Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programmes de Réadaptation dans le Spondylolisthésis de Grade I-II

16 février 2026 mis à jour par: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Évaluation de l'efficacité de deux programmes de rééducation de 4 semaines chez les patients atteints de spondylolisthésis de grade I ou II

Cette étude clinique interventionnelle a évalué l'efficacité de deux programmes de rééducation de 4 semaines différents chez des adultes âgés de 60 à 75 ans présentant un spondylolisthésis de grade I ou II confirmé radiologiquement. Les participants ont été assignés à l'un des deux groupes de traitement parallèles. Un groupe a reçu un programme de kinésithérapie standardisé combiné à des modalités de physiothérapie, tandis que le deuxième groupe a reçu le même programme de kinésithérapie combiné à une thérapie des points gâchettes myofasciaux. L'efficacité du traitement a été évaluée à l'aide de mesures de l'intensité de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle, de la stabilité posturale et de la force des muscles du tronc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée sous forme d'essai clinique interventionnel dans un cadre de rééducation ambulatoire à Varsovie, en Pologne. Les participants âgés de 60 à 75 ans présentant un spondylolisthésis dégénératif ou isthmique de grade I ou II confirmé radiologiquement ont été inclus après avoir donné leur consentement éclairé écrit. Le protocole de l'étude a été approuvé par la Commission d'Éthique du Sénat pour la Recherche Scientifique de l'Université d'Éducation Physique Józef Piłsudski de Varsovie (numéro d'approbation SKE 01-47/2021).

Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'intervention parallèles à l'aide d'enveloppes scellées. Les deux groupes ont suivi le même programme d'exercices de kinésithérapie standardisé. Dans le Groupe 1, le programme d'exercices a été combiné à des modalités de physiothérapie. Dans le Groupe 2, le même programme d'exercices a été combiné à une thérapie des points gâchettes myofasciaux au lieu de la physiothérapie. Chaque participant a suivi un programme de rééducation de 4 semaines, avec une durée totale d'environ 16 heures de procédures de physiothérapie.

Les mesures de résultats comprenaient l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle mesurée avec l'Oswestry Disability Index (ODI), la stabilité posturale évaluée par stabilographie statique et la force des muscles du tronc mesurée en conditions statiques. Les évaluations ont été réalisées au départ (avant le programme de rééducation), immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 60 à 75 ans.
  • Spondylolisthèse de grade I ou II confirmée radiologiquement (CIM-10 : M43.1).
  • Aucun symptôme neurologique.
  • Intensité de la douleur tolérée par le patient.
  • Consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Épilepsie.
  • Fractures vertébrales.
  • Chirurgie rachidienne antérieure.
  • Vertiges.
  • Maladies des organes internes sous traitement spécialisé.
  • Maladies cardiovasculaires et pulmonaires.
  • Troubles du système vestibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinésithérapie plus Physiothérapie
Les participants ont suivi un programme d'exercices de kinésithérapie standardisé combiné à des modalités de physiothérapie sur une période de rééducation de 4 semaines.
Autre: Kinésithérapie
Un programme d'exercices thérapeutiques standardisé dispensé sur 4 semaines, visant à améliorer la force musculaire du tronc, la stabilité et les performances fonctionnelles chez les participants présentant un spondylolisthésis de grade I-II.
Autre: Physiothérapie
Modalités de physiothérapie fournies dans le cadre du programme de rééducation en plus de la kinésithérapie, dispensées sur une période de 4 semaines.
Expérimental: Kinésithérapie plus Thérapie des Points Gâchettes Myofasciaux
Les participants ont reçu le même programme d'exercices de kinésithérapie standardisé que le premier groupe, combiné à une thérapie des points gâchettes myofasciaux au lieu d'une thérapie physique, sur une période de rééducation de 4 semaines.
Autre: Kinésithérapie
Un programme d'exercices thérapeutiques standardisé dispensé sur 4 semaines, visant à améliorer la force musculaire du tronc, la stabilité et les performances fonctionnelles chez les participants présentant un spondylolisthésis de grade I-II.
Autre: Thérapie des points de déclenchement myofasciaux
Thérapie manuelle des points gâchettes myofasciaux dispensée dans le cadre du programme de rééducation en plus de la kinésithérapie, sur une période de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Baseline (avant le programme de réadaptation), immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Le patient indique avec son doigt sur l'échelle l'intensité de la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense imaginable).
Baseline (avant le programme de réadaptation), immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
Incapacité fonctionnelle
Délai: Avant le début du programme de rééducation (référence), immédiatement après la fin de l’intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
Déficience fonctionnelle évaluée à l'aide de l'indice de handicap d'Oswestry (ODI). Une traduction polonaise du questionnaire comprenant 10 questions concernant les activités de la vie quotidienne a été utilisée. Pour chaque question, il y a 6 scores possibles de A à F. Les réponses sont classées de 0 à 5 points, respectivement. Le résultat du test est la somme des points de toutes les questions du questionnaire. Plus le score est élevé (maximum 50, minimum 0), plus le handicap est sévère.
Avant le début du programme de rééducation (référence), immédiatement après la fin de l’intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du tronc
Délai: Au début de l'étude, immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
Force statique des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc évaluée à l'aide de mesures de couple dans des conditions statiques.
Au début de l'étude, immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
Stabilité posturale sur une plateforme de force interprétée à partir de la mesure du déplacement du centre de pression plantaire au sol, exprimée en millimètres.
Délai: À l'inclusion, immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.
La stabilité posturale évaluée à l'aide des paramètres de stabilographie statique en position debout immobile. Les mesures d'équilibre de la posture corporelle ont été prises sur une plateforme de force (JBA Staniak, Pologne) avec un logiciel dédié. L'évaluation de la méthode d'équilibre corporel consistait à faire effectuer au participant deux tentatives de 30 secondes pour maintenir une position corporelle verticale sur une plateforme de force, selon la procédure décrite par Wychowański et al. Les essais ont eu lieu en : position debout sur deux membres inférieurs avec les yeux ouverts (EO) et les yeux fermés (EC). Comme résultat du test d'équilibre corporel, la Longueur de la Trace (TL), tracée par le centre de pression du pied sur le sol (COP), exprimée en millimètres, a été prise.
À l'inclusion, immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, et 6 semaines après la fin du programme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 000000

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner