我的戒烟之路
2026年7月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
比较三种帮助成年人戒烟的多组分干预措施
这项研究计划的总体目标是通过增加黑人成年人的戒烟率来减少与吸烟相关的健康差距。
本研究提案的目标是确定相比常规循证护理标准（即州政府运营的戒烟热线提供的服务），更密集、更具文化特异性、基于证据的干预措施是否在促进长期戒烟和其他以患者为中心的关键结局方面更为有效。
本研究比较了三种不同治疗方案（标准方案、强化方案和强化激励方案）对有意戒烟的黑人成年吸烟者长期戒烟效果（目标戒烟日后26周经生化检测确认的燃烧烟草戒断）的相对有效性。
研究概览
详细说明
主要目标：确定对增加吸烟的黑人成年人长期戒烟最有效的治疗方法。
次要目标：
- 使用在目标戒烟日（TQD）后8周和26周收集的有效测量方法，比较三种干预措施在关键患者相关结果（如治疗满意度、每日吸烟量减少、生活质量）上的效果
- 针对主要和次要结果，识别这些治疗特别有效或无效的亚组
- 比较被随机分配到三种不同治疗条件下的吸烟黑人群体在治疗参与度指标（如参加咨询会议的百分比、使用尼古丁贴片的天数百分比）上的差异
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1550
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Piper, PhD
- 电话号码：608-265-5472
- 邮箱：mep@ctri.wisc.edu
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- 尚未招聘
- Arizona State University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 尚未招聘
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 尚未招聘
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- 尚未招聘
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- 招聘中
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人
- 吸烟者（每月大于等于15天，每天大于等于1支香烟）
- 有戒烟意愿
- 愿意在研究治疗期间停止使用任何非研究性戒烟药物治疗
排除标准：
- 目前因非戒烟原因服用安非他酮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准干预
标准干预措施将包括2周尼古丁贴片+4次戒烟热线式咨询电话。
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贴剂剂量将与包装说明书保持一致
其他名称：
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
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实验性的：强化干预
强化干预将包括为期8周的尼古丁贴片（如符合条件）+ 8次咨询（可选择个人电话或虚拟小组形式）+ 研究网站上的《通往自由之路》视频内容及额外的戒烟内容。
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贴剂剂量将与包装说明书保持一致
其他名称：
参与者可选择进行8次、每次30分钟的电话咨询，或参加8次、每次60分钟的视频小组咨询
《自由之路》视频内容，一段60分钟的视频，探讨了情感依赖、尼古丁替代、识别吸烟诱因、培养应对技巧以及人们可用于支持戒烟尝试的其他行为策略等关键问题。
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实验性的：强化激励干预
强化激励干预将包括强化干预中提供的所有组成部分（8周尼古丁贴片（如符合条件）+ 8次咨询（可选择个人电话或虚拟小组）+ 研究网站上带有额外戒烟内容的《自由之路》视频内容）以及完成咨询可获得最高50美元的奖励（完成第1-6次咨询每次5美元，完成第7和第8次咨询每次10美元）
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贴剂剂量将与包装说明书保持一致
其他名称：
参与者可选择进行8次、每次30分钟的电话咨询，或参加8次、每次60分钟的视频小组咨询
《自由之路》视频内容，一段60分钟的视频，探讨了情感依赖、尼古丁替代、识别吸烟诱因、培养应对技巧以及人们可用于支持戒烟尝试的其他行为策略等关键问题。
完成咨询课程可获得最高50美元（完成第1-6节课可获得5美元，完成第7和第8节课可获得10美元）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标戒烟日后26周经生化确认的燃烧烟草戒断
大体时间：TQD后26周
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本研究的主要结果将是在目标戒烟日后第26周，通过生化方法确认（检测到新烟草碱低于2纳克/毫升）的7天时点吸烟戒断率
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TQD后26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标戒烟日后26周，经生化检测确认已完全戒除任何尼古丁产品
大体时间：TQD后26周
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使用唾液可替宁浓度低于10纳克/毫升的临界值来表示完全戒断任何尼古丁产品（包括燃烧型香烟、电子烟、尼古丁替代疗法[NRT]）
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TQD后26周
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治疗满意度
大体时间：TQD后8周
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评分范围为1至7分，分数越高表示对治疗的满意度越高。
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TQD后8周
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每日吸烟量
大体时间：基线、TQD后8周和26周
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基于过去7天的每日吸烟量。
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基线、TQD后8周和26周
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通过医学成果研究12项简短健康调查（SF-12）测量的生活质量
大体时间：基线、TQD后8周和26周
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分数范围为0至100，分数越高表示生活质量越好。
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基线、TQD后8周和26周
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每周香烟消费金额
大体时间：基线、TQD后8周和26周
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基线、TQD后8周和26周
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使用单一10点李克特量表的戒烟自我效能
大体时间：基线、TQD后8周和26周
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分数范围为1到10，分数越高表示戒烟自我效能感越强。
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基线、TQD后8周和26周
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通过6项凯斯勒筛查量表（K6）测量的心理困扰
大体时间：基线、TQD后8周和26周
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总分范围为0-24分，分数越高表示心理困扰程度越低。
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基线、TQD后8周和26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Piper, PhD、UW School of Medicine and Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月6日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (其他标识符：UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (其他赠款/资助编号：PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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