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담배를 끊는 나의 길

2026년 5월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

성인 흡연자 금연을 돕기 위한 세 가지 복합 중재법 비교

이 연구 프로그램의 궁극적인 목표는 흑인 성인의 금연율을 높여 흡연 관련 건강 격차를 줄이는 것입니다. 본 연구 제안서의 목표는 더욱 집중적이고 문화적으로 특화된 근거 기반 중재가 기존의 근거 기반 표준 치료(주 운영 금연 상담 전화 서비스)와 비교하여 장기 금연 및 기타 주요 환자 중심 결과를 더 효과적으로 촉진하는지 여부를 확인하는 것입니다. 본 연구는 금연을 원하는 흑인 성인 흡연자를 대상으로 세 가지 서로 다른 치료(표준 치료, 집중 치료, 인센티브가 포함된 집중 치료)가 장기 금연(목표 금연일로부터 26주 후 연소 담배에 대한 생화학적으로 확인된 금연)에 미치는 상대적 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표: 흡연하는 성인 흑인 중장기 금연율을 높이는 가장 효과적인 치료법을 확인합니다.

부차적 목표:

  • 목표 금연일(TQD) 이후 8주 및 26주에 수집된 검증된 척도를 사용하여 주요 환자 관련 결과(예: 치료 만족도, 하루 흡연량 감소, 삶의 질)에 대해 3가지 중재를 비교합니다.
  • 주요 및 부차적 결과에 대해 이러한 치료가 특히 효과적이거나 비효과적인 하위 그룹을 확인합니다.
  • 3가지 다른 치료 조건에 무작위 할당된 흡연 흑인들 간의 치료 참여 지표(예: 상담 세션 참석률, 니코틴 패치 사용 일수 비율)를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1550

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • UW School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자신을 흑인으로 자가 식별함
  • 담배를 피움 (월 15일 이상 1개피 이상)
  • 금연에 대한 동기가 있음
  • 연구 치료 기간 중 비연구 금연 약물 요법 사용을 중단할 의향이 있음

제외 기준:

  • 비금연 목적으로 현재 부프로피온을 복용 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 중재
표준 중재에는 2주간의 니코틴 패치와 4회의 금연 상담 전화가 포함됩니다.
의약품: 니코틴 패치
패치 투여는 약품 포장 삽입물과 일치합니다
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
다른: Quitline Counseling Phone Calls
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
실험적: 집중적 중재
집중 개입에는 8주간의 니코틴 패치(적격 시) + 8회의 상담 세션(개인 전화 또는 가상 그룹 중 선택) + 연구 웹사이트의 Pathways to Freedom 영상 콘텐츠와 추가 금연 콘텐츠가 포함됩니다.
의약품: 니코틴 패치
패치 투여는 약품 포장 삽입물과 일치합니다
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
다른: 상담 세션
참가자는 8회의 30분 전화 상담 또는 8회의 60분 화상 그룹 상담 중 선택할 수 있습니다.
다른: 자유로 가는 길
Pathways to Freedom 비디오 콘텐츠는 감정적 의존성, 니코틴 대체요법, 흡연 유발 요인 파악, 대처 기술 개발 및 금연 시도를 지원하기 위해 사용할 수 있는 기타 행동 전략과 같은 주요 문제를 다루는 60분 길이의 비디오입니다.
실험적: 집중적 인센티브 중재
강화 인센티브 개입에는 강화 개입에서 제공되는 모든 구성 요소(적격자 대상 8주간 니코틴 패치 + 8회의 상담 세션(개별 전화 또는 가상 그룹 중 선택) + 연구 웹사이트의 Pathways to Freedom 동영상 콘텐츠 및 추가 금연 콘텐츠)가 포함되며, 상담 세션 완료 시 최대 $50의 인센티브(세션 1-6 완료 시 $5, 세션 7 및 8 완료 시 $10)가 제공됩니다.
의약품: 니코틴 패치
패치 투여는 약품 포장 삽입물과 일치합니다
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
다른: 상담 세션
참가자는 8회의 30분 전화 상담 또는 8회의 60분 화상 그룹 상담 중 선택할 수 있습니다.
다른: 자유로 가는 길
Pathways to Freedom 비디오 콘텐츠는 감정적 의존성, 니코틴 대체요법, 흡연 유발 요인 파악, 대처 기술 개발 및 금연 시도를 지원하기 위해 사용할 수 있는 기타 행동 전략과 같은 주요 문제를 다루는 60분 길이의 비디오입니다.
다른: 금전적 인센티브
상담 세션 완료 시 최대 $50 지급 (세션 1-6 완료 시 $5, 세션 7 및 8 완료 시 $10)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 금연일로부터 26주 후 연소 담배의 생화학적으로 확인된 금연
기간: TQD 후 26주
본 연구의 1차 결과는 TQD(금연시작일) 후 26주에서 생화학적으로 확인된(아나바신 2ng/ml 미만) 7일 점유율 금연 유지율이 될 것입니다
TQD 후 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 금연일로부터 26주 후 모든 니코틴 제품에 대한 생화학적으로 확인된 금연
기간: TQD 후 26주
10 ng/ml 미만의 절단값을 사용하여 타액 코티닌을 측정하여 모든 니코틴 제품(연소 담배, 전자담배, 니코틴 대체 요법[NRT])으로부터의 금단을 나타냄
TQD 후 26주
치료 만족도
기간: TQD 후 8주
1점에서 7점까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 증가함을 나타냅니다.
TQD 후 8주
하루 담배 소비량
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
지난 7일 동안의 일일 흡연량.
기준선, TQD 후 8주 및 26주
의료 결과 연구의 12항목 단축형 설문 도구(SF-12)로 측정된 삶의 질
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
점수는 0에서 100 사이로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, TQD 후 8주 및 26주
주간 담배 구입 비용
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
기준선, TQD 후 8주 및 26주
단일 10점 리커트 척도를 사용한 금연 자기효능감
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
점수는 1점에서 10점 사이로, 점수가 높을수록 금연 자기효능감이 높음을 의미합니다.
기준선, TQD 후 8주 및 26주
6항목 케슬러 선별검사(K6)로 측정한 심리적 고통
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
점수 범위는 0-24점으로, 점수가 높을수록 심리적 고통이 감소했음을 의미합니다.
기준선, TQD 후 8주 및 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1697
  • SMPH / CTRI (기타 식별자: UW Madison)
  • BPS-2024C1-36762 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
  • Protocol Version 4/6/26 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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