Revalidatieprogramma's bij Graad I-II Spondylolisthesis
16 februari 2026 bijgewerkt door: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education
Evaluatie van de effectiviteit van twee 4-weken durende revalidatieprogramma's bij patiënten met graad I of II spondylolisthesis
Deze interventionele klinische studie evalueerde de effectiviteit van twee verschillende 4-weken durende revalidatieprogramma's bij oudere volwassenen van 60-75 jaar met radiologisch bevestigde graad I of II spondylolisthesis.
Deelnemers werden toegewezen aan een van twee parallelle behandelgroepen.
Eén groep kreeg een gestandaardiseerd kinesiotherapieprogramma gecombineerd met fysiotherapie modaliteiten, terwijl de tweede groep hetzelfde kinesiotherapieprogramma kreeg gecombineerd met myofasciale triggerpointtherapie.
De behandelingseffectiviteit werd beoordeeld met behulp van pijnintensiteit, functionele beperking, houdingsstabiliteit en rompspierkrachtmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd als een interventionele klinische trial in een poliklinische revalidatieomgeving in Warschau, Polen. Deelnemers van 60-75 jaar met radiologisch bevestigde degeneratieve of isthmische spondylolisthesis graad I of II werden ingeschreven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Senaatscommissie voor Wetenschappelijk Onderzoek van de Józef Piłsudski Universiteit voor Lichamelijke Opvoeding in Warschau (goedkeuringsnummer SKE 01-47/2021).
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van twee parallelle interventiegroepen met behulp van verzegelde enveloppen. Beide groepen volgden hetzelfde gestandaardiseerde kinesiotherapie-oefenprogramma. In Groep 1 werd het oefenprogramma gecombineerd met fysiotherapeutische modaliteiten. In Groep 2 werd hetzelfde oefenprogramma gecombineerd met myofasciale triggerpointtherapie in plaats van fysiotherapie. Elke deelnemer voltooide een 4-weken durend revalidatieprogramma, met een totale duur van ongeveer 16 uur fysiotherapeutische procedures.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele beperking gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI), houdingsstabiliteit beoordeeld door statische stabilografie en rompspierkracht gemeten onder statische omstandigheden. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang (voor het revalidatieprogramma), direct na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen
- Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-75 jaar.
- Radiologisch bevestigde graad I of II spondylolisthesis (ICD-10: M43.1).
- Geen neurologische symptomen.
- Pijnintensiteit die door de patiënt wordt verdragen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Epilepsie.
- Wervelfracturen.
- Eerdere rugoperatie.
- Duizeligheid.
- Interne orgaanaandoeningen onder specialistische behandeling.
- Hart- en vaatziekten en longaandoeningen.
- Aandoeningen van het vestibulaire systeem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotherapie plus Fysiotherapie
De deelnemers ontvingen een gestandaardiseerd kinesiotherapie-oefenprogramma gecombineerd met fysiotherapie modaliteiten gedurende een revalidatieperiode van 4 weken.
|
Een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma dat gedurende 4 weken wordt uitgevoerd, gericht op het verbeteren van de rompspierkracht, stabiliteit en functionele prestaties bij deelnemers met graad I-II spondylolisthesis.
Fysiotherapie modaliteiten verstrekt als onderdeel van het revalidatieprogramma naast kinesiotherapie, uitgevoerd over een periode van 4 weken.
|
|
Experimenteel: Kinesiotherapie plus Myofasciale Trigger Point Therapie
Deelnemers kregen hetzelfde gestandaardiseerde kinesiotherapie-oefenprogramma als de eerste groep, gecombineerd met myofasciale triggerpointtherapie in plaats van fysiotherapie, gedurende een revalidatieperiode van 4 weken.
|
Een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma dat gedurende 4 weken wordt uitgevoerd, gericht op het verbeteren van de rompspierkracht, stabiliteit en functionele prestaties bij deelnemers met graad I-II spondylolisthesis.
Manuele myofasciale triggerpointtherapie aangeboden als onderdeel van het revalidatieprogramma naast kinesiotherapie, uitgevoerd over een periode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (vóór het revalidatieprogramma), direct na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De patiënt wijst met de vinger op de schaal om de intensiteit van de pijn aan te geven van 0 (geen pijn) tot 10 (de meest hevige pijn die men zich kan voorstellen). |
Baseline (vóór het revalidatieprogramma), direct na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: Baseline (vóór het revalidatieprogramma), direct na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Functionele beperking beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
Er werd een Poolse vertaling van de vragenlijst gebruikt die uit 10 vragen over activiteiten van het dagelijks leven bestaat.
Voor elke vraag zijn er 6 mogelijke scores van A tot F. Antwoorden worden geclassificeerd van respectievelijk 0 tot 5 punten.
Het testresultaat is de som van de punten van alle vragen in de vragenlijst.
Hoe hoger de score (maximum 50, minimum 0), hoe ernstiger de beperking.
|
Baseline (vóór het revalidatieprogramma), direct na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunkspierkracht
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Statische kracht van rompflexor- en extensor-spieren beoordeeld met behulp van koppelmetingen onder statische omstandigheden.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de 4-weken durende interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
|
Posturale stabiliteit op een krachtplatform geïnterpreteerd vanuit de meting van de verschuiving van het centrum van voetdruk op de grond, uitgedrukt in millimeters.
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de 4-weken interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Posturale stabiliteit beoordeeld met statische stabilografieparameters tijdens rustig staan.
Lichaamshoudingsbalansmetingen werden uitgevoerd op een krachtenplatform (JBA Staniak, Polen) met speciale software.
De beoordeling van de lichaamsbalansmethode bestond uit de deelnemer die twee pogingen van 30 seconden uitvoerde om een verticale lichaamshouding op een krachtenplatform te behouden, volgens de procedure beschreven door Wychowański et al.
De proeven vonden plaats tijdens: staan op twee onderste ledematen met ogen open (EO) en ogen gesloten (EC).
Als resultaat van de lichaamsbalanstest werd de Trace Length (TL), uitgezet door het centrum van de voetdruk op de grond (COP), uitgedrukt in millimeters, genomen.
|
Baseline, direct na voltooiing van de 4-weken interventie, en 6 weken na afloop van het programma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 000000
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rdzanek-Spondylolisthesis-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .