Minun polkuni tupakoinnin lopettamiseen
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kolmen monikomponenttisen interventiovertailu aikuisten tupakoinnin lopettamiseksi
Tämän tutkimusohjelman yleinen tavoite on vähentää tupakointiin liittyviä terveyseroja lisäämällä tupakoinnin lopettamista aikuisten mustien ihmisten keskuudessa.
Tämän tutkimusehdotuksen tavoite on selvittää, ovatko intensiivisemmät, kulttuurisesti spesifit, tutkimusnäyttöön perustuvat interventiot tehokkaampia pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen ja muiden keskeisten potilaskeskeisten tulosten edistämisessä verrattuna tavanomaiseen tutkimusnäyttöön perustuvaan hoitostandardiin: valtion ylläpitämän lopettamislinjan tarjoamiin palveluihin.
Tämä tutkimus vertailee kolmen eri hoidon (standardi, intensiivinen ja intensiivinen kannustinpohjainen) suhteellista tehokkuutta pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisessa (biokemiallisesti vahvistettu poltettavan tupakan käytön lopettaminen 26 viikon kuluttua tavoitelopetuspäivästä) aikuisten mustien ihmisten keskuudessa, jotka tupakoivat ja haluavat lopettaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päämäärä: Tunnista tehokkain hoito mustaihoisten tupakoivien aikuisten pitkäaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen.
Sivumäärä:
- Vertaa kolmea interventiota keskeisillä potilaille merkityksellisillä tuloksilla (esim. hoidon tyytyväisyys, vähemmän savukkeita päivässä, elämänlaatu) käyttäen validoituja mittareita, jotka kerätään 8 ja 26 viikon kuluttua tavoitelopetuspäivästä (TQD).
- Tunnista alaryhmät, joille nämä hoidot ovat erityisen tehokkaita tai tehoton pää- ja sivutulosten suhteen.
- Vertaa hoitoon sitoutumisen indeksejä (esim. neuvontatapaamisten osallistumisprosentti, nikotiinilaastarin käyttöpäivien prosenttiosuus) mustaihoisten tupakoivien henkilöiden keskuudessa, jotka on satunnaistettu kolmeen eri hoitoehtoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1550
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Piper, PhD
- Puhelinnumero: 608-265-5472
- Sähköposti: mep@ctri.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Ei vielä rekrytointia
- Arizona State University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Ei vielä rekrytointia
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Ei vielä rekrytointia
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Ei vielä rekrytointia
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- identifioituvat mustaihoisiksi
- tupakoivat savukkeita (vähintään 1 savuke vähintään 15 päivänä/kuukaudessa)
- motivoituneita lopettamaan tupakointi
- halukkaita lopettamaan kaikki ei-tutkimukseen kuuluvat tupakoinnin lopettamislääkkeet tutkimushoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ottavat parhaillaan bupropionia muihin kuin tupakoinnin lopettamiseen liittyviin syihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiomuotoinen interventio
Vakiointerventio sisältää 2 viikkoa nikotiinilaastareita + 4 nikotiinista vieroitusta käsittelevää puhelinneuvontaa.
|
Paikkalääkitys on yhdenmukainen pakkausselosteen kanssa
Muut nimet:
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu hoito
Intensiivinen interventio sisältää 8 viikkoa nikotiinilaastareita (jos soveltuu) + 8 neuvontatapaamista (valinta yksilöllisestä puhelinneuvonnasta tai virtuaalisesta ryhmäneuvonnasta) + Pathways to Freedom -videosisällön tutkimussivustolla, jossa on lisää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää sisältöä.
|
Paikkalääkitys on yhdenmukainen pakkausselosteen kanssa
Muut nimet:
Osallistujilla on mahdollisuus valita joko 8, 30 minuutin neuvontapuhelua tai 8, 60 minuutin ryhmäneuvontavideotapaamista
Pathways to Freedom -videosisältö, 60-minuuttinen video, joka käsittelee keskeisiä aiheita kuten tunneriippuvuutta, nikotiinikorvaushoitoa, tupakointilähteiden tunnistamista, selviytymistaitojen kehittämistä ja muita käyttäytymisstrategioita, joita ihmiset voivat käyttää tukemaan tupakoinnin lopettamista.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu kannustava interventio
Intensiivinen kannustava interventio sisältää kaikki Intensiivisessä interventiossa tarjotut komponentit (8 viikkoa nikotiinilaastareita (jos olet kelvollinen) + 8 neuvontatapaamista (valinta yksilöllisestä puhelinneuvonnasta tai virtuaalisesta ryhmästä) + Pathways to Freedom -videosisältö tutkimusverkkosivustolla lisätupakasta luopumiseen liittyvällä sisällöllä) sekä jopa 50 dollaria neuvontatapaamisten suorittamisesta (5 dollaria istuntojen 1-6 suorittamisesta ja 10 dollaria istuntojen 7 ja 8 suorittamisesta).
|
Paikkalääkitys on yhdenmukainen pakkausselosteen kanssa
Muut nimet:
Osallistujilla on mahdollisuus valita joko 8, 30 minuutin neuvontapuhelua tai 8, 60 minuutin ryhmäneuvontavideotapaamista
Pathways to Freedom -videosisältö, 60-minuuttinen video, joka käsittelee keskeisiä aiheita kuten tunneriippuvuutta, nikotiinikorvaushoitoa, tupakointilähteiden tunnistamista, selviytymistaitojen kehittämistä ja muita käyttäytymisstrategioita, joita ihmiset voivat käyttää tukemaan tupakoinnin lopettamista.
jopa 50 dollaria neuvontatapaamisten suorittamisesta (5 dollaria tapaamisista 1–6 ja 10 dollaria tapaamisista 7 ja 8)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin lopettaminen poltetusta tupakasta 26 viikon kuluttua tavoitelopetuspäivästä
Aikaikkuna: 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on biokemiallisesti vahvistettu (anabasiini alle 2 ng/ml) 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnin lopettamisesta 26 viikon kuluttua TQD:stä
|
26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmistettu pidättyminen kaikista nikotiinituotteista 26 viikon kuluttua tavoitelopetuspäivästä
Aikaikkuna: 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
syljen kotiniini, jossa käytetään alle 10 ng/ml raja-arvona osoittamaan pidättyminen kaikista nikotiinituotteista (polttotupakka, sähkötupakka, nikotiinikorvaushoito [NRT])
|
26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Arvioitu asteikolla 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää tyytyväisyyttä hoitoon.
|
8 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: alkuperäinen, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Savukkeita päivässä viimeisen 7 päivän perusteella.
|
alkuperäinen, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Elämänlaatu mitattuna Medical Outcomes Studyn 12-kysymyksisellä lyhyellä kyselylomakkeella (SF-12)
Aikaikkuna: perusarvo, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
perusarvo, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Rahaa käytetty tupakkaan viikossa
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
alkutilanne, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
|
Tupakoinnin lopettamisen minäpystyvyys käyttäen yksittäistä 10-pisteen Likert-asteikkoa
Aikaikkuna: alkuarvot, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä 10:een, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa luopumisen itseluottamusta.
|
alkuarvot, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistus, mitattuna 6-kohdaisella Kessler-tunnistimella (K6)
Aikaikkuna: perustaso, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vähentynyttä psyykkistä ahdistusta.
|
perustaso, 8 ja 26 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (Muu tunniste: UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .