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Mein Weg zur Tabakentwöhnung

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Vergleich dreier multimodaler Interventionen zur Unterstützung von Erwachsenen bei der Raucherentwöhnung

Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, gesundheitliche Ungleichheiten im Zusammenhang mit dem Rauchen zu verringern, indem die Raucherentwöhnung bei schwarzen Erwachsenen erhöht wird. Das Ziel dieses Forschungsantrags ist es, festzustellen, ob intensivere, kulturell spezifische, evidenzbasierte Interventionen wirksamer sind, um langfristige Raucherentwöhnung und andere wichtige patientenzentrierte Ergebnisse zu fördern, im Vergleich zur üblichen evidenzbasierten Standardversorgung: den von einer staatlichen Raucherentwöhnungshotline angebotenen Dienstleistungen. Diese Studie vergleicht die relative Wirksamkeit von drei verschiedenen Behandlungen (Standard, Intensiv und Intensiv mit Anreizen) auf die langfristige Raucherentwöhnung (biochemisch bestätigte Abstinenz von verbranntem Tabak 26 Wochen nach dem geplanten Aufhörtag) bei schwarzen Erwachsenen, die rauchen und aufhören möchten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Identifizierung der wirksamsten Behandlung zur Steigerung der langfristigen Rauchabstinenz bei schwarzen Erwachsenen, die rauchen.

Sekundäre Ziele:

  • Vergleich der 3 Interventionen hinsichtlich wichtiger patientenrelevanter Ergebnisse (z.B. Behandlungszufriedenheit, Reduzierung der täglichen Zigarettenanzahl, Lebensqualität) anhand validierter Messungen, die 8 und 26 Wochen nach dem festgelegten Rauchstopptag (TQD) erhoben werden
  • Identifizierung von Untergruppen, für die diese Behandlungen in Bezug auf die primären und sekundären Ergebnisse besonders wirksam oder unwirksam sind.
  • Vergleich der Indizes für Therapieteilnahme (z.B. Prozentsatz der besuchten Beratungssitzungen, Prozentsatz der Tage mit Nikotinpflaster-Nutzung) bei schwarzen Rauchern, die zufällig den 3 verschiedenen Behandlungsbedingungen zugewiesen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1550

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • UW School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als schwarz identifizieren
  • Zigaretten rauchen (mehr als oder gleich 1 Zigarette an mehr als oder gleich 15 Tagen/Monat)
  • motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören
  • bereit sind, während der Studienbehandlung jede nicht-studienbezogene Raucherentwöhnungs-Pharmakotherapie abzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Bupropion aus nicht-raucherentwöhnungsbezogenen Gründen einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardintervention
Die Standardintervention umfasst 2 Wochen Nikotinpflaster + 4 Beratungsgespräche per Telefon im Stil einer Raucherberatungs-Hotline.
Arzneimittel: Nicotinpflaster
Die Pflasterdosierung wird gemäß der Packungsbeilage erfolgen.
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
Sonstiges: Quitline Counseling Phone Calls
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
Experimental: Intensive Intervention
Die intensive Intervention umfasst 8 Wochen Nikotinpflaster (bei Eignung) + 8 Beratungssitzungen (Wahl zwischen Einzeltelefonat oder virtueller Gruppe) + die Pathways to Freedom-Videoinhalte auf der Studienwebsite mit zusätzlichen Inhalten zur Raucherentwöhnung.
Arzneimittel: Nicotinpflaster
Die Pflasterdosierung wird gemäß der Packungsbeilage erfolgen.
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
Sonstiges: Beratungssitzungen
Teilnehmer haben die Möglichkeit, zwischen 8, 30-minütigen Beratungsgesprächen per Telefon oder 8, 60-minütigen Videogruppenberatungssitzungen zu wählen
Sonstiges: Wege zur Freiheit
Pathways to Freedom Videoinhalte, ein 60-minütiges Video, das wichtige Themen behandelt wie emotionale Abhängigkeit, Nikotinersatz, das Erkennen von Rauchauslösern, die Entwicklung von Bewältigungsfähigkeiten und andere Verhaltensstrategien, die Menschen zur Unterstützung eines Rauchstoppversuchs nutzen können.
Experimental: Intensives finanziell gefördertes Interventionsprogramm
Das Intensive Incentivized Intervention umfasst alle Komponenten, die in der Intensivintervention enthalten sind (8 Wochen Nikotinpflaster (falls geeignet) + 8 Beratungssitzungen (Wahl zwischen Einzeltelefon- oder virtueller Gruppensitzung) + die Pathways to Freedom-Videoinhalte auf der Studienwebsite mit zusätzlichen Inhalten zur Raucherentwöhnung) und bis zu 50 US-Dollar für die Teilnahme an Beratungssitzungen (5 US-Dollar für die Teilnahme an Sitzungen 1-6 und 10 US-Dollar für die Teilnahme an Sitzungen 7 und 8).
Arzneimittel: Nicotinpflaster
Die Pflasterdosierung wird gemäß der Packungsbeilage erfolgen.
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
Sonstiges: Beratungssitzungen
Teilnehmer haben die Möglichkeit, zwischen 8, 30-minütigen Beratungsgesprächen per Telefon oder 8, 60-minütigen Videogruppenberatungssitzungen zu wählen
Sonstiges: Wege zur Freiheit
Pathways to Freedom Videoinhalte, ein 60-minütiges Video, das wichtige Themen behandelt wie emotionale Abhängigkeit, Nikotinersatz, das Erkennen von Rauchauslösern, die Entwicklung von Bewältigungsfähigkeiten und andere Verhaltensstrategien, die Menschen zur Unterstützung eines Rauchstoppversuchs nutzen können.
Sonstiges: Monetärer Anreiz
bis zu 50 $ für die Teilnahme an Beratungssitzungen (5 $ für die Teilnahme an den Sitzungen 1-6 und 10 $ für die Teilnahme an den Sitzungen 7 und 8)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch bestätigte Abstinenz von verbranntem Tabak 26 Wochen nach dem festgelegten Rauchstopp-Tag
Zeitfenster: 26 Wochen nach TQD
Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die biochemisch bestätigte (Anabasin weniger als 2 ng/ml) 7-Tage-Point-Prävalenz-Rauchabstinenz 26 Wochen nach dem TQD sein
26 Wochen nach TQD

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch bestätigte Abstinenz von jedem Nikotinprodukt 26 Wochen nach dem festgelegten Rauchstopptag
Zeitfenster: 26 Wochen nach TQD
Speichelkotinin unter Verwendung eines Grenzwerts von weniger als 10 ng/ml, um Abstinenz von jeglichem Nikotinprodukt (brennbare Zigaretten, E-Zigaretten, Nikotinersatztherapie [NRT]) anzuzeigen
26 Wochen nach TQD
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen nach TQD
Bewertet von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine gesteigerte Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
8 Wochen nach TQD
Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD
Zigaretten pro Tag basierend auf den letzten 7 Tagen.
Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD
Lebensqualität gemessen mit dem Medical Outcomes Study's 12-Item Short Form Survey Instrument (SF-12)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 und 26 Wochen nach TQD
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert, 8 und 26 Wochen nach TQD
Geld, das pro Woche für Zigaretten ausgegeben wird
Zeitfenster: Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD
Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD
Raucherentwöhnung Selbstwirksamkeit anhand einer einzelnen 10-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 und 26 Wochen nach TQD
Die Bewertungen reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung bedeuten.
Ausgangswert, 8 und 26 Wochen nach TQD
Psychische Belastung gemessen durch den 6-Item-Kessler-Screener (K6)
Zeitfenster: Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD
Der Gesamtbereich der Punktwerte reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktwerte eine verringerte psychische Belastung bedeuten.
Baseline, 8 und 26 Wochen nach TQD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1697
  • SMPH / CTRI (Andere Kennung: UW Madison)
  • BPS-2024C1-36762 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
  • Protocol Version 4/6/26 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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