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Une étude pilote de fruit miracle lyophilisé (MiraBurst) sur des participants recevant un traitement contre le cancer

24 avril 2026 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Une étude pilote pour explorer les effets du fruit miracle lyophilisé (MiraBurst) sur les patients sous traitement anticancéreux

Cette étude s'adresse aux personnes ayant reçu un diagnostic de cancer solide et qui présentent des altérations de la perception du goût en raison du traitement contre le cancer. Les changements de perception du goût, également appelés dysgueusie, sont un effet secondaire fréquent du traitement contre le cancer et peuvent affecter considérablement la qualité de vie. Ces altérations peuvent être temporaires ou, dans certains cas, permanentes.

L'objectif de cette étude est de déterminer si le fruit miracle lyophilisé, commercialisé sous le nom de MiraBurst, peut améliorer la perception du goût chez ce groupe de personnes. Les participants à cette étude devront prendre un mini-carré MiraBurst jusqu'à quatre fois par jour, avant les repas, pendant 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer et son traitement peuvent entraîner de nombreux symptômes qui affectent la vie des personnes. Plus de 90 % des personnes atteintes d'un cancer présentent au moins un symptôme causé par leur cancer ou leur traitement. Les symptômes les plus courants sont liés au système gastro-intestinal. La modification du goût est le quatrième symptôme le plus fréquent et peut être décrite comme « la nourriture n'a plus le même goût qu'avant, la nourriture semble fade, tout a le même goût, ou un goût amer ou métallique désagréable ». La modification du goût peut affecter la qualité de vie d'une personne, mais il existe peu d'options pour traiter ce symptôme.

Le produit MiraBurst utilisé dans cette étude provient d'une baie récoltée au Ghana. Les baies sont lyophilisées en poudre et pressées en petits carrés pesant chacun 300 mg. Le produit est fabriqué à partir de 100 % de poudre pure de baie miracle et a la même composition naturelle que la baie fraîche. Il ne contient aucun additif ni conservateur. La baie est végétalienne, sans allergènes et sans gluten, et elle n'a aucun effet secondaire connu. Lors de la transformation, aucune substance n'est extraite des baies, à l'exception de l'eau. Ce produit n'est pas classé comme médicament ou complément alimentaire et ne contient aucun principe actif ou inactif. Comme il s'agit d'une poudre de baie pure, il ne subit pas de processus de standardisation strict. La poudre lyophilisée brute et le produit fini (MiraBurst Mini Squares) sont testés par des laboratoires tiers pour la sécurité microbienne, au Ghana et aux États-Unis. La poudre est également testée pour les métaux lourds et subit une élimination des contaminants et une détection des métaux lors de la fabrication. Selon le fabricant, la poudre lyophilisée de baie miracle est produite dans une installation conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au Ghana. Les installations de fabrication et d'emballage des MiraBurst Mini Squares aux États-Unis (Connecticut et New Jersey) sont également conformes aux BPF. Il n'y a aucune interaction connue entre ce produit et les plantes médicinales ou les médicaments. Le produit est disponible sans ordonnance et est couramment utilisé plusieurs fois par jour, jusqu'à cinq fois par jour – avant le petit-déjeuner, les collations, le déjeuner et le dîner.

Des études antérieures ont montré que les compléments fabriqués à partir du même fruit miracle peuvent avoir des effets prometteurs pour les personnes atteintes de cancer. Une étude pilote en 2010 a révélé que 30 % des personnes ayant reçu du fruit miracle pendant deux semaines ont signalé une amélioration de leur perception du goût. Dans une autre étude pilote, tous les participants ayant reçu du fruit miracle ont signalé des changements positifs après deux semaines. Les participants ont indiqué que les modifications du goût, telles que l'expérience d'un goût acide ou métallique, s'amélioraient et que les aliments avaient un goût plus sucré ou plus agréable. Une autre étude encore a trouvé ces mêmes changements positifs, tout en constatant que les participants ayant reçu la baie miracle avaient également un apport énergétique plus élevé, une masse maigre accrue et une qualité de vie améliorée par rapport aux participants sous placebo. Les données précliniques sur l'extrait de baie miracle indiquent qu'il est relativement sûr, sans toxicité significative signalée. Le composant actif de la baie miracle, la miraculine, est une glycoprotéine qui est rapidement et complètement digérée dans le tractus gastro-intestinal (GI). Cela rend une absorption systémique et une interaction avec des enzymes métabolisant les médicaments, comme le CYP450 ou la MAO, très improbables. Les analyses in silico et in vitro ont démontré un faible potentiel d'allergénicité ou de réactivité croisée avec d'autres protéines.

Cette étude vise à confirmer les effets prometteurs et bénéfiques du fruit miracle, avec un produit de marque (MiraBurst), qui dispose de contrôles de fabrication appropriés pour une qualité constante, sur les symptômes liés à la dysgueusie (altérations de la perception du goût).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
  • Numéro de téléphone: 216-445-0132
  • E-mail: thomass75@ccf.org

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
          • Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
          • Numéro de téléphone: 216-445-0132
          • E-mail: thomass75@ccf.org
        • Chercheur principal:
          • Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans et plus
  • Diagnostic de cancer à tumeur solide
  • Participants sous traitement actif contre le cancer
  • Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
  • Dysgueusie de grade 2 liée au traitement contre le cancer selon la version 6.0 de la Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)

Critères d'exclusion :

  • Dysgueusie de grade 2 avant le début du traitement contre le cancer
  • Participants atteints de démence sévère, de maladie neurologique sévère, incapables de comprendre l'étude ou de donner un consentement éclairé
  • Participants sous nutrition entérale et parentérale
  • Participants souffrant de troubles de l'alimentation
  • Grossesse
  • Participants présentant des problèmes médicaux aigus non contrôlés (par exemple, angine de poitrine aiguë, accident vasculaire cérébral aigu, diabète sucré non contrôlé, hypertension non contrôlée, etc.) qui, selon l'évaluation de l'investigateur, contre-indiqueraient le traitement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MiraBurst
Les participants consommeront un mini-carré MiraBurst avant chaque repas (jusqu'à quatre fois par jour) pendant une période de 90 jours.
Les participants consommeront un mini-carré MiraBurst de 300 milligrammes (mg) avant chaque repas (jusqu'à quatre fois par jour) pendant une période de 90 jours.
Autres noms:
  • Fruit Miracle Lyophilisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet sur la perception du goût
Délai: Baseline (Jour 1), Jour 7
Les altérations du goût seront évaluées à l'aide du questionnaire Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale-English version (CiTAS-E). Le questionnaire CiTAS est composé de 18 items. Six questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Goût normal) à 5 (Incapacité totale de goûter). Douze questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Non) à 5 (Très). Les items sont divisés en trois dimensions : 1) changements quantitatifs dans la perception des saveurs (hypogueusie, agueusie), 2) changements qualitatifs dans la perception des saveurs (c'est-à-dire, hétérogueusie, cacogueusie), et 3) problèmes liés à la nutrition (c'est-à-dire, difficulté à manger des aliments chauds ou gras). Le questionnaire CiTAS ne comprend pas de questions qualitatives ouvertes. Ce sont des questions fermées que les participants évaluent. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Baseline (Jour 1), Jour 7
Évaluer l'effet sur la perception du goût
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 28
Les altérations du goût seront évaluées à l'aide du questionnaire CiTAS-E (Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale - version anglaise). Le questionnaire CiTAS est composé de 18 items. Six questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Goût normal) à 5 (Incapacité totale à percevoir les goûts). Douze questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Non) à 5 (Très). Les items sont répartis en trois dimensions : 1) changements quantitatifs dans la perception des saveurs (hypogueusie, agueusie), 2) changements qualitatifs dans la perception des saveurs (c'est-à-dire, hétérogueusie, cacogueusie), et 3) problèmes liés à la nutrition (c'est-à-dire, difficulté à consommer des aliments chauds ou gras). Le questionnaire CiTAS ne comporte pas de questions qualitatives ouvertes. Il s'agit de questions fermées que les participants évaluent. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Ligne de base (Jour 1), Jour 28
Évaluer l'effet sur la perception du goût
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 90
Les modifications du goût seront évaluées à l'aide du questionnaire Échelle d'altération du goût induite par la chimiothérapie - version anglaise (CiTAS-E). Le questionnaire CiTAS est composé de 18 items. Six questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Goût normal) à 5 (Incapable de goûter du tout). Douze questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Non) à 5 (Très). Les items sont divisés en trois dimensions : 1) modifications quantitatives de la perception des saveurs (hypogueusie, agueusie), 2) modifications qualitatives de la perception des saveurs (c'est-à-dire, hétérogueusie, cacogueusie), et 3) problèmes liés à la nutrition (c'est-à-dire, difficulté à manger des aliments chauds ou gras). Le questionnaire CITAS ne comprend pas de questions qualitatives ouvertes. Ce sont des questions fermées que les participants évaluent. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Ligne de base (Jour 1), Jour 90
Évaluer l'effet sur la perception du goût
Délai: Baseline (Jour 1), Jour 120
Les changements du goût seront évalués à l'aide du questionnaire Échelle d'altération du goût induite par la chimiothérapie - version anglaise (CiTAS-E). Le questionnaire CiTAS est composé de 18 items. Six questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Goût normal) à 5 (Incapable de goûter du tout). Douze questions sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Non) à 5 (Très). Les items sont divisés en trois dimensions : 1) changements quantitatifs de la perception des saveurs (hypogueusie, agueusie), 2) changements qualitatifs de la perception des saveurs (c'est-à-dire, hétérogueusie, cacogueusie), et 3) problèmes liés à la nutrition (c'est-à-dire, difficulté à manger des aliments chauds ou gras). Le questionnaire CiTAS ne comprend pas de questions qualitatives ouvertes. Ce sont des questions fermées que les participants évaluent. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Baseline (Jour 1), Jour 120

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet sur le poids
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 7
La variation de poids sera quantifiée sous forme d'un changement numérique absolu par rapport à la valeur initiale (en livres (lbs)), ainsi que d'un pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale.
Ligne de base (Jour 1), Jour 7
Évaluer l'effet sur le poids
Délai: Baseline (Jour 1), Jour 28
La variation de poids sera quantifiée sous forme de changement absolu par rapport à la valeur initiale (en livres (lbs)), ainsi que de pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale.
Baseline (Jour 1), Jour 28
Évaluer l'effet sur le poids
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 90
La variation de poids sera quantifiée en tant que variation absolue par rapport à la valeur initiale (en livres (lbs)), ainsi qu'en pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale.
Ligne de base (Jour 1), Jour 90
Évaluer l'effet sur le poids
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 120
La variation du poids sera quantifiée comme un changement absolu par rapport à la valeur de base (en livres (lbs)), ainsi qu'en pourcentage de changement par rapport à la valeur de base.
Ligne de base (Jour 1), Jour 120
Évaluer l'effet sur la qualité de vie
Délai: Baseline (Jour 1), Jour 7
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy). Le questionnaire FAACT contient 40 items qui mesurent quatre domaines principaux de la QdV globale ainsi que des problèmes spécifiques de QdV liés à l'anorexie/cachexie. Le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel constituent les quatre mesures fondamentales de la QdV, avec une évaluation supplémentaire de la QdV nutritionnelle via une sous-échelle de 12 items. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Énormément). Les scores globaux sont calculés en additionnant les scores des cinq domaines individuels de QdV ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline (Jour 1), Jour 7
Évaluer l'effet sur la qualité de vie
Délai: Baseline (Jour 1), Jour 28
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy). Le questionnaire FAACT contient 40 items qui mesurent quatre domaines principaux de la QdV globale ainsi que des problèmes spécifiques de QdV liés à l'anorexie/cachexie. Le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel constituent les quatre mesures centrales de la QdV, avec une évaluation supplémentaire par une sous-échelle de 12 items sur la QdV nutritionnelle. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup). Les scores globaux sont calculés en additionnant les scores des cinq domaines individuels de QdV ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline (Jour 1), Jour 28
Évaluer l'effet sur la qualité de vie
Délai: Base de référence (Jour 1), Jour 90
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy). Le questionnaire FAACT contient 40 items qui mesurent quatre domaines principaux de la qualité de vie globale ainsi que des problèmes spécifiques liés à l'anorexie/cachexie. Le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel constituent les quatre mesures fondamentales de la qualité de vie, avec une évaluation supplémentaire par sous-échelle de 12 items sur la qualité de vie nutritionnelle. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Énormément). Les scores globaux sont calculés en additionnant les scores des cinq domaines individuels de qualité de vie ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence (Jour 1), Jour 90
Évaluer l'effet sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 120
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire FAACT (évaluation fonctionnelle de la thérapie de l'anorexie/cachexie). Le questionnaire FAACT contient 40 items qui mesurent quatre domaines principaux de la QdV globale ainsi que des problèmes spécifiques de QdV liés à l'anorexie/cachexie. Le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel constituent les quatre mesures centrales de la QdV, avec une évaluation supplémentaire de la QdV nutritionnelle par une sous-échelle de 12 items. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Énormément). Les scores globaux sont calculés en additionnant les scores des cinq domaines individuels de QdV ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Ligne de base (Jour 1), Jour 120

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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