Min väg att sluta med tobak
22 juli 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Jämförelse av tre multicomponentinterventioner för att hjälpa vuxna att sluta röka
Det övergripande målet med detta forskningsprogram är att minska hälsoklyftor relaterade till rökning genom att öka rökavvänjningen bland svarta vuxna.
Målet med detta forskningsförslag är att avgöra om mer intensiva, kulturellt specifika, evidensbaserade interventioner är mer effektiva för att främja långsiktig rökavvänjning och andra viktiga patientcentrerade resultat jämfört med den vanliga evidensbaserade standardvården: tjänster som erbjuds av en statlig rökstoppslinje.
Denna studie jämför den relativa effektiviteten av tre olika behandlingar (Standard, Intensiv och Intensiv med incitament) på långsiktig rökavvänjning (biokemiskt bekräftad avhållsamhet från förbränt tobak vid 26 veckor efter måldagen för rökstopp) bland svarta vuxna som röker och vill sluta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte: Identifiera den mest effektiva behandlingen för att öka långsiktig rökavvänjning bland svarta vuxna som röker.
Sekundära syften:
- Jämför de 3 interventionerna med avseende på viktiga patientrelevanta utfall (t.ex. behandlingsnöjdhet, röker färre cigaretter per dag, livskvalitet) med validerade mått som samlas in 8 och 26 veckor efter det planerade slutdatumet för rökning (TQD).
- Identifiera undergrupper för vilka dessa behandlingar är särskilt effektiva eller ineffektiva med avseende på de primära och sekundära utfallen.
- Jämför mått på behandlingsengagemang (t.ex. procentandel av rådgivningssessioner som deltagits i, procentandel av dagar då nikotinplåster använts) bland svarta personer som röker och som slumpmässigt tilldelats de 3 olika behandlingsförhållandena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1550
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan Piper, PhD
- Telefonnummer: 608-265-5472
- E-post: mep@ctri.wisc.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Har inte rekryterat ännu
- Arizona State University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Har inte rekryterat ännu
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Har inte rekryterat ännu
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifierar sig själv som svart
- röker cigaretter (mer än eller lika med 1 cigarett på mer än eller lika med 15 dagar/månad)
- motiverad att sluta röka
- villig att avsluta all användning av icke-studie rökavvänjningsfarmacoterapi under studiebehandlingen.
Exklusionskriterier:
- tar för närvarande bupropion av andra skäl än rökavvänjning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Intervention
Standardinterventionen kommer att omfatta 2 veckor med nikotinplåster + 4 stödtelefonsamtal i nikotinavvänjningslinjestil.
|
Patchdoseringen kommer att följa produktresumén
Andra namn:
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
|
|
Experimentell: Intensiv Intervention
Den intensiva interventionen kommer att inkludera 8 veckor med nikotinplåster (om behörig) + 8 rådgivningssessioner (val mellan individuell telefon eller virtuell grupp) + Pathways to Freedom-videoinnehållet på studiewebbplatsen med ytterligare rökavvänjningsinnehåll.
|
Patchdoseringen kommer att följa produktresumén
Andra namn:
Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja mellan 8 stycken 30-minuters rådgivningssamtal per telefon eller 8 stycken 60-minuters videogrupprådgivningssessioner
Pathways to Freedom videoinnehåll, en 60-minuters video som behandlar nyckelfrågor som emotionellt beroende, nikotinersättning, identifiering av rökningstriggare, utveckling av copingfärdigheter och andra beteendestrategier som människor kan använda för att stödja ett försök att sluta röka.
|
|
Experimentell: Intensivt incitamentsbaserat ingripande
Den intensiva incitamentsbaserade interventionen kommer att inkludera alla komponenter som tillhandahålls i den intensiva interventionen (8 veckor med nikotinplåster (om berättigad) + 8 rådgivningssessioner (val mellan individuella telefonsamtal eller virtuella grupper) + Pathways to Freedom-videoinnehållet på studiewebbplatsen med ytterligare rökavvänjningsinnehåll) och upp till $50 för att genomföra rådgivningssessionerna ($5 för att genomföra session 1-6 och $10 för att genomföra session 7 och 8).
|
Patchdoseringen kommer att följa produktresumén
Andra namn:
Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja mellan 8 stycken 30-minuters rådgivningssamtal per telefon eller 8 stycken 60-minuters videogrupprådgivningssessioner
Pathways to Freedom videoinnehåll, en 60-minuters video som behandlar nyckelfrågor som emotionellt beroende, nikotinersättning, identifiering av rökningstriggare, utveckling av copingfärdigheter och andra beteendestrategier som människor kan använda för att stödja ett försök att sluta röka.
upp till $50 för att genomföra rådgivningssessioner ($5 för att genomföra session 1-6 och $10 för att genomföra session 7 och 8)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt bekräftad avhållsamhet från förbränt tobak vid 26 veckor efter måldagen för att sluta
Tidsram: 26 veckor efter TQD
|
Den primära slutpunkten för denna studie kommer att vara biokemiskt bekräftad (anabasin mindre än 2 ng/ml) 7-dagars punktprevalens för rökavbrott vid 26 veckor efter TQD
|
26 veckor efter TQD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt bekräftad avhållsamhet från alla nikotinprodukter 26 veckor efter det utsatta slutdatumet för rökningen
Tidsram: 26 veckor efter TQD
|
salivcotinin med en gräns på mindre än 10 ng/ml för att indikera avhållsamhet från alla nikotinprodukter (brännbara cigaretter, e-cigaretter, nikotinersättningsterapi [NRT])
|
26 veckor efter TQD
|
|
Behandlingsnöjdhet
Tidsram: 8 veckor efter TQD
|
Poängsatt från 1 till 7 där högre poäng indikerar ökad tillfredsställelse med behandlingen.
|
8 veckor efter TQD
|
|
Cigaretter per dag
Tidsram: baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
Cigaretter per dag baserat på de senaste 7 dagarna.
|
baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
|
Livskvalitet mätt med Medical Outcomes Study's 12-item Short Form Survey Instrument (SF-12)
Tidsram: baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
Poängen sträcker sig från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
|
Pengar spenderade på cigaretter per vecka
Tidsram: baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
|
|
Rökstopps självförmåga med en enkel 10-gradig Likertskala
Tidsram: baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
Poängen sträcker sig från 1 till 10 där högre poäng innebär högre självtillit för att sluta.
|
baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
|
Psykisk ohälsa mätt med 6-frågeversionen av Kessler-screenern (K6)
Tidsram: baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
Totala poängintervallet är 0–24 där högre poäng innebär minskad psykisk ohälsa.
|
baseline, 8 och 26 veckor efter TQD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (Annan identifierare: UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .