Az utam a dohányzás feladásához
2026. július 22. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Három többkomponensű beavatkozás összehasonlítása felnőttek dohányzásról való leszoktatásában
A kutatási program átfogó célja, hogy a dohányzással összefüggő egészségügi egyenlőtlenségeket csökkentse a dohányzásról való leszokás növelésével a fekete felnőttek körében.
A kutatási javaslat célja annak meghatározása, hogy az intenzívebb, kulturálisan specifikus, bizonyítékokon alapuló beavatkozások hatékonyabbak-e a hosszú távú leszokás és más kulcsfontosságú, betegközpontú eredmények előmozdításában az általánosan alkalmazott, bizonyítékokon alapuló szokásos ellátási szabvánnyal összehasonlítva: az állami támogatású leszokási telefonos segélyvonallal nyújtott szolgáltatásokkal.
Ez a tanulmány három különböző kezelés (Szokásos, Intenzív és Intenzív Ösztönzött) relatív hatékonyságát hasonlítja össze a hosszú távú dohányzásról való leszokás (a célzott leszokási napot követő 26. héten biokémiailag igazolt éghető dohánytermékek elhagyása) szempontjából a dohányzó és leszokni vágyó fekete felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: A leginkább hatékony kezelés azonosítása a hosszú távú dohányzásról való leszokás növelésére a dohányzó felnőtt feketék körében.
Másodlagos célok:
- A 3 beavatkozás összehasonlítása kulcsfontosságú, a betegek számára releváns eredmények tekintetében (pl. kezeléssel való elégedettség, naponta kevesebb cigaretta elszívása, életminőség) érvényesített mérésekkel, amelyeket a célzott leszokási nap (TQD) után 8 és 26 héttel gyűjtenek.
- Azon alcsoportok azonosítása, amelyek számára ezek a kezelések különösen hatékonyak vagy hatástalanok az elsődleges és másodlagos eredmények tekintetében.
- A kezeléssel való kapcsolódás mutatóinak összehasonlítása (pl. részvétel a tanácsadási ülések százalékában, nikotintapasz használatának napjainak százalékában) a dohányzó feketék körében, akik véletlenszerűen a 3 különböző kezelési feltételhez vannak rendelve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1550
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Piper, PhD
- Telefonszám: 608-265-5472
- E-mail: mep@ctri.wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Még nincs toborzás
- Arizona State University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Még nincs toborzás
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Még nincs toborzás
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Még nincs toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- önazonosítás fekete bőrszínként
- cigarettázás (nagyobb vagy egyenlő, mint 1 cigaretta, nagyobb vagy egyenlő, mint 15 nap/hó)
- motiváció a dohányzás abbahagyására
- hajlandóság minden nem vizsgálati dohányzás-megszüntető gyógyszeres kezelés abbahagyására a vizsgálati kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- jelenleg nem dohányzás-megszüntetési okokból szed bupropiont
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard Intervention
A Standard Intervention 2 hetes nikotin tapaszokat + 4 leszokás-vonal stílusú tanácsadó telefonhívást fog tartalmazni.
|
A tapasz adagolása összhangban lesz a betegtájékoztatóval
Más nevek:
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
|
|
Kísérleti: Intenzív Beavatkozás
Az Intenzív Beavatkozás 8 hetes nikotin tapaszt (ha jogosult) + 8 tanácsadási ülés (egyéni telefonos vagy virtuális csoportos választás) + a Pathways to Freedom videó tartalom a kutatási weboldalon további dohányzásról leszokási tartalommal fogja tartalmazni.
|
A tapasz adagolása összhangban lesz a betegtájékoztatóval
Más nevek:
A résztvevőknek lehetőségük lesz 8, 30 perces telefonos tanácsadás vagy 8, 60 perces videós csoportos tanácsadási ülés közül választani
A Szabadság Utai videótartalom, egy 60 perces videó, amely olyan kulcsfontosságú kérdéseket érint, mint az érzelmi függőség, a nikotinpótlás, a dohányzást kiváltó események azonosítása, a megküzdési készségek fejlesztése és más viselkedési stratégiák, amelyeket az emberek felhasználhatnak a leszokási kísérlet támogatására.
|
|
Kísérleti: Intenzív ösztönzött intervenció
Az Intenzív Ösztönzött Beavatkozás magában foglalja az Intenzív beavatkozás összes összetevőjét (8 hetes nikotin tapasz (ha jogosult) + 8 tanácsadási ülés (egyéni telefonos vagy virtuális csoportos választás) + a Pathways to Freedom videótartalom a tanulmány weboldalán további dohányzásról leszokással kapcsolatos anyagokkal) és akár 50 dollárt a tanácsadási ülések elvégzéséért (5 dollár az 1-6. ülések elvégzéséért és 10 dollár a 7. és 8. ülések elvégzéséért).
|
A tapasz adagolása összhangban lesz a betegtájékoztatóval
Más nevek:
A résztvevőknek lehetőségük lesz 8, 30 perces telefonos tanácsadás vagy 8, 60 perces videós csoportos tanácsadási ülés közül választani
A Szabadság Utai videótartalom, egy 60 perces videó, amely olyan kulcsfontosságú kérdéseket érint, mint az érzelmi függőség, a nikotinpótlás, a dohányzást kiváltó események azonosítása, a megküzdési készségek fejlesztése és más viselkedési stratégiák, amelyeket az emberek felhasználhatnak a leszokási kísérlet támogatására.
akár 50 dollár a tanácsadási foglalkozások teljesítéséért (5 dollár az 1-6. foglalkozások teljesítéséért és 10 dollár a 7. és 8. foglalkozások teljesítéséért)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag igazolt dohányzásmentesség a célzott leszokási napot követő 26. héten
Időkeret: 26 hét a TQD után
|
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója a biokémiailag megerősített (anabazin kevesebb mint 2 ng/ml) 7 napos pontprevalencia dohányzásmegszakítás lesz a TQD utáni 26. héten.
|
26 hét a TQD után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely nikotintartalmú termék biokémiailag igazolt elvonása a célzott leszokási napot követő 26. héten
Időkeret: 26 héttel a TQD után
|
szalivális kotinin használata, ahol a 10 ng/ml-nél alacsonyabb határérték jelzi a teljes nikotinentől való tartózkodást (elégetett cigaretták, e-cigaretták, nikotinpótló terápia [NRT])
|
26 héttel a TQD után
|
|
Kezeléssel kapcsolatos elégedettség
Időkeret: 8 hét a TQD után
|
1-től 7-ig pontozva, ahol a magasabb pontszámok a kezeléssel való megnövekedett elégedettséget jelzik.
|
8 hét a TQD után
|
|
Cigaretták száma naponta
Időkeret: alapvonal, valamint a TQD utáni 8. és 26. héten
|
Napi cigarettaszám az elmúlt 7 nap alapján.
|
alapvonal, valamint a TQD utáni 8. és 26. héten
|
|
Az életminőség mérése az Egészségügyi Kimutatások Tanulmányának 12 tételezésű Rövid Kérdőívével (SF-12)
Időkeret: alapvonal, valamint 8 és 26 hét TQD után
|
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
alapvonal, valamint 8 és 26 hét TQD után
|
|
Heti cigarettákra költött pénz
Időkeret: alapvonal, valamint a TQD utáni 8. és 26. héten
|
alapvonal, valamint a TQD utáni 8. és 26. héten
|
|
|
Dohányzásról való leszokás önhatékonysága egyetlen 10 pontos Likert-skála használatával
Időkeret: alapvonal, 8 és 26 hét a TQD után
|
Az értékelés 1 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb önbizalomra utal a leszokásban.
|
alapvonal, 8 és 26 hét a TQD után
|
|
Pszichológiai distressz mérése a 6 tételes Kessler szűrővel (K6)
Időkeret: alapvonal, valamint a TQD után 8 és 26 héttel
|
A pontszámok teljes tartománya 0-24, ahol magasabb pontszámok csökkentett pszichológiai distresszt jeleznek.
|
alapvonal, valamint a TQD után 8 és 26 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (Egyéb azonosító: UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .