Mon Chemin pour Arrêter le Tabac
22 juillet 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Comparaison de trois interventions multicomposantes pour aider les adultes à arrêter de fumer
L'objectif global de ce programme de recherche est de réduire les disparités de santé liées au tabagisme en augmentant l'arrêt du tabac chez les adultes noirs.
L'objectif de cette proposition de recherche est de déterminer si des interventions plus intensives, culturellement spécifiques et fondées sur des preuves sont plus efficaces pour promouvoir l'arrêt à long terme et d'autres résultats clés centrés sur le patient par rapport aux soins standard fondés sur des preuves habituels : les services fournis par une ligne d'aide à l'arrêt gérée par l'État.
Cette étude compare l'efficacité relative de trois traitements différents (Standard, Intensif et Intensif avec incitation) sur l'arrêt à long terme du tabagisme (abstinence biochimiquement confirmée du tabac combustible à 26 semaines après la date cible d'arrêt) chez les adultes noirs qui fument et souhaitent arrêter.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Identifier le traitement le plus efficace pour augmenter l'abstinence tabagique à long terme chez les adultes noirs fumeurs.
Objectifs secondaires :
- Comparer les 3 interventions sur des résultats clés pertinents pour les patients (par exemple, la satisfaction du traitement, la réduction du nombre de cigarettes fumées par jour, la qualité de vie) à l'aide de mesures validées recueillies à 8 et 26 semaines après le jour cible d'arrêt (TQD).
- Identifier les sous-groupes pour lesquels ces traitements sont particulièrement efficaces ou inefficaces par rapport aux résultats primaires et secondaires.
- Comparer les indices d'engagement au traitement (par exemple, le pourcentage de séances de conseil suivies, le pourcentage de jours d'utilisation du patch à la nicotine) parmi les personnes noires fumeuses assignées au hasard aux 3 conditions de traitement différentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1550
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Piper, PhD
- Numéro de téléphone: 608-265-5472
- E-mail: mep@ctri.wisc.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Pas encore de recrutement
- Arizona State University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Pas encore de recrutement
- Indiana University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Pas encore de recrutement
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Pas encore de recrutement
- Virginia Commonwealth University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- UW School of Medicine and Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- s'identifier comme Noir
- fumer des cigarettes (plus ou égal à 1 cigarette sur plus ou égal à 15 jours/mois)
- motivé à arrêter de fumer
- disposé à arrêter toute pharmacothérapie de sevrage tabagique non liée à l'étude pendant le traitement de l'étude.
Critères d'exclusion :
- prend actuellement du bupropion pour des raisons autres que le sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention standard
L'intervention standard comprendra 2 semaines de timbres à la nicotine + 4 appels téléphoniques de conseil de type ligne d'aide à l'arrêt.
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Le dosage du patch sera conforme à la notice du médicament
Autres noms:
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
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Expérimental: Intervention intensive
L'intervention intensive comprendra 8 semaines de timbres à la nicotine (si éligible) + 8 séances de conseil (au choix individuel par téléphone ou en groupe virtuel) + le contenu vidéo Pathways to Freedom sur le site web de l'étude avec du contenu supplémentaire sur l'arrêt du tabac.
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Le dosage du patch sera conforme à la notice du médicament
Autres noms:
Les participants auront la possibilité de choisir entre 8 appels téléphoniques de conseil de 30 minutes ou 8 séances de conseil en groupe par vidéo de 60 minutes
Contenu vidéo Pathways to Freedom, une vidéo de 60 minutes qui aborde des questions clés telles que la dépendance émotionnelle, le remplacement de la nicotine, l'identification des déclencheurs de tabagisme, le développement de compétences d'adaptation et d'autres stratégies comportementales que les gens peuvent utiliser pour soutenir une tentative d'arrêt.
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Expérimental: Intervention intensive avec incitations
L'intervention intensive incitative comprendra tous les composants fournis dans l'intervention intensive (8 semaines de timbres à la nicotine (si éligible) + 8 séances de conseil (choix de séances individuelles par téléphone ou de groupe virtuel) + le contenu vidéo Pathways to Freedom sur le site web de l'étude avec un contenu supplémentaire d'arrêt du tabac) et jusqu'à 50 $ pour avoir terminé les séances de conseil (5 $ pour avoir terminé les séances 1 à 6 et 10 $ pour avoir terminé les séances 7 et 8).
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Le dosage du patch sera conforme à la notice du médicament
Autres noms:
Les participants auront la possibilité de choisir entre 8 appels téléphoniques de conseil de 30 minutes ou 8 séances de conseil en groupe par vidéo de 60 minutes
Contenu vidéo Pathways to Freedom, une vidéo de 60 minutes qui aborde des questions clés telles que la dépendance émotionnelle, le remplacement de la nicotine, l'identification des déclencheurs de tabagisme, le développement de compétences d'adaptation et d'autres stratégies comportementales que les gens peuvent utiliser pour soutenir une tentative d'arrêt.
jusqu'à 50 $ pour avoir suivi les séances de conseil (5 $ pour les séances 1 à 6 et 10 $ pour les séances 7 et 8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence biochimiquement confirmée du tabac combustible à 26 semaines après la date de sevrage cible
Délai: 26 semaines après le TQD
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Le critère d'évaluation principal de cette étude sera l'abstinence tabagique à 7 jours, confirmée biochimiquement (anabasine inférieure à 2 ng/ml), à 26 semaines après la date d'arrêt tabagique
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26 semaines après le TQD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence biochimiquement confirmée de tout produit contenant de la nicotine à 26 semaines après la date d'arrêt ciblée
Délai: 26 semaines après TQD
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cotinine salivaire en utilisant un seuil inférieur à 10 ng/ml pour indiquer l'abstinence de tout produit à base de nicotine (cigarettes combustibles, cigarettes électroniques, thérapie de remplacement de la nicotine [TRN])
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26 semaines après TQD
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Satisfaction du traitement
Délai: 8 semaines après le TQD
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Noté de 1 à 7, un score plus élevé indiquant une satisfaction accrue vis-à-vis du traitement.
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8 semaines après le TQD
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Cigarettes par jour
Délai: baseline, 8 et 26 semaines après le TQD
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Nombre de cigarettes par jour sur la base des 7 derniers jours.
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baseline, 8 et 26 semaines après le TQD
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire en 12 items du Medical Outcomes Study (SF-12)
Délai: au départ, 8 et 26 semaines après la TQD
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Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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au départ, 8 et 26 semaines après la TQD
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Argent dépensé en cigarettes par semaine
Délai: à la ligne de base, 8 et 26 semaines après le TQD
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à la ligne de base, 8 et 26 semaines après le TQD
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Auto-efficacité pour l'arrêt du tabac utilisant une échelle de Likert unique à 10 points
Délai: au départ, 8 et 26 semaines après le TQD
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Les scores varient de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour l'arrêt.
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au départ, 8 et 26 semaines après le TQD
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Détresse psychologique mesurée par le questionnaire de dépistage de Kessler en 6 items (K6)
Délai: au départ, à 8 et 26 semaines après la TQD
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L'échelle de notation totale va de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique réduite.
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au départ, à 8 et 26 semaines après la TQD
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (Autre identifiant: UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .