がん治療を受ける参加者を対象としたフリーズドライ・ミラクルフルーツ（MiraBurst）のパイロット研究

がんとその治療は、人々の生活に影響を与える多くの症状を引き起こす可能性があります。 がん患者の90%以上が、がんまたは治療によって引き起こされる少なくとも1つの症状を経験しています。 最も一般的な症状は消化器系に関連しています。 味覚の変化は4番目に多い症状であり、「食べ物の味が以前と変わった、味が薄くなった、すべての味が同じに感じられる、または不快な苦味や金属味がする」と表現されることがあります。 味覚の変化は生活の質に影響を与える可能性がありますが、この症状を治療する選択肢は多くありません。

本研究で使用されるMiraBurst製品は、ガーナで収穫されたベリー果実から作られています。 ベリーはフリーズドライされて粉末になり、それぞれ300mgの小さな正方形のピースに圧縮されます。 この製品は100%純粋なミラクルベリーパウダーから作られており、生のベリーと同じ天然成分を持っています。 添加物や保存料は含まれていません。 このベリーはビーガン対応で、アレルゲンフリー、グルテンフリーであり、既知の副作用はありません。 加工中、水以外の物質はベリーから抽出されません。 この製品は医薬品や栄養補助食品に分類されず、有効成分や不活性成分を含みません。 純粋なベリーパウダーであるため、厳格な標準化プロセスは経ていません。 生のフリーズドライパウダーと完成品（MiraBurst Mini Squares）の両方は、ガーナとアメリカの第三者機関で微生物学的安全性が検査されています。 パウダーは重金属についても検査され、製造工程中に汚染物質除去と金属検出が行われます。 製造業者によると、フリーズドライミラクルベリーパウダーはガーナの適正製造規範（GMP）準拠施設で生産されています。 アメリカ（コネチカット州とニュージャージー州）のMiraBurst Mini Squaresの製造および包装施設もGMP準拠です。 この製品とハーブや医薬品の間の既知の相互作用はありません。 製品は市販されており、通常1日に数回、朝食前、間食前、昼食前、夕食前など、1日最大5回使用されます。

過去の研究では、同じミラクルフルーツから作られたサプリメントががん患者に有望な効果を示すことが示されています。 2010年のパイロット研究では、2週間ミラクルフルーツを受けた人の30%が味覚の改善を報告しました。 別のパイロット研究では、ミラクルフルーツを受けた全参加者が2週間後に肯定的な変化を報告しました。 参加者は、酸味や金属味などの味覚変化が改善し、食べ物がより甘くまたは快適に感じられると報告しました。 さらに別の研究では、同様の肯定的な変化が見られ、ミラクルベリーを受けた参加者はプラセボ群と比較して、より高いエネルギー摂取量、除脂肪体重の増加、生活の質の向上を示しました。 ミラクルベリーエキスの前臨床データは、重大な毒性が報告されておらず、比較的安全であることを示しています。 ミラクルベリーの有効成分であるミラクリンは、消化管（GI）で迅速かつ完全に消化される糖タンパク質です。 これにより、全身吸収やCYP450やMAOなどの薬物代謝酵素との相互作用は非常に起こりにくくなります。 in silicoおよびin vitro分析の両方で、他のタンパク質とのアレルギー性や交差反応性の可能性は低いことが示されています。

本研究は、品質一貫性のために適切な製造管理が行われたブランド製品（MiraBurst）を使用して、味覚障害（味覚知覚の変化）に関連する症状に対するミラクルフルーツの有望で有益な効果を確認することを目的としています。