Rehabilitációs programok I-II. fokú spondylolisthesis esetén
2026. február 16. frissítette: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
A két, 4 hetes rehabilitációs program hatékonyságának értékelése I. vagy II. fokú spondylolisthesisben szenvedő betegeknél
Ez intervenciós klinikai vizsgálat két különböző, 4 hetes rehabilitációs program hatékonyságát értékelte 60-75 éves idősek körében, akiknél radiológiailag igazolt I. vagy II. fokú spondylolisthesis állt fenn.
A résztvevők két párhuzamos kezelési csoport egyikébe kerültek.
Az egyik csoport standardizált kineziterápiás programot kapott fizikoterápiás modalitásokkal kombinálva, míg a második csoport ugyanezt a kineziterápiás programot kapta miofasciális triggerpont-terápiával kombinálva.
A kezelés hatékonyságát a fájdalom intenzitása, a funkcionális fogyatékosság, a testtartási stabilitás és a törzsizmok erősségének mérései alapján értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat intervenciós klinikai vizsgálatként került lebonyolításra egy lengyelországi, Varsóban található ambuláns rehabilitációs intézményben. A 60-75 év közötti, radiológiailag igazolt degeneratív vagy isztmikus spondylolisthesis I. vagy II. fokú résztvevőket az írásbeli tájékoztatott beleegyezésük után vonták be. A vizsgálati protokollt a Varsói Józef Piłsudski Testnevelési Egyetem Tudományos Kutatás Etikai Bizottsága hagyta jóvá (jóváhagyási szám: SKE 01-47/2021).
A résztvevőket zárt borítékok segítségével véletlenszerűen osztották két párhuzamos intervenciós csoport egyikébe. Mindkét csoport ugyanazt a szabványos kineziterápiás gyakorlatprogramot követte. Az 1. csoportban a gyakorlatprogramot fizioterápiás eljárásokkal kombinálták. A 2. csoportban ugyanezt a gyakorlatprogramot a fizioterápia helyett miofasciális triggerpont-terápiával kombinálták. Minden résztvevő egy 4 hetes rehabilitációs programot teljesített, összesen körülbelül 16 óra fizioterápiás eljárással.
Az eredménymérő paraméterek közé tartozott a fájdalom intenzitása, amelyet a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékeltek, a funkcionális mozgáskorlátozottság, amelyet az Oswestry Disability Index (ODI) mér, a testtartási stabilitás, amelyet statikus stabilográfiával értékeltek, és a törzsizom-erő, amelyet statikus körülmények között mérték. Az értékeléseket a kiindulási állapotban (a rehabilitációs program előtt), közvetlenül a 4 hetes intervenció befejezése után, valamint a program vége után 6 héttel végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 éves kor.
- Radiologikailag igazolt I. vagy II. fokú spondylolisthesis (ICD-10: M43.1).
- Nincsenek neurológiai tünetek.
- A beteg által tolerált fájdalom intenzitás.
- Írásos tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia.
- Csigolyatörések.
- Korábbi gerincműtét.
- Szédülés.
- Szervi betegségek, amelyeket szakorvos kezel.
- Szív- és érrendszeri, valamint tüdőbetegségek.
- Vestibularis rendszer zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kineziterápia plusz Fizikoterápia
A résztvevők egy szabványos kineziterápiás gyakorlatprogramot kaptak, amelyet fizikoterápiás módszerekkel kombináltak egy 4 hetes rehabilitációs időszak alatt.
|
Egy 4 hét alatt végrehajtott standardizált terápiás gyakorlatprogram, amely a törzsi izomzat erősségének, stabilitásának és funkcionális teljesítményének javítását célozza az I–II fokú spondylolisthesisben szenvedő résztvevőknél.
A rehabilitációs program részeként, a kineziterápia mellett, 4 hetes időszak alatt biztosított fizikoterápiás modalitások.
|
|
Kísérleti: Kineziterápia plusz Miofascialis Trigger Pont Terápia
A résztvevők ugyanazt a szabványos kinéziterápiás gyakorlatprogramot kapták, mint az első csoport, amelyet a fizikoterápia helyett mjofasciális triggerpont-terápiával kombináltak egy 4 hetes rehabilitációs időszak alatt.
|
Egy 4 hét alatt végrehajtott standardizált terápiás gyakorlatprogram, amely a törzsi izomzat erősségének, stabilitásának és funkcionális teljesítményének javítását célozza az I–II fokú spondylolisthesisben szenvedő résztvevőknél.
A rehabilitációs program részét képező kézi miofascialis triggerpont-terápia, amelyet a kineziterápia mellett nyújtanak, és amely 4 hetes időszakon keresztül zajlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal (a rehabilitációs program előtt), közvetlenül a 4 hetes beavatkozás befejezése után, és a program befejezése után 6 héttel.
|
A fájdalom intenzitásának értékelése a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével.
A betű a skálán az ujjával mutatja meg a fájdalom intenzitását 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
|
Alapvonal (a rehabilitációs program előtt), közvetlenül a 4 hetes beavatkozás befejezése után, és a program befejezése után 6 héttel.
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A rehabilitációs program előtti alapvonal, a 4 hetes intervenció befejezése után azonnal, valamint a program vége után 6 héttel.
|
A funkcionális mozgáskorlátozottság az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékelve.
A kérdőív egy 10 kérdésből álló lengyel fordítása volt használva, amely a mindennapi tevékenységekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
Minden kérdésnél 6 lehetséges pontszám van A-tól F-ig. A válaszokat 0-tól 5 pontig osztályozzák.
A teszt eredménye a kérdőív összes kérdésének pontszámának összege.
Minél magasabb a pontszám (maximum 50, minimum 0), annál súlyosabb a mozgáskorlátozottság.
|
A rehabilitációs program előtti alapvonal, a 4 hetes intervenció befejezése után azonnal, valamint a program vége után 6 héttel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsizmok ereje
Időkeret: Alapvonal, a 4 hetes intervenció befejezése után azonnal, és a program végét követő 6 héttel.
|
A törzs flexor és extensor izmainak statikus ereje, amelyet nyomatékmérések segítségével értékelnek statikus körülmények között.
|
Alapvonal, a 4 hetes intervenció befejezése után azonnal, és a program végét követő 6 héttel.
|
|
A testhelyzet stabilitása erőplatformon, amelyet a lábnyomás középpontjának talajon való elmozdulásának méréséből értelmeznek, milliméterben kifejezve.
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 4 hetes beavatkozás befejezése után, és a program befejezése után 6 héttel.
|
A testtartási stabilitást statikus sztabilográfiai paraméterekkel értékelték csendes állás közben.
A testtartási egyensúly méréseit egy erőplatformon (JBA Staniak, Lengyelország) végezték, dedikált szoftverrel.
A testegyensúly módszer értékelése abból állt, hogy a résztvevő két 30 másodperces kísérletet hajtott végre a függőleges testhelyzet fenntartására az erőplatformon, Wychowański és munkatársai által leírt eljárás szerint.
A kísérleteket a következők közben végezték: állás két alsó végtagon, nyitott szemmel (EO) és zárt szemmel (EC).
A testegyensúly teszt eredményeként a talajnyomás-középpont (COP) által rajzolt nyomvonal hosszát (TL) vették figyelembe, milliméterben kifejezve.
|
Alapvonal, közvetlenül a 4 hetes beavatkozás befejezése után, és a program befejezése után 6 héttel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 000000
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .