylolisteza stopnia I lub II (ICD-10: M43.1).
  • Brak objawów neurologicznych.
  • Intensywność bólu tolerowana przez pacjenta.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Padaczka.
  • Złamania kręgów.
  • Wcześniejsze operacje kręgosłupa.
  • Zawroty głowy.
  • Choroby narządów wewnętrznych poddawane leczeniu specjalistycznemu.
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego i płuc.
  • Zaburzenia układu przedsionkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinezyterapia plus Fizjoterapia
Uczestnicy otrzymali znormalizowany program ćwiczeń kinezyterapeutycznych połączony z metodami fizjoterapii w trakcie 4-tygodniowego okresu rehabilitacji.
Inny: Kinezyterapia
Znormalizowany program terapeutycznych ćwiczeń realizowany przez 4 tygodnie, mający na celu poprawę siły mięśni tułowia, stabilności i sprawności funkcjonalnej u uczestników ze spondylolistezą I–II stopnia.
Inny: Fizjoterapia
Modalności fizjoterapii dostarczane jako część programu rehabilitacyjnego oprócz kinezyterapii, realizowane w okresie 4 tygodni.
Eksperymentalny: Kinezyterapia plus Terapia Punktów Spustowych Mięśniowo-Powięziowych
Uczestnicy otrzymali ten sam ustandaryzowany program ćwiczeń kinezyterapeutycznych co pierwsza grupa, połączony z terapią punktów spustowych mięśniowo-powięziowych zamiast fizjoterapii, w okresie rehabilitacji trwającym 4 tygodnie.
Inny: Kinezyterapia
Znormalizowany program terapeutycznych ćwiczeń realizowany przez 4 tygodnie, mający na celu poprawę siły mięśni tułowia, stabilności i sprawności funkcjonalnej u uczestników ze spondylolistezą I–II stopnia.
Inny: Terapia punktów spustowych mięśniowo-powięziowych
Manualna terapia punktów spustowych mięśniowo-powięziowych zapewniana jako część programu rehabilitacyjnego oprócz kinezyterapii, prowadzona przez okres 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed programem rehabilitacji), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Pacjent wskazuje palcem na skali, aby określić intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Punkt wyjściowy (przed programem rehabilitacji), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Początkowa (przed rozpoczęciem programu rehabilitacji), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Funkcjonalne upośledzenie oceniane za pomocą Oswestry Disability Index (ODI). Wykorzystano polskie tłumaczenie kwestionariusza składającego się z 10 pytań dotyczących codziennych czynności. Dla każdego pytania istnieje 6 możliwych odpowiedzi od A do F. Odpowiedzi są klasyfikowane od 0 do 5 punktów. Wynik testu stanowi suma punktów ze wszystkich pytań w kwestionariuszu. Im wyższy wynik (maksymalnie 50, minimalnie 0), tym cięższe jest upośledzenie.
Początkowa (przed rozpoczęciem programu rehabilitacji), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: Początkowa, bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Statyczna siła mięśni zginaczy i prostowników tułowia oceniana za pomocą pomiarów momentu obrotowego w warunkach statycznych.
Początkowa, bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Stabilność posturalna na platformie siłowej interpretowana na podstawie pomiaru przemieszczenia środka nacisku stopy na podłoże, wyrażona w milimetrach.
Ramy czasowe: Początkowa, bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.
Stabilność posturalna oceniana za pomocą parametrów stabilografii statycznej podczas spokojnego stania. Pomiary równowagi postawy ciała wykonano na platformie siłowej (JBA Staniak, Polska) z dedykowanym oprogramowaniem. Ocena metodą równowagi ciała polegała na wykonaniu przez uczestnika dwóch 30-sekundowych prób utrzymania pionowej pozycji ciała na platformie siłowej, zgodnie z procedurą opisaną przez Wychowańskiego i wsp. Próby odbywały się podczas: stania na dwóch kończynach dolnych z otwartymi oczami (EO) i zamkniętymi oczami (EC). Jako wynik testu równowagi ciała przyjęto długość śladu (TL), wykreśloną przez środek nacisku stopy na podłoże (COP), wyrażoną w milimetrach.
Początkowa, bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz 6 tygodni po zakończeniu programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 000000

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj