Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační programy u spondylolistézy stupně I-II

16. února 2026 aktualizováno: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Vyhodnocení účinnosti dvou 4týdenních rehabilitačních programů u pacientů se spondylolistézou I. nebo II. stupně

Tato intervenční klinická studie hodnotila účinnost dvou různých 4týdenních rehabilitačních programů u starších dospělých ve věku 60–75 let s radiologicky potvrzeným spondylolistézou I. nebo II. stupně. Účastníci byli zařazeni do jedné ze dvou paralelních léčebných skupin. Jedna skupina dostávala standardizovaný kinezioterapeutický program kombinovaný s fyzikální terapií, zatímco druhá skupina dostávala stejný kinezioterapeutický program kombinovaný s terapií myofasciálních spoušťových bodů. Účinnost léčby byla hodnocena pomocí měření intenzity bolesti, funkčního postižení, posturální stability a síly trupových svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako intervenční klinická studie v ambulantním rehabilitačním zařízení ve Varšavě v Polsku. Účastníci ve věku 60–75 let s radiologicky potvrzenou degenerativní nebo isthmickou spondylolistézou stupně I nebo II byli zařazeni po poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Protokol studie byl schválen Senátní etickou komisí pro vědecký výzkum Vysoké školy tělesné výchovy Józefa Piłsudského ve Varšavě (číslo schválení SKE 01-47/2021).

Účastníci byli náhodně přiděleni do jedné ze dvou paralelních intervenčních skupin pomocí zapečetěných obálek. Obě skupiny dodržovaly stejný standardizovaný program kinezioterapeutických cvičení. Ve skupině 1 byl cvičební program kombinován s metodami fyzikální terapie. Ve skupině 2 byl stejný cvičební program kombinován s myofasciální trigger point terapií namísto fyzikální terapie. Každý účastník dokončil 4týdenní rehabilitační program s celkovou dobou trvání přibližně 16 hodin fyzioterapeutických procedur.

Výsledná měření zahrnovala intenzitu bolesti hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční postižení měřené Oswestryho indexem disability (ODI), posturální stabilitu hodnocenou statickou stabilografií a sílu trupu svalů měřenou za statických podmínek. Hodnocení byla provedena na začátku (před rehabilitačním programem), bezprostředně po dokončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po ukončení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-75 let.
  • Radiologicky potvrzený spondylolistéza stupně I nebo II (MKN-10: M43.1).
  • Žádné neurologické příznaky.
  • Intenzita bolesti tolerovaná pacientem.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Epilepsie.
  • Zlomeniny obratlů.
  • Předchozí operace páteře.
  • Závratě.
  • Onemocnění vnitřních orgánů léčená specialistou.
  • Kardiovaskulární a plicní onemocnění.
  • Poruchy vestibulárního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kineziterapie plus Fyzioterapie
Účastníci obdrželi standardizovaný kinezioterapeutický cvičební program kombinovaný s fyzioterapeutickými modalitami během 4týdenní rehabilitační periody.
Jiný: Kineziterapie
Standardizovaný terapeutický cvičební program prováděný po dobu 4 týdnů, jehož cílem je zlepšit sílu svalů trupu, stabilitu a funkční výkonnost u účastníků s spondylolistézou I.–II. stupně.
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie poskytovaná jako součást rehabilitačního programu kromě kineziterapie, poskytovaná po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Kinesioterapie plus Myofasciální Trigger Point Terapie
Účastníci dostávali stejný standardizovaný program kinezioterapeutických cvičení jako první skupina, kombinovaný s myofasciální spoušťovou bodovou terapií namísto fyzioterapie, během 4týdenního rehabilitačního období.
Jiný: Kineziterapie
Standardizovaný terapeutický cvičební program prováděný po dobu 4 týdnů, jehož cílem je zlepšit sílu svalů trupu, stabilitu a funkční výkonnost u účastníků s spondylolistézou I.–II. stupně.
Jiný: Myofasciální spoušťová bodová terapie
Manuální myofasciální spoušťová bodová terapie poskytovaná jako součást rehabilitačního programu navíc k kineziterapii, poskytovaná po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Před zahájením (před rehabilitačním programem), bezprostředně po dokončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po ukončení programu.
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacient ukáže prstem na škálu, aby označil intenzitu bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější představitelná bolest).
Před zahájením (před rehabilitačním programem), bezprostředně po dokončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po ukončení programu.
Funkční postižení
Časové okno: Výchozí stav (před rehabilitačním programem), bezprostředně po ukončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po skončení programu.
Funkční postižení hodnocené pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Použit byl polský překlad dotazníku sestávajícího z 10 otázek týkajících se každodenních činností. Pro každou otázku existuje 6 možných skóre od A do F. Odpovědi jsou klasifikovány od 0 do 5 bodů. Výsledkem testu je součet bodů ze všech otázek v dotazníku. Čím vyšší je skóre (maximum je 50, minimum 0), tím závažnější je postižení.
Výchozí stav (před rehabilitačním programem), bezprostředně po ukončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po skončení programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů trupu
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po ukončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po skončení programu.
Statická síla svalů flexorů a extenzorů trupu hodnocená pomocí měření točivého momentu za statických podmínek.
Na začátku, bezprostředně po ukončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po skončení programu.
Posturální stabilita na silové plošině interpretovaná z měření posunu středu tlaku chodidla na zem, vyjádřená v milimetrech.
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po dokončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po ukončení programu.
Posturální stabilita hodnocena pomocí parametrů statické stabilografie při klidném stání. Měření rovnováhy tělesného postoje byla provedena na silové platformě (JBA Staniak, Polsko) s dedikovaným softwarem. Metoda hodnocení tělesné rovnováhy spočívala v tom, že účastník provedl dva 30sekundové pokusy o udržení vertikální polohy těla na silové platformě, podle postupu popsaného Wychowańskim et al. Zkoušky probíhaly při: stání na dvou dolních končetinách s otevřenýma očima (EO) a se zavřenýma očima (EC). Jako výsledek testu tělesné rovnováhy byla zaznamenána délka stopy (TL), vykreslená středem tlaku chodidla na zem (COP), vyjádřená v milimetrech.
Výchozí hodnota, bezprostředně po dokončení 4týdenní intervence a 6 týdnů po ukončení programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 000000

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit