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Programmi di Riabilitazione nella Spondilolistesi di Grado I-II

16 febbraio 2026 aggiornato da: Justyna Rdzanek, Józef Piłsudski University of Physical Education

Valutazione dell'Efficacia di Due Programmi di Riabilitazione di 4 Settimane in Pazienti con Spondilolistesi di Grado I o II

Questo studio clinico interventistico ha valutato l'efficacia di due diversi programmi di riabilitazione della durata di 4 settimane in adulti anziani di età compresa tra 60 e 75 anni con spondilolistesi di grado I o II confermata radiologicamente. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi di trattamento paralleli. Un gruppo ha ricevuto un programma standardizzato di chinesiterapia combinato con modalità di fisioterapia, mentre il secondo gruppo ha ricevuto lo stesso programma di chinesiterapia combinato con la terapia dei punti trigger miofasciali. L'efficacia del trattamento è stata valutata utilizzando misure di intensità del dolore, disabilità funzionale, stabilità posturale e forza dei muscoli del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto come uno studio clinico interventistico in un ambiente di riabilitazione ambulatoriale a Varsavia, Polonia. I partecipanti di età compresa tra 60 e 75 anni con spondilolistesi degenerativa o istmica di grado I o II confermata radiologicamente sono stati arruolati dopo aver fornito il consenso informato scritto. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico del Senato per la Ricerca Scientifica dell'Università di Educazione Fisica Józef Piłsudski di Varsavia (numero di approvazione SKE 01-47/2021).

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento paralleli utilizzando buste sigillate. Entrambi i gruppi hanno seguito lo stesso programma standardizzato di esercizi di chinesiterapia. Nel Gruppo 1, il programma di esercizi è stato combinato con modalità di fisioterapia. Nel Gruppo 2, lo stesso programma di esercizi è stato combinato con la terapia dei punti trigger miofasciali al posto della fisioterapia. Ogni partecipante ha completato un programma di riabilitazione di 4 settimane, con una durata totale di circa 16 ore di procedure fisioterapiche.

Le misure di esito includevano l'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità funzionale misurata con l'Oswestry Disability Index (ODI), la stabilità posturale valutata mediante stabilografia statica e la forza muscolare del tronco misurata in condizioni statiche. Le valutazioni sono state effettuate al basale (prima del programma di riabilitazione), immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Independent Public Trust of Ambulatory Care Units Warszawa Praga-Północ Warsaw, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60-75 anni.
  • Spondilolistesi di grado I o II confermata radiologicamente (ICD-10: M43.1).
  • Nessun sintomo neurologico.
  • Intensità del dolore tollerata dal paziente.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia.
  • Fratture vertebrali.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Vertigini.
  • Malattie degli organi interni in trattamento specialistico.
  • Malattie cardiovascolari e polmonari.
  • Disturbi del sistema vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chinesiterapia più Fisioterapia
I partecipanti hanno ricevuto un programma standardizzato di chinesiterapia abbinato a modalità di terapia fisica durante un periodo di riabilitazione di 4 settimane.
Altro: Kinesioterapia
Un programma di esercizi terapeutici standardizzato erogato nell'arco di 4 settimane, mirato a migliorare la forza muscolare del tronco, la stabilità e le prestazioni funzionali nei partecipanti con spondilolistesi di grado I-II.
Altro: Fisioterapia
Modalità di terapia fisica fornite come parte del programma di riabilitazione in aggiunta alla chinesiterapia, erogate in un periodo di 4 settimane.
Sperimentale: Chinesioterapia più Terapia dei Punti Trigger Miofasciali
I partecipanti hanno ricevuto lo stesso programma standardizzato di esercizi di chinesiterapia del primo gruppo, combinato con la terapia miofasciale dei punti trigger invece della fisioterapia, durante un periodo di riabilitazione di 4 settimane.
Altro: Kinesioterapia
Un programma di esercizi terapeutici standardizzato erogato nell'arco di 4 settimane, mirato a migliorare la forza muscolare del tronco, la stabilità e le prestazioni funzionali nei partecipanti con spondilolistesi di grado I-II.
Altro: Terapia del Punto Trigger Miofasciale
Terapia manuale dei punti trigger miofasciali fornita come parte del programma di riabilitazione in aggiunta alla chinesiterapia, erogata in un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (prima del programma di riabilitazione), immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Il paziente indica con il dito sulla scala l'intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più intenso immaginabile).
Baseline (prima del programma di riabilitazione), immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline (prima del programma di riabilitazione), immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
Disabilità funzionale valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). È stata utilizzata una traduzione polacca del questionario composta da 10 domande riguardanti le attività della vita quotidiana. Per ogni domanda, ci sono 6 possibili punteggi da A a F. Le risposte sono classificate rispettivamente da 0 a 5 punti. Il risultato del test è la somma dei punti di tutte le domande del questionario. Più alto è il punteggio (massimo 50, minimo 0), più grave è la disabilità.
Baseline (prima del programma di riabilitazione), immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del tronco
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
Forza statica dei muscoli flessori ed estensori del tronco valutata mediante misurazioni di coppia in condizioni statiche.
Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
Stabilità posturale su una piattaforma di forza interpretata dalla misurazione dello spostamento del centro di pressione del piede sul terreno, espressa in millimetri.
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.
La stabilità posturale valutata utilizzando parametri di stabilografia statica durante la stazione eretta in posizione rilassata. Le misurazioni dell'equilibrio della postura corporea sono state effettuate su una piattaforma di forza (JBA Staniak, Polonia) con software dedicato. La valutazione del metodo di equilibrio corporeo consisteva nel partecipante che eseguiva due tentativi di 30 secondi ciascuno per mantenere una posizione corporea verticale su una piattaforma di forza, secondo la procedura descritta da Wychowański et al. Le prove si sono svolte mentre: si stava in piedi su due arti inferiori con occhi aperti (EO) e occhi chiusi (EC). Come risultato del test di equilibrio corporeo, è stata presa la Lunghezza della Traccia (TL), tracciata dal centro della pressione del piede sul terreno (COP), espressa in millimetri.
Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane e 6 settimane dopo la fine del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 000000

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rdzanek-Spondylolisthesis-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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