Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Min vej til at stoppe med tobak

4. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sammenligning af tre multikomponent-interventioner til at hjælpe voksne med at stoppe med at ryge

Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at reducere rygning-relaterede sundhedsforskelle ved at øge rygestop blandt sorte voksne. Målet med dette forskningsforslag er at afgøre, om mere intensive, kulturelt specifikke, evidensbaserede interventioner er mere effektive til at fremme langsigtet rygestop og andre centrale patientcentrerede resultater sammenlignet med den sædvanlige evidensbaserede standardpleje: tjenester leveret af en statsdreven stoprygningstelefon. Denne undersøgelse sammenligner den relative effektivitet af tre forskellige behandlinger (Standard, Intensiv og Intensiv Incentiveret) på langsigtet rygestop (biokemisk bekræftet afholdenhed fra forbrændt tobak 26 uger efter mål-stopdagen) blandt sorte voksne, der ryger og ønsker at stoppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: Identificer den mest effektive behandling til at øge langvarig rygestop blandt sorte voksne, der ryger.

Sekundære formål:

  • Sammenlign de 3 interventioner på vigtige patientrelevante resultater (f.eks. behandlingstilfredshed, færre cigaretter om dagen, livskvalitet) ved hjælp af validerede målinger indsamlet 8 og 26 uger efter den planlagte stopdag (TQD).
  • Identificer undergrupper, for hvem disse behandlinger er særligt effektive eller ineffektive i forhold til de primære og sekundære resultater.
  • Sammenlign behandlingsengagementindekser (f.eks. procentdel af rådgivningssessioner deltaget i, procentdel af dage med nikotinplaster brugt) blandt sorte mennesker, der ryger og er tilfældigt tildelt de 3 forskellige behandlingsbetingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1550

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • UW School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificerer sig som sort
  • ryger cigaretter (mere end eller lig med 1 cigaret på mere end eller lig med 15 dage/måned)
  • motiveret til at holde op med at ryge
  • villig til at stoppe med enhver ikke-studierelateret rygestophjælp under studiet

Eksklusionskriterier:

  • tager i øjeblikket bupropion af andre årsager end rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Intervention
Standardinterventionen vil omfatte 2 uger med nikotinplaster + 4 rådgivningstelefonopkald i quitline-stil.
Medicin: Nicotinplaster
Pleisterdoseringen vil være i overensstemmelse med indlægssedlen
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
Andet: Quitline Counseling Phone Calls
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
Eksperimentel: Intensiv Intervention
Den intensive intervention vil omfatte 8 uger med nikotinplastre (hvis berettiget) + 8 rådgivningssessioner (valg mellem individuel telefon eller virtuelt gruppemøde) + Pathways to Freedom-videoindholdet på undersøgelsens hjemmeside med yderligere rygestopsindhold.
Medicin: Nicotinplaster
Pleisterdoseringen vil være i overensstemmelse med indlægssedlen
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
Andet: Rådgivningssessioner
Deltagerne vil have mulighed for at vælge mellem 8, 30-minutters rådgivningstelefonopkald eller 8, 60-minutters video grupperådgivningssessioner
Andet: Veje til Frihed
Pathways to Freedom-videoindhold, en 60-minutters video, der adresserer nøgleproblemer såsom følelsesmæssig afhængighed, nikotinerstatning, identifikation af rygetriggere, udvikling af coping-færdigheder og andre adfærdsstrategier, som folk kan bruge til at støtte et stopforsøg.
Eksperimentel: Intensivt incitamentsbaseret intervention
Den intensive incitamentsbaserede intervention vil omfatte alle komponenter i den intensive intervention (8 ugers nikotinplastre (hvis berettiget) + 8 rådgivningssessioner (valg mellem individuel telefon eller virtuel gruppe) + Pathways to Freedom-videoindholdet på undersøgelsens hjemmeside med yderligere rygestopindhold) og op til $50 for at gennemføre rådgivningssessionerne ($5 for at gennemføre session 1-6 og $10 for at gennemføre session 7 og 8)
Medicin: Nicotinplaster
Pleisterdoseringen vil være i overensstemmelse med indlægssedlen
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
Andet: Rådgivningssessioner
Deltagerne vil have mulighed for at vælge mellem 8, 30-minutters rådgivningstelefonopkald eller 8, 60-minutters video grupperådgivningssessioner
Andet: Veje til Frihed
Pathways to Freedom-videoindhold, en 60-minutters video, der adresserer nøgleproblemer såsom følelsesmæssig afhængighed, nikotinerstatning, identifikation af rygetriggere, udvikling af coping-færdigheder og andre adfærdsstrategier, som folk kan bruge til at støtte et stopforsøg.
Andet: Økonomisk incitament
op til $50 for at gennemføre rådgivningssessioner ($5 for at gennemføre session 1-6 og $10 for at gennemføre session 7 og 8)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet afholdenhed fra forbrændt tobak 26 uger efter måldag for rygningophør
Tidsramme: 26 uger efter TQD
Det primære resultat for denne undersøgelse vil være biokemisk bekræftet (anabasin mindre end 2 ng/ml) 7-dages punktprævalens for rygningophør 26 uger efter TQD
26 uger efter TQD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet afholdenhed fra ethvert nikotinprodukt 26 uger efter målrettet ophørsdag
Tidsramme: 26 uger efter TQD
salivær cotinin med en grænseværdi på mindre end 10 ng/ml for at angive afholdenhed fra ethvert nikotinprodukt (forbrændte cigaretter, e-cigaretter, nikotinerstatningsterapi [NRT])
26 uger efter TQD
Behandlings Tilfredshed
Tidsramme: 8 uger efter TQD
Scoret fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større tilfredshed med behandlingen.
8 uger efter TQD
Cigaretter pr. dag
Tidsramme: baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Cigaretter pr. dag baseret på de seneste 7 dage.
baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Livskvalitet målt ved Medical Outcomes Study's 12-item Short Form Survey Instrument (SF-12)
Tidsramme: baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Penge brugt på cigaretter pr. uge
Tidsramme: baseline, 8 og 26 uger efter TQD
baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Rygningsophør selv-efficacy ved brug af en enkelt 10-punkts Likert-skala
Tidsramme: baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Scorer spænder fra 1 til 10, hvor højere scorer betyder højere selvtillid til at stoppe.
baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Psykisk nød målt ved hjælp af Kesslers 6-punkts screeningværktøj (K6)
Tidsramme: baseline, 8 og 26 uger efter TQD
Det samlede interval for scores er fra 0-24, hvor højere scores betyder mindre psykisk belastning.
baseline, 8 og 26 uger efter TQD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1697
  • SMPH / CTRI (Anden identifikator: UW Madison)
  • BPS-2024C1-36762 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
  • Protocol Version 4/6/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nicotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner