I-II级脊柱滑脱的康复计划
2026年2月16日 更新者：Justyna Rdzanek、Józef Piłsudski University of Physical Education
对 I 级或 II 级脊椎滑脱患者进行两种为期 4 周康复方案有效性的评估
这项介入性临床研究评估了两种不同的为期4周的康复计划在60-75岁、经放射学确诊为I级或II级脊椎滑脱的老年人中的有效性。
参与者被分配到两个平行治疗组中的一组。
一组接受标准化的运动疗法结合物理治疗模式，而第二组接受相同的运动疗法结合肌筋膜触发点治疗。
使用疼痛强度、功能障碍、姿势稳定性和躯干肌肉力量指标来评估治疗效果。
研究概览
详细说明
该研究作为一项干预性临床试验在波兰华沙的门诊康复环境中进行。 年龄在60-75岁之间、经放射学证实患有I级或II级退行性或峡部裂性脊柱滑脱的参与者在提供书面知情同意书后被纳入研究。 研究方案已获得华沙约瑟夫·皮乌苏茨基体育大学科学研究伦理委员会的批准（批准号SKE 01-47/2021）。
参与者使用密封信封随机分配到两个平行干预组中的一个。 两组均遵循相同的标准化运动疗法锻炼计划。 在第1组中，锻炼计划与物理治疗模式相结合。 在第2组中，相同的锻炼计划与肌筋膜触发点疗法相结合，而非物理治疗。 每位参与者完成了为期4周的康复计划，物理治疗程序总时长约为16小时。
结果测量指标包括使用视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度、使用奥斯威斯特里功能障碍指数（ODI）测量的功能障碍、通过静态稳定测量法评估的姿势稳定性，以及在静态条件下测量的躯干肌肉力量。 评估在基线（康复计划开始前）、4周干预完成后立即进行，并在计划结束后6周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄60-75岁。
- 影像学确诊的I级或II级腰椎滑脱（ICD-10：M43.1）。
- 无神经症状。
- 患者可耐受的疼痛强度。
- 书面知情同意。
排除标准：
- 癫痫。
- 椎体骨折。
- 既往脊柱手术史。
- 头晕。
- 正在接受专科治疗的内脏器官疾病。
- 心血管和肺部疾病。
- 前庭系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动疗法加物理疗法
参与者在为期4周的康复期间接受了标准化的运动疗法锻炼计划，并结合了物理治疗方式。
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一项为期4周的标准治疗性锻炼计划，旨在改善I-II级腰椎滑脱参与者的躯干肌肉力量、稳定性和功能表现。
除运动疗法外，作为康复计划一部分提供的物理治疗方式，为期4周。
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实验性的：运动疗法加肌筋膜触发点疗法
参与者在为期4周的康复期内，接受了与第一组相同的标准化运动疗法锻炼计划，并结合肌筋膜触发点疗法替代物理疗法。
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一项为期4周的标准治疗性锻炼计划，旨在改善I-II级腰椎滑脱参与者的躯干肌肉力量、稳定性和功能表现。
作为康复计划的一部分，在运动疗法基础上提供为期4周的手动肌筋膜触发点疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线（康复计划开始前）、完成4周干预后立即、以及计划结束6周后。
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛强度。
患者用手指在刻度上指示疼痛强度，范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
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基线（康复计划开始前）、完成4周干预后立即、以及计划结束6周后。
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功能障碍
大体时间：基线（康复计划开始前）、完成4周干预后即刻、以及计划结束6周后。
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使用Oswestry功能障碍指数（ODI）评估功能障碍。
采用波兰语翻译版的问卷，包含10个关于日常生活活动的问题。
每个问题有6个可能的评分选项（从A到F）。回答分别对应0到5分。
测试结果为问卷中所有问题得分的总和。
分数越高（最高50分，最低0分），表示功能障碍越严重。
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基线（康复计划开始前）、完成4周干预后即刻、以及计划结束6周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干肌肉力量
大体时间：基线，4周干预完成后即刻，以及项目结束6周后。
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在静态条件下使用扭矩测量评估的躯干屈肌和伸肌的静态强度。
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基线，4周干预完成后即刻，以及项目结束6周后。
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在测力平台上通过测量足底压力中心在地面上的偏移量（以毫米表示）来解读姿势稳定性。
大体时间：基线、4周干预完成后立即，以及项目结束后6周。
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采用静态稳定描记参数在安静站立时评估姿势稳定性。
使用带有专用软件的测力平台（波兰JBA Staniak）进行身体姿势平衡测量。
身体平衡方法的评估包括参与者根据Wychowański等人描述的程序，在测力平台上进行两次30秒尝试以保持垂直身体姿势。
试验在以下条件下进行：睁眼（EO）和闭眼（EC）双下肢站立。
作为身体平衡测试的结果，采用足底压力中心（COP）在地面上绘制的轨迹长度（TL），以毫米表示。
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基线、4周干预完成后立即，以及项目结束后6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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