Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja droga do rzucenia tytoniu

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Porównanie trzech wieloskładnikowych interwencji mających na celu pomoc dorosłym w rzuceniu palenia

Głównym celem tego programu badawczego jest zmniejszenie różnic w stanie zdrowia związanych z paleniem tytoniu poprzez zwiększenie odsetka rzucania palenia wśród dorosłych osób czarnoskórych. Celem tego wniosku badawczego jest ustalenie, czy bardziej intensywne, kulturowo specyficzne, oparte na dowodach interwencje są bardziej skuteczne w promowaniu długoterminowego rzucenia palenia i innych kluczowych wyników skoncentrowanych na pacjencie w porównaniu ze zwykłym standardem opieki opartym na dowodach: usługami świadczonymi przez państwową infolinię dla osób rzucających palenie. Badanie to porównuje względną skuteczność trzech różnych metod leczenia (Standardowa, Intensywna i Intensywna z Zachętami) na długoterminowe rzucenie palenia (biochemicznie potwierdzoną abstynencję od palonego tytoniu w 26. tygodniu po docelowym dniu rzucenia palenia) wśród dorosłych osób czarnoskórych, które palą i chcą rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Zidentyfikowanie najskuteczniejszego leczenia zwiększającego długotrwałą abstynencję nikotynową wśród palących dorosłych osób rasy czarnej.

Cele dodatkowe:

  • Porównanie 3 interwencji pod względem kluczowych wyników istotnych dla pacjentów (np. satysfakcja z leczenia, zmniejszenie liczby papierosów dziennie, jakość życia) przy użyciu walidowanych miar zebranych 8 i 26 tygodni po docelowym dniu rzucenia palenia (TQD)
  • Zidentyfikowanie podgrup, dla których te metody leczenia są szczególnie skuteczne lub nieskuteczne w odniesieniu do wyników głównych i dodatkowych.
  • Porównanie wskaźników zaangażowania w leczenie (np. odsetek odbytych sesji doradczych, odsetek dni z użyciem plastra nikotynowego) wśród palących osób rasy czarnej losowo przydzielonych do 3 różnych warunków leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1550

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • UW School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • samoidentyfikacja jako osoba czarnoskóra
  • palenie papierosów (więcej lub równo 1 papieros na więcej lub równo 15 dni/miesiąc)
  • motywacja do rzucenia palenia
  • gotowość do zaprzestania stosowania jakiejkolwiek farmakoterapii zaprzestania palenia poza badaniem podczas leczenia w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmowanie bupropionu z powodów innych niż zaprzestanie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa Interwencja
Interwencja standardowa będzie obejmować 2 tygodnie plastrów nikotynowych + 4 rozmowy telefoniczne wspierające w stylu quitline.
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Quitline Counseling Phone Calls
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
Eksperymentalny: Intensywna Interwencja
Intensywna Interwencja będzie obejmować 8 tygodni plastrów nikotynowych (jeśli kwalifikujący) + 8 sesji doradczych (do wyboru indywidualne telefoniczne lub wirtualne grupowe) + treści wideo Pathways to Freedom na stronie internetowej badania z dodatkowymi materiałami dotyczącymi rzucania palenia.
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Sesje Doradcze
Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru 8, 30-minutowych sesji porad telefonicznych lub 8, 60-minutowych sesji grupowych porad wideo
Inny: Ścieżki do Wolności
Materiał wideo "Ścieżki do wolności", 60-minutowy film, który porusza kluczowe zagadnienia, takie jak zależność emocjonalna, nikotynowa terapia zastępcza, identyfikowanie czynników wyzwalających palenie, rozwijanie umiejętności radzenia sobie oraz inne strategie behawioralne, które ludzie mogą wykorzystać, aby wesprzeć próbę rzucenia palenia.
Eksperymentalny: Intensywna interwencja motywacyjna
Intensywna interwencja z zachętami będzie obejmować wszystkie elementy zapewniane w ramach interwencji intensywnej (8 tygodni plastrów nikotynowych (jeśli kwalifikują się) + 8 sesji doradczych (do wyboru: indywidualne telefoniczne lub wirtualne grupowe) + treści wideo Pathways to Freedom na stronie internetowej badania z dodatkowymi materiałami dotyczącymi rzucania palenia) oraz do 50 USD za ukończenie sesji doradczych (5 USD za ukończenie sesji 1-6 i 10 USD za ukończenie sesji 7 i 8).
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Sesje Doradcze
Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru 8, 30-minutowych sesji porad telefonicznych lub 8, 60-minutowych sesji grupowych porad wideo
Inny: Ścieżki do Wolności
Materiał wideo "Ścieżki do wolności", 60-minutowy film, który porusza kluczowe zagadnienia, takie jak zależność emocjonalna, nikotynowa terapia zastępcza, identyfikowanie czynników wyzwalających palenie, rozwijanie umiejętności radzenia sobie oraz inne strategie behawioralne, które ludzie mogą wykorzystać, aby wesprzeć próbę rzucenia palenia.
Inny: Zachęta finansowa
do 50 USD za ukończenie sesji doradczych (5 USD za ukończenie sesji 1-6 oraz 10 USD za ukończenie sesji 7 i 8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od spalanego tytoniu po 26 tygodniach od wyznaczonego dnia rzucenia palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni po TQD
Głównym wynikiem tego badania będzie biochemicznie potwierdzona (anabazyna poniżej 2 ng/ml) 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia po 26 tygodniach od TQD
26 tygodni po TQD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od jakiegokolwiek produktu nikotynowego 26 tygodni po wyznaczonym dniu rzucenia palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni po TQD
salivary cotinine using a cut-off of less than 10 ng/ml to indicate abstinence from any nicotine product (combusted cigarettes, e-cigarettes, nicotine replacement therapy [NRT])
26 tygodni po TQD
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po TQD
Oceniane w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z leczenia.
8 tygodni po TQD
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Liczba papierosów dziennie na podstawie ostatnich 7 dni.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Jakość życia mierzona za pomocą 12-punktowego kwestionariusza krótkiej formy badania Medical Outcomes Study (SF-12)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Pieniądze wydawane na papierosy w tygodniu
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, 8 i 26 tygodni po TQD
w punkcie wyjściowym, 8 i 26 tygodni po TQD
Skuteczność rzucenia palenia mierzona za pomocą pojedynczej 10-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą skuteczność w zaprzestaniu palenia.
linia bazowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Niepokój psychiczny mierzony za pomocą 6-punktowego przesiewowego testu Kesslera (K6)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki oznaczają zmniejszenie niepokoju psychicznego.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1697
  • SMPH / CTRI (Inny identyfikator: UW Madison)
  • BPS-2024C1-36762 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
  • Protocol Version 4/6/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster nikotynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj