「私のたばこをやめる道」
2026年7月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
成人の禁煙を支援するための3つの多成分介入法の比較
この研究プログラムの包括的な目標は、黒人成人の禁煙を増やすことによって、喫煙に関連する健康格差を減少させることです。
この研究提案の目標は、より集中的で文化的に特定されたエビデンスに基づく介入が、州が運営する禁煙サポートラインによって提供される通常のエビデンスに基づく標準ケアと比較して、長期的な禁煙およびその他の重要な患者中心のアウトカムを促進するのに、より効果的かどうかを判断することです。
この研究は、禁煙を希望する喫煙者である黒人成人における、3つの異なる治療（標準、集中、集中インセンティブ付き）の長期的な禁煙（目標禁煙日から26週間後の燃焼タバコからの生化学的に確認された禁断）に対する相対的な有効性を比較します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主要目的：喫煙する黒人成人において、長期的な禁煙を促進する最も効果的な治療法を特定する。
副次的目的：
- 目標禁煙日（TQD）の8週後および26週後に収集された検証済み測定値を用いて、3つの介入を主要な患者関連アウトカム（例：治療満足度、1日あたりの喫煙本数の減少、生活の質）について比較する。
- 主要および副次アウトカムに関して、これらの治療が特に有効または無効であるサブグループを特定する。
- 喫煙する黒人で、3つの異なる治療条件に無作為に割り付けられた参加者間で、治療参加指標（例：カウンセリングセッション出席率、ニコチンパッチ使用日数率）を比較する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1550
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Piper, PhD
- 電話番号：608-265-5472
- メール：mep@ctri.wisc.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- まだ募集していません
- Arizona State University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- まだ募集していません
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- まだ募集していません
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- まだ募集していません
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- 募集
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 自らを黒人と認識している
- 喫煙者（月15日以上、1日1本以上のタバコを吸う）
- 禁煙への意欲がある
- 研究治療期間中、研究外の禁煙薬物療法の使用を中止することに同意する
除外基準：
- 禁煙以外の理由で現在ブプロピオンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準的介入
標準的な介入には、2週間のニコチンパッチと4回の禁煙電話相談が含まれます。
|
パッチ投与は添付文書と一致します
他の名前：
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
|
|
実験的：集中介入
インテンシブ・インターベンションには、8週間のニコチンパッチ（適格者の場合）+ 8回のカウンセリングセッション（個別電話またはバーチャルグループから選択）+ 研究ウェブサイト上のPathways to Freedomビデオコンテンツおよび追加の禁煙コンテンツが含まれます。
|
パッチ投与は添付文書と一致します
他の名前：
参加者は、8回の30分間の電話カウンセリングまたは8回の60分間のビデオグループカウンセリングセッションを選択するオプションがあります
「Pathways to Freedom」ビデオコンテンツは、感情的な依存、ニコチン置換療法、喫煙トリガーの特定、対処スキルの開発、禁煙をサポートするために使用できるその他の行動戦略など、重要な問題に取り組む60分間のビデオです。
|
|
実験的：集中型インセンティブ介入
インテンシブ・インセンティブ付き介入には、インテンシブ介入で提供されるすべてのコンポーネント（8週間のニコチンパッチ（適格者の場合）+ 8回のカウンセリングセッション（個別電話または仮想グループから選択）+ 研究ウェブサイト上の「Pathways to Freedom」ビデオコンテンツおよび追加の禁煙コンテンツ）に加え、カウンセリングセッションの完了に対して最大50ドル（セッション1〜6の完了に対して各5ドル、セッション7および8の完了に対して各10ドル）が含まれます。
|
パッチ投与は添付文書と一致します
他の名前：
参加者は、8回の30分間の電話カウンセリングまたは8回の60分間のビデオグループカウンセリングセッションを選択するオプションがあります
「Pathways to Freedom」ビデオコンテンツは、感情的な依存、ニコチン置換療法、喫煙トリガーの特定、対処スキルの開発、禁煙をサポートするために使用できるその他の行動戦略など、重要な問題に取り組む60分間のビデオです。
カウンセリングセッション完了で最大$50（セッション1-6完了で$5、セッション7-8完了で$10）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標禁煙日から26週後の燃焼タバコからの生化学的に確認された禁断
時間枠：TQD後26週
|
本研究の主要アウトカムは、生化学的に確認された（アナバシンが2 ng/ml未満）7日間の時点有病率禁煙（TQD後26週）となります
|
TQD後26週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標禁煙日から26週間後のニコチン製品の生化学的に確認された禁断
時間枠：TQD後26週
|
唾液コチニンを用い、10 ng/ml未満をカットオフ値として、すべてのニコチン製品（燃焼式たばこ、電子たばこ、ニコチン置換療法[NRT]）からの禁断を示す
|
TQD後26週
|
|
治療満足度
時間枠：TQD後8週間
|
1から7のスコアで評価され、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
|
TQD後8週間
|
|
1日あたりの喫煙本数
時間枠：ベースライン、TQD後8週間および26週間
|
過去7日間に基づく1日の喫煙本数。
|
ベースライン、TQD後8週間および26週間
|
|
Medical Outcomes Studyの12項目版短縮調査票（SF-12）で測定された生活の質
時間枠：ベースライン、TQD後8週および26週
|
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
ベースライン、TQD後8週および26週
|
|
週あたりのたばこにかけるお金
時間枠：ベースライン、TQD後8週および26週
|
ベースライン、TQD後8週および26週
|
|
|
10点リッカート尺度を用いた禁煙自己効力感
時間枠：ベースライン、TQD後8週間および26週間
|
スコアは1から10の範囲で、スコアが高いほど禁煙自己効力感が高いことを意味します。
|
ベースライン、TQD後8週間および26週間
|
|
Kessler 6項目スクリーナー（K6）で測定された心理的苦痛
時間枠：ベースライン、TQD後8週および26週
|
スコアの合計範囲は0から24で、スコアが高いほど心理的苦痛が減少したことを意味します。
|
ベースライン、TQD後8週および26週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan Piper, PhD、UW School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月6日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (その他の識別子：UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (その他の助成金/資金番号：PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。